Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spotkanie twarzą w twarz vs. Telerehabilitacja hiperkifozy klatki piersiowej u dzieci: badanie kliniczne

11 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Seda GÖZENER CANBÜLBÜL, Medipol University

Porównawcza skuteczność terapii stacjonarnych i telerehabilitacji w leczeniu hiperkifozy klatki piersiowej u dzieci w wieku 9–12 lat: randomizowane badanie kliniczne

W badaniu oceniano skuteczność programów terapii stacjonarnej w porównaniu z programami telerehabilitacji dla dzieci w wieku 9-12 lat z hiperkifozą piersiową – schorzeniem wynikającym z nieprawidłowej postawy prowadzącej do nadmiernego skrzywienia kręgosłupa do przodu. Dwudzieścioro dzieci wzięło udział w sześciotygodniowym programie ćwiczeń korekcyjnych, osobiście lub za pośrednictwem platformy internetowej. Obydwa podejścia znacząco poprawiły postawę kręgosłupa, siłę mięśni pleców i poziom bólu, bez zauważalnych różnic w wynikach między obiema metodami. Odkrycia sugerują, że telerehabilitacja jest równie skuteczna jak rehabilitacja twarzą w twarz, oferując elastyczną opcję leczenia hiperkifozy klatki piersiowej u dzieci.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Kavacık
      • İstanbul, Kavacık, Indyk
        • Istanbul Medipol University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dzieci w wieku 9-12 lat.
  • Zdiagnozowano hiperkifozę piersiową (kąt kifozy piersiowej > 40 stopni).
  • Możliwość uczestniczenia w 6-tygodniowym programie rehabilitacyjnym (stacjonarnym lub telerehabilitacyjnym).

Kryteria wykluczenia:

  • Dzieci z wrodzonymi wadami kręgosłupa.
  • Dzieci z problemami psychicznymi, które mogą zakłócać udział w badaniu lub przestrzeganie jego zasad.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Rehabilitacyjna „twarzą w twarz”.
Uczestnicy tej ręki osobiście otrzymali program ćwiczeń korygujących klatkę piersiową, składający się z czterech ćwiczeń ukierunkowanych na mięśnie prostowników pleców. Ćwiczenia wykonywano trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni pod okiem przeszkolonego terapeuty.
Behawioralne: Program rehabilitacji twarzą w twarz
Program rehabilitacji twarzą w twarz to ustrukturyzowany program rehabilitacji mający na celu poprawę postawy, zmniejszenie bólu i wzmocnienie mięśni prostowników pleców u dzieci z hiperkifozą klatki piersiowej. Uczestnicy tej grupy uczestniczyli w programie ćwiczeń korekcyjnych klatki piersiowej, który obejmował cztery szczegółowe ćwiczenia ukierunkowane na korekcję odcinka piersiowego kręgosłupa. Ćwiczenia wykonywano trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni, pod bezpośrednim nadzorem przeszkolonego terapeuty. Taka konfiguracja zapewniała informacje zwrotne w czasie rzeczywistym, spersonalizowane korekty i wskazówki podczas każdej sesji, optymalizując skuteczność procesu rehabilitacji.
Eksperymentalny: Zespół Telerehabilitacji
Uczestnicy tej grupy stosowali ten sam program ćwiczeń korygujących klatkę piersiową, ale sesje odbywały się online za pośrednictwem platformy Fiziu. Ćwiczenia wykonywano trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni pod zdalnym nadzorem i monitorowaniem.
Behawioralne: Program Telerehabilitacji
Program Telerehabilitacji to ustrukturyzowany program rehabilitacji mający na celu poprawę postawy, zmniejszenie bólu i wzmocnienie mięśni prostowników pleców u dzieci z hiperkifozą piersiową. Uczestnicy tej grupy uczestniczyli w programie ćwiczeń korekcyjnych klatki piersiowej, który obejmował cztery konkretne ćwiczenia ukierunkowane na korekcję kręgosłupa piersiowego, wykonywane trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni. Program był realizowany zdalnie za pośrednictwem platformy Fiziu, umożliwiając terapeutom zapewnianie wirtualnych wskazówek, informacji zwrotnych i monitorowania podczas sesji. Takie podejście zapewniło rodzinom elastyczność i zapewniło dostęp do usług rehabilitacyjnych w zaciszu ich domu.
Inne nazwy:
  • Grupa ćwiczeń oparta na wideo na platformie Fiziu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kąt kifozy piersiowej (TKA)
Ramy czasowe: 6 tygodni

Dokonywano go za pomocą linijki flexicurve w celu oceny krzywizny odcinka piersiowego kręgosłupa przed i po zabiegu.

> 45° uważa się za hiperkifozę
6 tygodni
Ręczny test mięśni (MMT)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Ocenia siłę mięśni pleców przed i po interwencji. Minimum = 0 (brak skurczu mięśni), Maksimum = 5 (normalna siła mięśni).
6 tygodni
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Ocenia poziom bólu przed i po zabiegu. Minimum = 0 (brak bólu), Maksimum = 10 (najgorszy możliwy ból)
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medipol University

Śledczy

  • Główny śledczy: Seda Gözener Canbülbül, Medipol University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

12 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • İMU-SEDAGOZENER-004

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj