- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06730269
Cara a cara vs. Telerehabilitación para la hipercifosis torácica en niños: un ensayo clínico
11 de diciembre de 2024 actualizado por: Seda GÖZENER CANBÜLBÜL, Medipol University
Eficacia comparativa de los enfoques presenciales y de telerehabilitación en el tratamiento de la hipercifosis torácica entre niños de 9 a 12 años: un ensayo clínico aleatorizado
Este estudio evalúa la efectividad de los programas presenciales versus los de telerehabilitación para niños de 9 a 12 años con hipercifosis torácica, una condición causada por una mala postura que conduce a una curvatura excesiva hacia adelante de la columna.
Veinte niños participaron en un programa de ejercicios correctivos de seis semanas de duración, ya sea de forma presencial o a través de una plataforma online.
Ambos enfoques mejoraron significativamente la postura de la columna, la fuerza de los músculos de la espalda y los niveles de dolor, sin diferencias notables en los resultados entre los dos métodos.
Los hallazgos sugieren que la telerehabilitación es tan efectiva como la rehabilitación presencial y ofrece una opción flexible para controlar la hipercifosis torácica en niños.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Kavacık
-
İstanbul, Kavacık, Pavo
- Istanbul Medipol University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 9 a 12 años.
- Diagnosticado con hipercifosis torácica (ángulo de cifosis torácica> 40 grados).
- Capaz de participar en un programa de rehabilitación de 6 semanas (presencial o telerehabilitación).
Criterios de exclusión:
- Niños con malformaciones congénitas de la columna.
- Niños con problemas de salud mental que podrían interferir con la participación o el cumplimiento del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Rehabilitación Presencial
Los participantes de este brazo recibieron un programa de ejercicios correctivos torácicos en persona, que consta de cuatro ejercicios dirigidos a los músculos extensores de la espalda.
Los ejercicios se realizaron tres veces por semana durante seis semanas bajo la supervisión de un terapeuta capacitado.
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El Programa de Rehabilitación Cara a Cara es un régimen de rehabilitación estructurado diseñado para mejorar la postura, reducir el dolor y fortalecer los músculos extensores de la espalda en niños con hipercifosis torácica.
Los participantes de este grupo participaron en el Programa de ejercicios correctivos torácicos, que incluía cuatro ejercicios específicos dirigidos a la corrección de la columna torácica.
Los ejercicios se realizaron tres veces por semana durante seis semanas, bajo la supervisión directa de un terapeuta capacitado.
Esta configuración aseguró retroalimentación en tiempo real, ajustes personalizados y orientación durante cada sesión, optimizando la efectividad del proceso de rehabilitación.
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Experimental: Grupo de Telerehabilitación
Los participantes de este grupo siguieron el mismo programa de ejercicios correctivos torácicos, pero las sesiones se realizaron en línea a través de la plataforma Fiziu.
Los ejercicios se realizaron tres veces por semana durante seis semanas con guía y seguimiento remotos.
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El Programa de Telerehabilitación es un régimen de rehabilitación estructurado diseñado para mejorar la postura, reducir el dolor y fortalecer los músculos extensores de la espalda en niños con hipercifosis torácica.
Los participantes de este grupo siguieron el Programa de ejercicios correctivos torácicos, que incluía cuatro ejercicios específicos dirigidos a la corrección de la columna torácica, realizados tres veces por semana durante seis semanas.
El programa se impartió de forma remota a través de la plataforma Fiziu, lo que permitió a los terapeutas brindar orientación, retroalimentación y seguimiento virtual durante las sesiones.
Este enfoque ofreció flexibilidad a las familias y garantizó el acceso a los servicios de rehabilitación desde la comodidad de sus hogares.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ángulo de cifosis torácica (ATR)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Se midió utilizando una regla flexicurve para evaluar la curvatura de la columna torácica antes y después de la intervención. >45° se considera hipercifosis |
6 semanas
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Prueba muscular manual (MMT)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Evalúa la fuerza de los músculos de la espalda antes y después de la intervención.
Mínimo = 0 (sin contracción muscular), Máximo = 5 (fuerza muscular normal).
|
6 semanas
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Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Evalúa los niveles de dolor antes y después de la intervención.
Mínimo = 0 (sin dolor), Máximo = 10 (peor dolor posible)
|
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Seda Gözener Canbülbül, Medipol University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Feng Q, Wang M, Zhang Y, Zhou Y. The effect of a corrective functional exercise program on postural thoracic kyphosis in teenagers: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2018 Jan;32(1):48-56. doi: 10.1177/0269215517714591. Epub 2017 Jun 14.
- Yang L, Lu X, Yan B, Huang Y. Prevalence of Incorrect Posture among Children and Adolescents: Finding from a Large Population-Based Study in China. iScience. 2020 May 22;23(5):101043. doi: 10.1016/j.isci.2020.101043. Epub 2020 Apr 8.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
2 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
12 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
12 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- İMU-SEDAGOZENER-004
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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