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Persönlich vs. Telerehabilitation bei thorakaler Hyperkyphose bei Kindern: eine klinische Studie

11. Dezember 2024 aktualisiert von: Seda GÖZENER CANBÜLBÜL, Medipol University

Vergleichende Wirksamkeit von Face-to-Face- und Telerehabilitationsansätzen bei der Behandlung der thorakalen Hyperkyphose bei 9- bis 12-Jährigen: eine randomisierte klinische Studie

Diese Studie bewertet die Wirksamkeit von Face-to-Face-Programmen im Vergleich zu Telerehabilitationsprogrammen für Kinder im Alter von 9 bis 12 Jahren mit thorakaler Hyperkyphose, einem Zustand, der durch eine schlechte Körperhaltung verursacht wird und zu einer übermäßigen Vorwärtskrümmung der Wirbelsäule führt. Zwanzig Kinder nahmen an einem sechswöchigen Korrekturübungsprogramm teil, entweder persönlich oder über eine Online-Plattform. Beide Ansätze verbesserten die Wirbelsäulenhaltung, die Kraft der Rückenmuskulatur und das Schmerzniveau deutlich, ohne nennenswerte Unterschiede in den Ergebnissen zwischen den beiden Methoden. Die Ergebnisse deuten darauf hin, dass die Telerehabilitation genauso wirksam ist wie die Präsenzrehabilitation und eine flexible Option zur Behandlung der thorakalen Hyperkyphose bei Kindern bietet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Kavacık
      • İstanbul, Kavacık, Truthahn
        • Istanbul Medipol University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 9-12 Jahren.
  • Es wurde eine thorakale Hyperkyphose (Brustkyphosewinkel > 40 Grad) diagnostiziert.
  • Kann an einem 6-wöchigen Rehabilitationsprogramm (Präsenz- oder Telerehabilitation) teilnehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit angeborenen Fehlbildungen der Wirbelsäule.
  • Kinder mit psychischen Problemen, die die Teilnahme oder Einhaltung der Studie beeinträchtigen könnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Persönliche Rehabilitationsgruppe
Die Teilnehmer dieses Arms erhielten persönlich ein Brustkorrekturprogramm, das aus vier Übungen bestand, die auf die Rückenstreckmuskulatur abzielten. Die Übungen wurden sechs Wochen lang dreimal wöchentlich unter Aufsicht eines ausgebildeten Therapeuten durchgeführt.
Verhalten: Persönliches Rehabilitationsprogramm
Das Face-to-Face-Rehabilitationsprogramm ist ein strukturiertes Rehabilitationsprogramm zur Verbesserung der Körperhaltung, zur Schmerzlinderung und zur Stärkung der Rückenstreckmuskulatur bei Kindern mit Brusthyperkyphose. Die Teilnehmer dieser Gruppe nahmen am Brustkorrekturübungsprogramm teil, das vier spezifische Übungen zur Korrektur der Brustwirbelsäule umfasste. Die Übungen wurden sechs Wochen lang dreimal pro Woche unter direkter Aufsicht eines ausgebildeten Therapeuten durchgeführt. Dieser Aufbau gewährleistete Echtzeit-Feedback, personalisierte Anpassungen und Anleitung während jeder Sitzung und optimierte so die Wirksamkeit des Rehabilitationsprozesses.
Experimental: Telerehabilitationsgruppe
Die Teilnehmer dieses Arms absolvierten das gleiche Brustkorrekturprogramm, die Sitzungen wurden jedoch online über die Fiziu-Plattform durchgeführt. Die Übungen wurden sechs Wochen lang dreimal pro Woche unter Fernführung und -überwachung durchgeführt.
Verhalten: Telerehabilitationsprogramm
Das Telerehabilitationsprogramm ist ein strukturiertes Rehabilitationsprogramm zur Verbesserung der Körperhaltung, zur Schmerzlinderung und zur Stärkung der Rückenstreckmuskulatur bei Kindern mit Brusthyperkyphose. Die Teilnehmer dieser Gruppe absolvierten das Brustkorrekturübungsprogramm, das vier spezifische Übungen zur Korrektur der Brustwirbelsäule umfasste und sechs Wochen lang dreimal pro Woche durchgeführt wurde. Das Programm wurde remote über die Fiziu-Plattform durchgeführt, sodass Therapeuten während der Sitzungen virtuelle Anleitung, Feedback und Überwachung bieten konnten. Dieser Ansatz bot Familien Flexibilität und gewährleistete den Zugang zu Rehabilitationsdiensten bequem von zu Hause aus.
Andere Namen:
  • Videobasierte Übungsgruppe der Fiziu-Plattform

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Brustkyphosewinkel (TKA)
Zeitfenster: 6 Wochen

Es wurde mit einem Flexicurve-Lineal gemessen, um die Krümmung der Brustwirbelsäule vor und nach dem Eingriff zu beurteilen.

>45° gilt als Hyperkyphose
6 Wochen
Manueller Muskeltest (MMT)
Zeitfenster: 6 Wochen
Bewertet die Kraft der Rückenmuskulatur vor und nach dem Eingriff. Minimum = 0 (keine Muskelkontraktion), Maximum = 5 (normale Muskelkraft).
6 Wochen
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 6 Wochen
Beurteilt das Schmerzniveau vor und nach dem Eingriff. Minimum = 0 (kein Schmerz), Maximum = 10 (stärkster möglicher Schmerz)
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medipol University

Ermittler

  • Hauptermittler: Seda Gözener Canbülbül, Medipol University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

12. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

12. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • İMU-SEDAGOZENER-004

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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