Vliv motivačního vzdělávání založeného na pohovorech na adherenci k léčbě a samopéči u pacientů s CHOPN
Vliv motivačního vzdělávání založeného na pohovorech na adherenci k léčbě a sebepéči u pacientů s CHOPN: Randomizovaná kontrolovaná studie
Tato randomizovaná kontrolovaná studie bude provedena za účelem vyhodnocení vlivu edukace a motivačního rozhovoru na adherenci k léčbě a schopnost sebepéče u pacientů s CHOPN.
Hypotézy studie; H1: Edukace a motivační rozhovory u pacientů s CHOPN zvyšují adherenci pacientů k léčbě.
H2: Edukace a motivační rozhovory u pacientů s CHOPN zvyšují schopnost sebeobsluhy pacientů.
Ve studii budou dvě skupiny: kontrolní a intervenční. Před intervencí budou v kontrolní a intervenční skupině shromážděna data před testem. Po intervenci budou v obou skupinách sbírány posttestové údaje v souladu s formuláři pro sběr dat.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V souladu s randomizačním seznamem budou pacienti zařazeni do intervenčních a kontrolních skupin v souladu s kritérii zařazení. Údaje před testem budou shromažďovány tváří v tvář v intervenční skupině v souladu s formuláři pro sběr dat. Po shromáždění údajů před testem bude pacient ponechán v klidu asi 10 minut a poté bude pacientovi poskytnut nácvik CHOPN v jediném sezení trvajícím asi 45–50 minut v souladu se školicí brožurou a vyhodnocením údaje před testem. Edukační brožura bude předána pacientovi. 3. den proběhne první sezení motivačního pohovoru. 5. den a 7. den a 15. den budou pokračovat motivační rozhovory s pacienty. Během motivačního rozhovoru budou pacienti podporováni v souladu se školicí brožurou. 30. den bude s pacientem proveden osobní rozhovor a budou shromážděna data po testu.
Pacienti v kontrolní skupině budou dotazováni a po provedení předtestů nebude provedena žádná intervence. Pacienti v kontrolní skupině budou pokračovat v rutinních kontrolách. V závěrečném testu (1. měsíc) bude stanoveno datum schůzky s pacientem a data závěrečného testu budou shromážděna tváří v tvář.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Yasemin SAZAK
- Telefonní číslo: 541 447 49 44
- E-mail: yasemin.sazak@istiklal.edu.tr
Studijní místa
-
-
-
Kahramanmaraş, Krocan
- Nábor
- Kahramanmaraş Istiklal Universty
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Meltem KALAYCI
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Nermin OLGUN
-
Kontakt:
- Yasemin SAZAK
- Telefonní číslo: 05414474944
- E-mail: yaseminsazak44@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Potvrzená diagnóza CHOPN po dobu minimálně 6 měsíců
- Přijat na hrudní kliniku
- Žádné problémy s komunikací
- Pacienti, kteří se dobrovolně zúčastnili studie.
Kritéria vyloučení:
- V období exacerbace
- Nespolupracuje kvůli dušnosti
- Se zhoubným onemocněním
- Pacienti s potvrzenou diagnózou psychiatrického onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pro jednotlivce v této skupině nebude žádný zásah.
|
|
|
Experimentální: Vzdělávací motivační pohovor Group
Pacientům v intervenční skupině bude poskytnuta edukace o CHOPN v délce přibližně 45–50 minut v jediném sezení v souladu s edukační brožurou a vyhodnocením údajů před testem.
3. den proběhne první sezení motivačního pohovoru.
5. den a 7. den a 15. den budou pokračovat motivační rozhovory s pacienty.
|
Vliv motivačního vzdělávání založeného na pohovorech na adherenci k léčbě a samopéči u pacientů s CHOPN
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Morisky 8-položková stupnice dodržování léků
Časové okno: 0 dní
|
Je to škála, která posuzuje chování pacienta při užívání léků.
Skládá se z osmi otázek.
Validační studii v turečtině provedli Oğuzülgen et al. v roce 2014.
Zatímco na prvních sedm otázek se odpovídá „ano/ne“, na osmou otázku se odpovídá na pětibodové Likertově škále jako „nikdy/zřídka“, „někdy“, „někdy“, „obvykle“ a „vždy“.
Morisky 8-položková škála adherence k léčbě se počítá mezi 0-8 body.
|
0 dní
|
|
Morisky 8-položková stupnice dodržování léků
Časové okno: 30 dní
|
Je to škála, která posuzuje chování pacienta při užívání léků.
Skládá se z osmi otázek.
Validační studii v turečtině provedli Oğuzülgen et al. v roce 2014.
Zatímco na prvních sedm otázek se odpovídá „ano/ne“, na osmou otázku se odpovídá na pětibodové Likertově škále jako „nikdy/zřídka“, „někdy“, „někdy“, „obvykle“ a „vždy“.
Morisky 8-položková škála adherence k léčbě se počítá mezi 0-8 body.
|
30 dní
|
|
Agentura pro sebeobsluhu
Časové okno: 0 dní
|
Stupnici vyvinuli Kearney a Fleischer a její studii platnosti a spolehlivosti v Turecku provedl Nahcivan v roce 1993.
V Nahcivanově studii bylo zjištěno, že Cronbachův koeficient alfa škály je 0,92.
Tato škála, ve které jednotlivci sami hodnotí svou schopnost nebo schopnost provádět sebeobslužné činnosti, se skládá z 35 položek.
Maximální skóre, které lze získat ze stupnice, je 140.
Jak se skóre získané ze škály zvyšuje, zvyšuje se také schopnost sebeobsluhy pacientů.
|
0 dní
|
|
Agentura pro sebeobsluhu
Časové okno: 30 dní
|
Stupnici vyvinuli Kearney a Fleischer a její studii platnosti a spolehlivosti v Turecku provedl Nahcivan v roce 1993.
V Nahcivanově studii bylo zjištěno, že Cronbachův koeficient alfa škály je 0,92.
Tato škála, ve které jednotlivci sami hodnotí svou schopnost nebo schopnost provádět sebeobslužné činnosti, se skládá z 35 položek.
Maximální skóre, které lze získat ze stupnice, je 140.
Jak se skóre získané ze škály zvyšuje, zvyšuje se také schopnost sebeobsluhy pacientů.
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IstiklalU-YSazak-003
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .