Ansikt til ansikt vs. Telerehabilitering for Thoracic Hyperkyphosis in Children: a Clinical Trial
11. desember 2024 oppdatert av: Seda GÖZENER CANBÜLBÜL, Medipol University
Sammenlignende effektivitet av ansikt-til-ansikt og telerehabiliteringsmetoder for å håndtere thoraxhyperkyphose blant 9-12-åringer: en randomisert klinisk studie
Denne studien evaluerer effektiviteten av ansikt-til-ansikt versus telerehabiliteringsprogrammer for barn i alderen 9-12 med thorax hyperkyfose, en tilstand forårsaket av dårlig holdning som fører til overdreven krumning fremover av ryggraden.
Tjue barn deltok i et seks ukers korrigerende treningsprogram, enten personlig eller gjennom en nettplattform.
Begge tilnærmingene forbedret ryggradsholdningen, ryggmuskelstyrken og smertenivåene betydelig, uten nevneverdige forskjeller i utfall mellom de to metodene.
Funnene tyder på at telerehabilitering er like effektivt som ansikt-til-ansikt-rehabilitering, og tilbyr et fleksibelt alternativ for å håndtere thorakal hyperkyphose hos barn.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kavacık
-
İstanbul, Kavacık, Tyrkia
- Istanbul Medipol University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Barn i alderen 9-12 år.
- Diagnostisert med thorax hyperkyphosis (Thoracic Kyphosis Angle > 40 grader).
- Kunne delta i et 6-ukers rehabiliteringsprogram (ansikt-til-ansikt eller telerehabilitering).
Ekskluderingskriterier:
- Barn med medfødte ryggmargsmisdannelser.
- Barn med psykiske problemer som kan forstyrre deltakelse eller etterlevelse i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Rehabiliteringsgruppe ansikt til ansikt
Deltakerne i denne armen mottok et thoraxkorrigerende treningsprogram personlig, bestående av fire øvelser rettet mot ryggstrekningsmuskler.
Øvelsene ble utført tre ganger i uken i seks uker under veiledning av en utdannet terapeut.
|
Ansikt-til-ansikt-rehabiliteringsprogrammet er et strukturert rehabiliteringsregime designet for å forbedre holdning, redusere smerte og styrke ryggstrekkmusklene hos barn med thorax hyperkyfose.
Deltakerne i denne gruppen deltok i programmet for korrigerende thorax, som inkluderte fire spesifikke øvelser rettet mot korrigering av brystryggraden.
Øvelsene ble utført tre ganger per uke over seks uker, under direkte veiledning av en utdannet terapeut.
Dette oppsettet sikret tilbakemelding i sanntid, personlige justeringer og veiledning under hver økt, og optimaliserte effektiviteten av rehabiliteringsprosessen.
|
|
Eksperimentell: Telerehabiliteringsgruppe
Deltakerne i denne armen fulgte det samme thoraxkorrigerende treningsprogrammet, men øktene ble levert online gjennom Fiziu-plattformen.
Det ble utført øvelser tre ganger i uken i seks uker med fjernveiledning og overvåking.
|
Telerehabiliteringsprogrammet er et strukturert rehabiliteringsregime designet for å forbedre holdning, redusere smerte og styrke ryggekstensormuskulaturen hos barn med thorax hyperkyphose.
Deltakerne i denne gruppen fulgte Thoracic Corrective Exercise Program, som inkluderte fire spesifikke øvelser rettet mot thorax ryggradskorreksjon, utført tre ganger per uke over seks uker.
Programmet ble levert eksternt gjennom Fiziu-plattformen, slik at terapeuter kan gi virtuell veiledning, tilbakemelding og overvåking under øktene.
Denne tilnærmingen ga fleksibilitet for familier og sikret tilgjengelighet til rehabiliteringstjenester fra hjemmet deres.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Thoracic Kyphose Angle (TKA)
Tidsramme: 6 uker
|
Det ble målt ved hjelp av en flexicurve linjal for å vurdere krumningen av brystryggraden før og etter intervensjonen. >45° regnes som hyperkyfose |
6 uker
|
|
Manuell muskeltest (MMT)
Tidsramme: 6 uker
|
Evaluerer ryggmuskelstyrken før og etter intervensjonen.
Minimum = 0 (ingen muskelkontraksjon), Maksimum = 5 (normal muskelstyrke).
|
6 uker
|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 6 uker
|
Vurderer smertenivå før og etter intervensjonen.
Minimum = 0 (ingen smerte), maksimum = 10 (verst mulig smerte)
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Seda Gözener Canbülbül, Medipol University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Feng Q, Wang M, Zhang Y, Zhou Y. The effect of a corrective functional exercise program on postural thoracic kyphosis in teenagers: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2018 Jan;32(1):48-56. doi: 10.1177/0269215517714591. Epub 2017 Jun 14.
- Yang L, Lu X, Yan B, Huang Y. Prevalence of Incorrect Posture among Children and Adolescents: Finding from a Large Population-Based Study in China. iScience. 2020 May 22;23(5):101043. doi: 10.1016/j.isci.2020.101043. Epub 2020 Apr 8.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2023
Studiet fullført (Faktiske)
2. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. desember 2024
Først lagt ut (Antatt)
12. desember 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
12. desember 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- İMU-SEDAGOZENER-004
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .