- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06730269
Kasvotusten vs. Etäkuntoutus lasten rintakehän hyperkyfoosiin: kliininen tutkimus
keskiviikko 11. joulukuuta 2024 päivittänyt: Seda GÖZENER CANBÜLBÜL, Medipol University
Kasvotusten ja etäkuntoutusmenetelmien vertaileva tehokkuus rintakehän hyperkyfoosin hoidossa 9–12-vuotiaiden keskuudessa: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan kasvokkain suoritettujen etäkuntoutusohjelmien tehokkuutta 9–12-vuotiaille lapsille, joilla on rintakehän hyperkyfoosi, huonosta asennosta johtuva tila, joka johtaa selkärangan liialliseen eteenpäin kaareutumiseen.
Kaksikymmentä lasta osallistui kuuden viikon korjaavaan harjoitusohjelmaan joko henkilökohtaisesti tai verkkoalustan kautta.
Molemmat lähestymistavat paransivat merkittävästi selkärangan asentoa, selkälihasten voimaa ja kiputasoa, ilman merkittäviä eroja tuloksissa näiden kahden menetelmän välillä.
Tulokset viittaavat siihen, että etäkuntoutus on yhtä tehokasta kuin kasvokkain tapahtuva kuntoutus, mikä tarjoaa joustavan vaihtoehdon lasten rintakehän hyperkyfoosin hallintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kavacık
-
İstanbul, Kavacık, Turkki
- Istanbul Medipol University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Lapset 9-12 vuotiaat.
- Diagnosoitu rintakehän hyperkyfoosi (thoracic kyphosis kulma > 40 astetta).
- Pystyy osallistumaan 6 viikon kuntoutusohjelmaan (kasvotusten tai etäkuntoutus).
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on synnynnäisiä selkärangan epämuodostumia.
- Lapset, joilla on mielenterveysongelmia, jotka voivat häiritä osallistumista tai noudattamista tutkimuksessa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kasvotusten kuntoutusryhmä
Tämän käsivarren osallistujat saivat henkilökohtaisesti rintakehän korjaavan harjoitusohjelman, joka koostui neljästä selän ojentajalihaksiin kohdistetusta harjoituksesta.
Harjoituksia tehtiin kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan koulutetun terapeutin valvonnassa.
|
Face-to-Face Rehabilitation Program on jäsennelty kuntoutusohjelma, joka on suunniteltu parantamaan ryhtiä, vähentämään kipua ja vahvistamaan selän ojentajalihaksia lapsille, joilla on rintakehän hyperkyfoosi.
Tämän ryhmän osallistujat osallistuivat Thoracic Corrective Exercise -ohjelmaan, joka sisälsi neljä erityistä harjoitusta, jotka kohdistuivat rintarangan korjaukseen.
Harjoituksia tehtiin kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan koulutetun terapeutin suorassa valvonnassa.
Tämä järjestely varmisti reaaliaikaisen palautteen, yksilölliset säädöt ja opastuksen jokaisen istunnon aikana, mikä optimoi kuntoutusprosessin tehokkuuden.
|
|
Kokeellinen: Etäkuntoutusryhmä
Tämän käsivarren osallistujat seurasivat samaa rintakehän korjaavaa harjoitusohjelmaa, mutta istunnot toimitettiin verkossa Fiziu-alustan kautta.
Harjoituksia tehtiin kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan etäohjauksella ja -valvonnalla.
|
Telerehabilitation Program on jäsennelty kuntoutusohjelma, joka on suunniteltu parantamaan ryhtiä, vähentämään kipua ja vahvistamaan selän ojentajalihaksia lapsille, joilla on rintakehän hyperkyfoosi.
Tämän ryhmän osallistujat seurasivat Thoracic Corrective Exercise -ohjelmaa, joka sisälsi neljä erityistä rintarangan korjausharjoitusta, jotka suoritettiin kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan.
Ohjelma toimitettiin etänä Fiziu-alustan kautta, jolloin terapeutit voivat tarjota virtuaalista ohjausta, palautetta ja seurantaa istuntojen aikana.
Tämä lähestymistapa tarjosi perheille joustavuutta ja turvasi kuntoutuspalvelujen saatavuuden kotoa käsin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintakehän kyfoosikulma (TKA)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Se mitattiin käyttämällä flexicurve-viivainta rintarangan kaarevuuden arvioimiseksi ennen ja jälkeen interventiota. >45° katsotaan hyperkyfoosiksi |
6 viikkoa
|
|
Manuaalinen lihastesti (MMT)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Arvioi selkälihasten voimaa ennen ja jälkeen toimenpiteen.
Minimi = 0 (ei lihasten supistumista), maksimi = 5 (normaali lihasvoima).
|
6 viikkoa
|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Arvioi kiputasot ennen ja jälkeen toimenpiteen.
Minimi = 0 (ei kipua), maksimi = 10 (pahin mahdollinen kipu)
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Seda Gözener Canbülbül, Medipol University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Feng Q, Wang M, Zhang Y, Zhou Y. The effect of a corrective functional exercise program on postural thoracic kyphosis in teenagers: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2018 Jan;32(1):48-56. doi: 10.1177/0269215517714591. Epub 2017 Jun 14.
- Yang L, Lu X, Yan B, Huang Y. Prevalence of Incorrect Posture among Children and Adolescents: Finding from a Large Population-Based Study in China. iScience. 2020 May 22;23(5):101043. doi: 10.1016/j.isci.2020.101043. Epub 2020 Apr 8.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 2. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 12. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 12. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- İMU-SEDAGOZENER-004
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .