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Face-à-face contre. Téléréadaptation pour l'hypercyphose thoracique chez les enfants : un essai clinique

11 décembre 2024 mis à jour par: Seda GÖZENER CANBÜLBÜL, Medipol University

Efficacité comparative des approches en face-à-face et en téléréadaptation dans la prise en charge de l'hypercyphose thoracique chez les enfants de 9 à 12 ans : un essai clinique randomisé

Cette étude évalue l'efficacité des programmes de réadaptation en face-à-face versus télérééducation pour les enfants âgés de 9 à 12 ans atteints d'hypercyphose thoracique, une affection causée par une mauvaise posture qui conduit à une courbure excessive vers l'avant de la colonne vertébrale. Vingt enfants ont participé à un programme d’exercices correctifs de six semaines, soit en personne, soit via une plateforme en ligne. Les deux approches ont amélioré de manière significative la posture de la colonne vertébrale, la force des muscles du dos et les niveaux de douleur, sans différences notables dans les résultats entre les deux méthodes. Les résultats suggèrent que la télérééducation est aussi efficace que la rééducation en face à face, offrant une option flexible pour gérer l'hypercyphose thoracique chez les enfants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Kavacık
      • İstanbul, Kavacık, Turquie
        • Istanbul Medipol University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Enfants âgés de 9 à 12 ans.
  • Diagnostiqué avec une hypercyphose thoracique (angle de cyphose thoracique > 40 degrés).
  • Capable de participer à un programme de réadaptation de 6 semaines (présentiel ou télérééducation).

Critères d'exclusion :

  • Enfants atteints de malformations congénitales de la colonne vertébrale.
  • Enfants ayant des problèmes de santé mentale qui pourraient interférer avec la participation ou le respect de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de réadaptation en face à face
Les participants de ce bras ont reçu en personne un programme d’exercices correctifs thoraciques, composé de quatre exercices ciblant les muscles extenseurs du dos. Les exercices ont été effectués trois fois par semaine pendant six semaines sous la supervision d'un thérapeute qualifié.
Comportemental: Programme de réadaptation en face à face
Le programme de réadaptation en face à face est un programme de réadaptation structuré conçu pour améliorer la posture, réduire la douleur et renforcer les muscles extenseurs du dos chez les enfants atteints d'hypercyphose thoracique. Les participants de ce groupe ont participé au programme d'exercices correctifs thoraciques, qui comprenait quatre exercices spécifiques ciblant la correction de la colonne thoracique. Les exercices ont été effectués trois fois par semaine pendant six semaines, sous la supervision directe d'un thérapeute qualifié. Cette configuration garantissait un retour en temps réel, des ajustements personnalisés et des conseils lors de chaque séance, optimisant ainsi l'efficacité du processus de rééducation.
Expérimental: Groupe de téléréadaptation
Les participants de ce bras ont suivi le même programme d’exercices correctifs thoraciques, mais les séances ont été dispensées en ligne via la plateforme Fiziu. Les exercices ont été effectués trois fois par semaine pendant six semaines avec guidage et surveillance à distance.
Comportemental: Programme de téléréadaptation
Le programme de téléréadaptation est un programme de rééducation structuré conçu pour améliorer la posture, réduire la douleur et renforcer les muscles extenseurs du dos chez les enfants atteints d'hypercyphose thoracique. Les participants de ce groupe ont suivi le programme d'exercices correctifs thoraciques, qui comprenait quatre exercices spécifiques ciblant la correction de la colonne thoracique, effectués trois fois par semaine pendant six semaines. Le programme a été dispensé à distance via la plateforme Fiziu, permettant aux thérapeutes de fournir des conseils, des commentaires et un suivi virtuels pendant les séances. Cette approche offrait de la flexibilité aux familles et garantissait l'accessibilité aux services de réadaptation dans le confort de leur foyer.
Autres noms:
  • Groupe d'exercices vidéo sur la plate-forme Fiziu

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Angle de cyphose thoracique (PTG)
Délai: 6 semaines

Elle a été mesurée à l'aide d'une règle flexicurve pour évaluer la courbure de la colonne thoracique avant et après l'intervention.

>45° est considéré comme une hypercyphose
6 semaines
Test musculaire manuel (MMT)
Délai: 6 semaines
Évalue la force musculaire du dos avant et après l’intervention. Minimum = 0 (pas de contraction musculaire), Maximum = 5 (force musculaire normale).
6 semaines
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 6 semaines
Évalue les niveaux de douleur avant et après l’intervention. Minimum = 0 (aucune douleur), Maximum = 10 (pire douleur possible)
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medipol University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Seda Gözener Canbülbül, Medipol University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

2 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2024

Première publication (Estimé)

12 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

12 décembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • İMU-SEDAGOZENER-004

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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