- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06733662
Het effect van op motiverende gespreksvoering gebaseerde educatie op therapietrouw en zelfzorg bij COPD-patiënten
Het effect van op motiverende gespreksvoering gebaseerde educatie op therapietrouw en zelfzorg bij COPD-patiënten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie zal worden uitgevoerd om het effect van voorlichting en motiverende gespreksvoering op de therapietrouw en het vermogen tot zelfzorg bij COPD-patiënten te evalueren.
Hypotheses van de studie; H1: Voorlichting en motiverende gespreksvoering bij COPD-patiënten verhogen de therapietrouw bij patiënten.
H2: Voorlichting en motiverende gespreksvoering bij COPD-patiënten vergroten de zelfzorgkracht bij patiënten.
Er zullen twee groepen in het onderzoek zijn: controle- en interventiegroepen. Voorafgaand aan de interventie worden pre-testgegevens verzameld in de controle- en interventiegroepen. Na de interventie zullen in beide groepen post-testgegevens worden verzameld in overeenstemming met de gegevensverzamelingsformulieren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In overeenstemming met de randomisatielijst zullen patiënten worden toegewezen aan de interventie- en controlegroepen in overeenstemming met de inclusiecriteria. Pre-testgegevens zullen face-to-face worden verzameld in de interventiegroep in overeenstemming met de gegevensverzamelingsformulieren. Na het verzamelen van de pre-testgegevens mag de patiënt ongeveer 10 minuten rusten, waarna COPD-training aan de patiënt wordt gegeven in een enkele sessie van ongeveer 45-50 minuten, in overeenstemming met het trainingsboekje en door het evalueren van de gegevens vooraf testen. Het voorlichtingsboekje wordt aan de patiënt gegeven. Op de derde dag vindt de eerste sessie van het motivatiegesprek plaats. Op de 5e dag, de 7e dag en de 15e dag gaan de motiverende interviewsessies met de patiënten door. Tijdens het motivatiegesprek worden patiënten ondersteund volgens het trainingsboekje. Op de 30e dag wordt de patiënt face-to-face geïnterviewd en worden post-testgegevens verzameld.
Patiënten in de controlegroep zullen worden geïnterviewd en er zal geen interventie plaatsvinden nadat de pre-tests zijn uitgevoerd. Patiënten in de controlegroep zullen hun routinecontroles voortzetten. In de laatste test (1e maand) wordt met de patiënt een afspraakdatum afgesproken en worden de definitieve testgegevens face-to-face verzameld.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Yasemin SAZAK
- Telefoonnummer: 541 447 49 44
- E-mail: yasemin.sazak@istiklal.edu.tr
Studie Locaties
-
-
-
Kahramanmaraş, Kalkoen
- Werving
- Kahramanmaraş Istiklal Universty
-
Onderonderzoeker:
- Meltem KALAYCI
-
Onderonderzoeker:
- Nermin OLGUN
-
Contact:
- Yasemin SAZAK
- Telefoonnummer: 05414474944
- E-mail: yaseminsazak44@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bevestigde diagnose COPD gedurende minimaal 6 maanden
- Opgenomen in de borstkliniek
- Geen communicatieproblemen
- Patiënten die vrijwillig deelnamen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- In de periode van exacerbatie
- Werkt niet mee vanwege kortademigheid
- Met een kwaadaardige ziekte
- Patiënten met een bevestigde diagnose van een psychiatrische aandoening
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Er zal geen interventie plaatsvinden voor individuen in deze groep.
|
|
|
Experimenteel: Op onderwijs gebaseerde motiverende gespreksgroep
Patiënten in de interventiegroep krijgen in één sessie COPD-voorlichting van ongeveer 45-50 minuten, in overeenstemming met het voorlichtingsboekje en door evaluatie van de pre-testgegevens.
Op de derde dag vindt de eerste sessie van het motivatiegesprek plaats.
Op de 5e dag, de 7e dag en de 15e dag gaan de motiverende interviewsessies met de patiënten door.
|
Het effect van op motiverende gespreksvoering gebaseerde educatie op therapietrouw en zelfzorg bij COPD-patiënten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Morisky Medicatietherapietrouwschaal met 8 items
Tijdsspanne: 0 dagen
|
Het is een schaal die het zelfgerapporteerde medicatiegebruiksgedrag van de patiënt beoordeelt.
Het bestaat uit acht vragen.
Een validatiestudie in het Turks werd uitgevoerd door Oğuzülgen et al. in 2014.
Terwijl de eerste zeven vragen worden beantwoord met "ja/nee", wordt de achtste vraag op een vijfpunts Likert-schaal beantwoord als "nooit/zelden", "soms", "soms", "meestal" en "altijd".
De Morisky-medicatietherapietrouwschaal met 8 items wordt berekend tussen 0 en 8 punten.
|
0 dagen
|
|
Morisky Medicatietherapietrouwschaal met 8 items
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Het is een schaal die het zelfgerapporteerde medicatiegebruiksgedrag van de patiënt beoordeelt.
Het bestaat uit acht vragen.
Een validatiestudie in het Turks werd uitgevoerd door Oğuzülgen et al. in 2014.
Terwijl de eerste zeven vragen worden beantwoord met "ja/nee", wordt de achtste vraag op een vijfpunts Likert-schaal beantwoord als "nooit/zelden", "soms", "soms", "meestal" en "altijd".
De Morisky-medicatietherapietrouwschaal met 8 items wordt berekend tussen 0 en 8 punten.
|
30 dagen
|
|
Schaal voor zelfzorgagentschappen
Tijdsspanne: 0 dagen
|
De schaal is ontwikkeld door Kearney en Fleischer en het validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek ervan in Turkije werd in 1993 uitgevoerd door Nahcivan.
In het onderzoek van Nahcivan bleek de Cronbach's alpha-coëfficiënt van de schaal 0,92 te zijn.
Deze schaal, waarin individuen zelf hun vermogen of macht beoordelen om zelfzorgacties uit te voeren, bestaat uit 35 items.
De maximaal te behalen score op de schaal is 140.
Naarmate de score op de schaal toeneemt, neemt ook het zelfzorgvermogen van de patiënten toe.
|
0 dagen
|
|
Schaal voor zelfzorgagentschappen
Tijdsspanne: 30 dagen
|
De schaal is ontwikkeld door Kearney en Fleischer en het validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek ervan in Turkije werd in 1993 uitgevoerd door Nahcivan.
In het onderzoek van Nahcivan bleek de Cronbach's alpha-coëfficiënt van de schaal 0,92 te zijn.
Deze schaal, waarin individuen zelf hun vermogen of macht beoordelen om zelfzorgacties uit te voeren, bestaat uit 35 items.
De maximaal te behalen score op de schaal is 140.
Naarmate de score op de schaal toeneemt, neemt ook het zelfzorgvermogen van de patiënten toe.
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IstiklalU-YSazak-003
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .