Face-to-face versus face-to-face Telerehabilitatie voor thoracale hyperkyfose bij kinderen: een klinische proef
11 december 2024 bijgewerkt door: Seda GÖZENER CANBÜLBÜL, Medipol University
Vergelijkende werkzaamheid van face-to-face- en telerehabilitatiebenaderingen bij het beheersen van thoracale hyperkyfose bij 9-12-jarigen: een gerandomiseerde klinische studie
Deze studie evalueert de effectiviteit van face-to-face versus telerehabilitatieprogramma's voor kinderen van 9 tot 12 jaar met thoracale hyperkyfose, een aandoening die wordt veroorzaakt door een slechte houding die leidt tot overmatige voorwaartse kromming van de wervelkolom.
Twintig kinderen namen deel aan een zes weken durend correctief oefenprogramma, persoonlijk of via een online platform.
Beide benaderingen verbeterden de houding van de wervelkolom, de kracht van de rugspieren en het pijnniveau aanzienlijk, zonder noemenswaardige verschillen in uitkomsten tussen de twee methoden.
De bevindingen suggereren dat telerehabilitatie net zo effectief is als face-to-face revalidatie, en een flexibele optie biedt voor het behandelen van thoracale hyperkyfose bij kinderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kavacık
-
İstanbul, Kavacık, Kalkoen
- Istanbul Medipol University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 9-12 jaar.
- Gediagnosticeerd met thoracale hyperkyfose (thoracale kyfosehoek> 40 graden).
- In staat om deel te nemen aan een revalidatieprogramma van 6 weken (face-to-face of telerehabilitatie).
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met aangeboren afwijkingen aan de wervelkolom.
- Kinderen met geestelijke gezondheidsproblemen die deelname aan of naleving van het onderzoek kunnen belemmeren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Face-to-face rehabilitatiegroep
Deelnemers aan deze arm kregen persoonlijk een correctief oefenprogramma voor de borstkas, bestaande uit vier oefeningen gericht op de rugstrekspieren.
De oefeningen werden zes weken lang drie keer per week uitgevoerd onder toezicht van een getrainde therapeut.
|
Het Face-to-Face Rehabilitation Program is een gestructureerd revalidatieprogramma dat is ontworpen om de houding te verbeteren, pijn te verminderen en de rugstrekspieren te versterken bij kinderen met thoracale hyperkyfose.
Deelnemers aan deze groep namen deel aan het Thoracic Corrective Exercise Program, dat vier specifieke oefeningen omvatte die gericht waren op de correctie van de thoracale wervelkolom.
De oefeningen werden gedurende zes weken drie keer per week uitgevoerd, onder direct toezicht van een getrainde therapeut.
Deze opzet zorgde voor realtime feedback, gepersonaliseerde aanpassingen en begeleiding tijdens elke sessie, waardoor de effectiviteit van het revalidatieproces werd geoptimaliseerd.
|
|
Experimenteel: Telerehabilitatie Groep
Deelnemers aan deze arm volgden hetzelfde thoracaal corrigerende oefenprogramma, maar de sessies werden online gegeven via het Fiziu-platform.
Gedurende zes weken werden drie keer per week oefeningen uitgevoerd onder begeleiding en monitoring op afstand.
|
Het Telerevalidatieprogramma is een gestructureerd revalidatieprogramma dat is ontworpen om de houding te verbeteren, pijn te verminderen en de rugstrekspieren te versterken bij kinderen met thoracale hyperkyfose.
Deelnemers in deze groep volgden het Thoracic Corrective Exercise Program, dat vier specifieke oefeningen omvatte gericht op correctie van de thoracale wervelkolom, die drie keer per week gedurende zes weken werden uitgevoerd.
Het programma werd op afstand geleverd via het Fiziu-platform, waardoor therapeuten tijdens de sessies virtuele begeleiding, feedback en monitoring konden bieden.
Deze aanpak bood gezinnen flexibiliteit en verzekerde de toegankelijkheid van revalidatiediensten vanuit het comfort van hun huis.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Thoracale kyfosehoek (TKA)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het werd gemeten met behulp van een flexicurve-liniaal om de kromming van de thoracale wervelkolom voor en na de interventie te beoordelen. >45° wordt beschouwd als hyperkyfose |
6 weken
|
|
Handmatige spiertest (MMT)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Evalueert de rugspierkracht voor en na de interventie.
Minimum = 0 (geen spiercontractie), Maximum = 5 (normale spierkracht).
|
6 weken
|
|
Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Beoordeelt het pijnniveau voor en na de interventie.
Minimum = 0 (geen pijn), Maximum = 10 (ergst mogelijke pijn)
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Seda Gözener Canbülbül, Medipol University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Feng Q, Wang M, Zhang Y, Zhou Y. The effect of a corrective functional exercise program on postural thoracic kyphosis in teenagers: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2018 Jan;32(1):48-56. doi: 10.1177/0269215517714591. Epub 2017 Jun 14.
- Yang L, Lu X, Yan B, Huang Y. Prevalence of Incorrect Posture among Children and Adolescents: Finding from a Large Population-Based Study in China. iScience. 2020 May 22;23(5):101043. doi: 10.1016/j.isci.2020.101043. Epub 2020 Apr 8.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 december 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
12 december 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
12 december 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- İMU-SEDAGOZENER-004
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .