Faccia a faccia vs. Teleriabilitazione per l'ipercifosi toracica nei bambini: uno studio clinico
11 dicembre 2024 aggiornato da: Seda GÖZENER CANBÜLBÜL, Medipol University
Efficacia comparativa degli approcci faccia a faccia e di teleriabilitazione nella gestione dell'ipercifosi toracica tra i bambini di età compresa tra 9 e 12 anni: uno studio clinico randomizzato
Questo studio valuta l’efficacia dei programmi faccia a faccia rispetto a quelli di teleriabilitazione per bambini di età compresa tra 9 e 12 anni affetti da ipercifosi toracica, una condizione causata da una cattiva postura che porta a un’eccessiva curvatura in avanti della colonna vertebrale.
Venti bambini hanno partecipato a un programma di esercizi correttivi di sei settimane, di persona o tramite una piattaforma online.
Entrambi gli approcci hanno migliorato significativamente la postura della colonna vertebrale, la forza dei muscoli della schiena e i livelli di dolore, senza differenze degne di nota nei risultati tra i due metodi.
I risultati suggeriscono che la teleriabilitazione è efficace quanto la riabilitazione faccia a faccia, offrendo un’opzione flessibile per la gestione dell’ipercifosi toracica nei bambini.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kavacık
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İstanbul, Kavacık, Tacchino
- İstanbul Medipol University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Bambini dai 9 ai 12 anni.
- Diagnosi di ipercifosi toracica (angolo di cifosi toracica> 40 gradi).
- In grado di partecipare a un programma di riabilitazione di 6 settimane (faccia a faccia o teleriabilitazione).
Criteri di esclusione:
- Bambini con malformazioni vertebrali congenite.
- Bambini con problemi di salute mentale che potrebbero interferire con la partecipazione o la conformità allo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di riabilitazione faccia a faccia
I partecipanti a questo braccio hanno ricevuto di persona un programma di esercizi correttivi toracici, composto da quattro esercizi mirati ai muscoli estensori della schiena.
Gli esercizi sono stati eseguiti tre volte a settimana per sei settimane sotto la supervisione di un terapista esperto.
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Il programma di riabilitazione faccia a faccia è un regime riabilitativo strutturato progettato per migliorare la postura, ridurre il dolore e rafforzare i muscoli estensori della schiena nei bambini con ipercifosi toracica.
I partecipanti a questo gruppo si sono impegnati nel programma di esercizi correttivi toracici, che comprendeva quattro esercizi specifici mirati alla correzione della colonna vertebrale toracica.
Gli esercizi sono stati eseguiti tre volte a settimana per sei settimane, sotto la diretta supervisione di un terapista esperto.
Questa configurazione ha garantito feedback in tempo reale, aggiustamenti personalizzati e guida durante ogni sessione, ottimizzando l’efficacia del processo riabilitativo.
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Sperimentale: Gruppo di teleriabilitazione
I partecipanti a questo braccio hanno seguito lo stesso programma di esercizi correttivi toracici, ma le sessioni sono state erogate online tramite la piattaforma Fiziu.
Gli esercizi sono stati eseguiti tre volte a settimana per sei settimane con guida e monitoraggio remoto.
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Il Programma di Teleriabilitazione è un regime riabilitativo strutturato progettato per migliorare la postura, ridurre il dolore e rafforzare i muscoli estensori della schiena nei bambini con ipercifosi toracica.
I partecipanti a questo gruppo hanno seguito il programma di esercizi correttivi toracici, che comprendeva quattro esercizi specifici mirati alla correzione della colonna vertebrale toracica, eseguiti tre volte a settimana per sei settimane.
Il programma è stato erogato in remoto tramite la piattaforma Fiziu, consentendo ai terapisti di fornire guida virtuale, feedback e monitoraggio durante le sessioni.
Questo approccio ha offerto flessibilità alle famiglie e ha garantito l’accessibilità ai servizi riabilitativi comodamente da casa.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Angolo di cifosi toracica (TKA)
Lasso di tempo: 6 settimane
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È stata misurata utilizzando un righello flexicurve per valutare la curvatura della colonna vertebrale toracica prima e dopo l'intervento. >45° è considerata ipercifosi |
6 settimane
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Test muscolare manuale (MMT)
Lasso di tempo: 6 settimane
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Valuta la forza muscolare della schiena prima e dopo l'intervento.
Minimo = 0 (nessuna contrazione muscolare), Massimo = 5 (forza muscolare normale).
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6 settimane
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Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 6 settimane
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Valuta i livelli di dolore prima e dopo l'intervento.
Minimo = 0 (nessun dolore), Massimo = 10 (peggior dolore possibile)
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Seda Gözener Canbülbül, Medipol University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Feng Q, Wang M, Zhang Y, Zhou Y. The effect of a corrective functional exercise program on postural thoracic kyphosis in teenagers: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2018 Jan;32(1):48-56. doi: 10.1177/0269215517714591. Epub 2017 Jun 14.
- Yang L, Lu X, Yan B, Huang Y. Prevalence of Incorrect Posture among Children and Adolescents: Finding from a Large Population-Based Study in China. iScience. 2020 May 22;23(5):101043. doi: 10.1016/j.isci.2020.101043. Epub 2020 Apr 8.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
2 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 dicembre 2024
Primo Inserito (Stimato)
12 dicembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
12 dicembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- İMU-SEDAGOZENER-004
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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