- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06730269
Cara a cara vs. Telerreabilitação para hipercifose torácica em crianças: um ensaio clínico
11 de dezembro de 2024 atualizado por: Seda GÖZENER CANBÜLBÜL, Medipol University
Eficácia comparativa das abordagens presenciais e de telereabilitação no tratamento da hipercifose torácica entre crianças de 9 a 12 anos: um ensaio clínico randomizado
Este estudo avalia a eficácia dos programas presenciais versus programas de telerreabilitação para crianças de 9 a 12 anos com hipercifose torácica, uma condição causada por má postura que leva à curvatura excessiva da coluna para a frente.
Vinte crianças participaram de um programa de exercícios corretivos de seis semanas, presencialmente ou por meio de uma plataforma online.
Ambas as abordagens melhoraram significativamente a postura da coluna vertebral, a força muscular das costas e os níveis de dor, sem diferenças notáveis nos resultados entre os dois métodos.
Os resultados sugerem que a telerreabilitação é tão eficaz quanto a reabilitação presencial, oferecendo uma opção flexível para o tratamento da hipercifose torácica em crianças.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Kavacık
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İstanbul, Kavacık, Peru
- Istanbul Medipol University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Crianças de 9 a 12 anos.
- Diagnosticado com hipercifose torácica (Ângulo da Cifose Torácica > 40 graus).
- Capaz de participar de um programa de reabilitação de 6 semanas (presencial ou telerreabilitação).
Critérios de exclusão:
- Crianças com malformações congênitas da coluna vertebral.
- Crianças com problemas de saúde mental que possam interferir na participação ou adesão ao estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Reabilitação Presencial
Os participantes deste braço receberam pessoalmente um programa de exercícios corretivos torácicos, composto por quatro exercícios direcionados aos músculos extensores das costas.
Os exercícios foram realizados três vezes por semana durante seis semanas sob a supervisão de um terapeuta treinado.
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O Programa de Reabilitação Presencial é um regime de reabilitação estruturado projetado para melhorar a postura, reduzir a dor e fortalecer os músculos extensores das costas em crianças com hipercifose torácica.
Os participantes deste grupo realizaram o Programa de Exercícios Corretivos Torácicos, que incluiu quatro exercícios específicos visando a correção da coluna torácica.
Os exercícios foram realizados três vezes por semana durante seis semanas, sob a supervisão direta de um terapeuta treinado.
Essa configuração garantiu feedback em tempo real, ajustes personalizados e orientações durante cada sessão, otimizando a eficácia do processo de reabilitação.
|
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Experimental: Grupo de Telerreabilitação
Os participantes deste braço seguiram o mesmo programa de exercícios corretivos torácicos, mas as sessões foram ministradas online através da plataforma Fiziu.
Os exercícios foram realizados três vezes por semana durante seis semanas com orientação e monitoramento remoto.
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O Programa de Telerreabilitação é um regime de reabilitação estruturado projetado para melhorar a postura, reduzir a dor e fortalecer os músculos extensores das costas em crianças com hipercifose torácica.
Os participantes deste grupo seguiram o Programa de Exercícios Corretivos Torácicos, que incluiu quatro exercícios específicos visando a correção da coluna torácica, realizados três vezes por semana durante seis semanas.
O programa foi ministrado remotamente por meio da plataforma Fiziu, permitindo aos terapeutas fornecer orientação, feedback e monitoramento virtual durante as sessões.
Esta abordagem ofereceu flexibilidade às famílias e garantiu a acessibilidade aos serviços de reabilitação a partir do conforto das suas casas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ângulo da Cifose Torácica (ATJ)
Prazo: 6 semanas
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Foi medida com régua flexicurva para avaliar a curvatura da coluna torácica antes e após a intervenção. >45° é considerado hipercifose |
6 semanas
|
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Teste Muscular Manual (MMT)
Prazo: 6 semanas
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Avalia a força muscular das costas antes e depois da intervenção.
Mínimo = 0 (sem contração muscular), Máximo = 5 (força muscular normal).
|
6 semanas
|
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Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 6 semanas
|
Avalia os níveis de dor antes e depois da intervenção.
Mínimo = 0 (sem dor), Máximo = 10 (pior dor possível)
|
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Seda Gözener Canbülbül, Medipol University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Feng Q, Wang M, Zhang Y, Zhou Y. The effect of a corrective functional exercise program on postural thoracic kyphosis in teenagers: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2018 Jan;32(1):48-56. doi: 10.1177/0269215517714591. Epub 2017 Jun 14.
- Yang L, Lu X, Yan B, Huang Y. Prevalence of Incorrect Posture among Children and Adolescents: Finding from a Large Population-Based Study in China. iScience. 2020 May 22;23(5):101043. doi: 10.1016/j.isci.2020.101043. Epub 2020 Apr 8.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
2 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
12 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
12 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- İMU-SEDAGOZENER-004
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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