Ansigt til ansigt vs. Telerehabilitering for Thoracic Hyperkyphosis hos børn: et klinisk forsøg
11. december 2024 opdateret af: Seda GÖZENER CANBÜLBÜL, Medipol University
Sammenlignende effektivitet af ansigt-til-ansigt og telerehabiliteringstilgange til håndtering af thoraxhyperkyphose blandt 9-12-årige: et randomiseret klinisk forsøg
Denne undersøgelse evaluerer effektiviteten af ansigt-til-ansigt versus telerehabiliteringsprogrammer for børn i alderen 9-12 med thorax hyperkyphose, en tilstand forårsaget af dårlig kropsholdning, der fører til overdreven krumning af rygsøjlen.
Tyve børn deltog i et seks ugers korrigerende træningsprogram, enten personligt eller gennem en online platform.
Begge tilgange forbedrede markant spinal holdning, rygmuskelstyrke og smerteniveauer, uden nævneværdige forskelle i resultater mellem de to metoder.
Resultaterne tyder på, at telerehabilitering er lige så effektiv som ansigt-til-ansigt-rehabilitering, der tilbyder en fleksibel mulighed for at håndtere thorax hyperkyphose hos børn.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kavacık
-
İstanbul, Kavacık, Kalkun
- Istanbul Medipol University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn i alderen 9-12 år.
- Diagnosticeret med thorax hyperkyphosis (Thoracic Kyphosis vinkel > 40 grader).
- Kunne deltage i et 6-ugers genoptræningsprogram (ansigt til ansigt eller telerehabilitering).
Ekskluderingskriterier:
- Børn med medfødte rygmarvsmisdannelser.
- Børn med psykiske problemer, der kunne forstyrre deltagelse eller compliance i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ansigt til ansigt rehabiliteringsgruppe
Deltagerne i denne arm modtog personligt et thoraxkorrigerende træningsprogram, bestående af fire øvelser rettet mod rygstrækmuskler.
Øvelserne blev udført tre gange om ugen i seks uger under opsyn af en uddannet terapeut.
|
Ansigt-til-ansigt-rehabiliteringsprogrammet er en struktureret genoptræningskur designet til at forbedre kropsholdningen, reducere smerter og styrke rygstrækmusklerne hos børn med thorax hyperkyphose.
Deltagerne i denne gruppe deltog i Thoracic Corrective Exercise Program, som omfattede fire specifikke øvelser rettet mod korrektion af thoraxrygsøjlen.
Øvelserne blev udført tre gange om ugen over seks uger under direkte supervision af en uddannet terapeut.
Denne opsætning sikrede feedback i realtid, personlige justeringer og vejledning under hver session, hvilket optimerede effektiviteten af rehabiliteringsprocessen.
|
|
Eksperimentel: Telerehabiliteringsgruppe
Deltagerne i denne arm fulgte det samme thoraxkorrigerende træningsprogram, men sessionerne blev leveret online gennem Fiziu-platformen.
Der blev udført øvelser tre gange om ugen i seks uger med fjernvejledning og overvågning.
|
Telerehabiliteringsprogrammet er et struktureret genoptræningsregime designet til at forbedre kropsholdningen, reducere smerter og styrke rygekstensormusklerne hos børn med thorax hyperkyphose.
Deltagerne i denne gruppe fulgte Thoracic Corrective Exercise Program, som omfattede fire specifikke øvelser rettet mod thoraxhvirvelsøjlekorrektion, udført tre gange om ugen over seks uger.
Programmet blev leveret eksternt gennem Fiziu-platformen, hvilket gjorde det muligt for terapeuter at give virtuel vejledning, feedback og overvågning under sessionerne.
Denne tilgang tilbød fleksibilitet for familier og sikrede adgang til rehabiliteringstjenester fra komforten af deres hjem.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Thoracic Kyphose Angle (TKA)
Tidsramme: 6 uger
|
Det blev målt ved hjælp af en flexicurve lineal til at vurdere krumningen af thoraxrygsøjlen før og efter interventionen. >45° betragtes som hyperkyphose |
6 uger
|
|
Manuel muskeltest (MMT)
Tidsramme: 6 uger
|
Evaluerer rygmuskelstyrken før og efter interventionen.
Minimum = 0 (ingen muskelsammentrækning), Maksimum = 5 (normal muskelstyrke).
|
6 uger
|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 6 uger
|
Vurderer smerteniveauet før og efter indgrebet.
Minimum = 0 (ingen smerte), maksimum = 10 (værst mulig smerte)
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Seda Gözener Canbülbül, Medipol University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Feng Q, Wang M, Zhang Y, Zhou Y. The effect of a corrective functional exercise program on postural thoracic kyphosis in teenagers: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2018 Jan;32(1):48-56. doi: 10.1177/0269215517714591. Epub 2017 Jun 14.
- Yang L, Lu X, Yan B, Huang Y. Prevalence of Incorrect Posture among Children and Adolescents: Finding from a Large Population-Based Study in China. iScience. 2020 May 22;23(5):101043. doi: 10.1016/j.isci.2020.101043. Epub 2020 Apr 8.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2023
Studieafslutning (Faktiske)
2. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. december 2024
Først opslået (Anslået)
12. december 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
12. december 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- İMU-SEDAGOZENER-004
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .