- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06733662
El efecto de la educación basada en entrevistas motivacionales sobre la adherencia al tratamiento y la agencia de autocuidado en pacientes con EPOC
El efecto de la educación basada en entrevistas motivacionales sobre la adherencia al tratamiento y la agencia de autocuidado en pacientes con EPOC: un ensayo controlado aleatorio
Este ensayo controlado aleatorio se llevará a cabo para evaluar el efecto de la educación y las entrevistas motivacionales sobre la adherencia al tratamiento y el poder de autocuidado en pacientes con EPOC.
Hipótesis del Estudio; H1: La educación y las entrevistas motivacionales en pacientes con EPOC aumentan la adherencia al tratamiento en los pacientes.
H2: La educación y las entrevistas motivacionales en pacientes con EPOC aumentan el poder de autocuidado de los pacientes.
Habrá dos grupos en el estudio: grupos de control y de intervención. Antes de la intervención, se recopilarán datos previos a la prueba en los grupos de control e intervención. Después de la intervención, se recopilarán datos posteriores a la prueba en ambos grupos de acuerdo con los formularios de recopilación de datos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
De acuerdo con la lista de aleatorización, los pacientes serán asignados a los grupos de intervención y control de acuerdo con los criterios de inclusión. Los datos previos a la prueba se recopilarán cara a cara en el grupo de intervención de acuerdo con los formularios de recopilación de datos. Después de recopilar los datos previos a la prueba, se permitirá que el paciente descanse durante unos 10 minutos y luego se le impartirá formación sobre la EPOC en una única sesión que durará entre 45 y 50 minutos de acuerdo con el folleto de formación y evaluando la datos previos a la prueba. El folleto educativo se entregará al paciente. El 3er día se realizará la primera sesión de entrevista motivacional. El día 5, 7 y 15, se continuarán las sesiones de entrevistas motivacionales con los pacientes. Durante la entrevista motivacional, los pacientes recibirán apoyo de acuerdo con el folleto de formación. El día 30, el paciente será entrevistado cara a cara y se recopilarán datos posteriores a la prueba.
Se entrevistará a los pacientes del grupo de control y no se realizará ninguna intervención después de que se apliquen las pruebas previas. Los pacientes del grupo de control continuarán con sus controles de rutina. En la prueba final (1er mes) se fijará una fecha de cita con el paciente y se recogerán presencialmente los datos finales de la prueba.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yasemin SAZAK
- Número de teléfono: 541 447 49 44
- Correo electrónico: yasemin.sazak@istiklal.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Kahramanmaraş, Pavo
- Reclutamiento
- Kahramanmaraş Istiklal Universty
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Sub-Investigador:
- Meltem KALAYCI
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Sub-Investigador:
- Nermin OLGUN
-
Contacto:
- Yasemin SAZAK
- Número de teléfono: 05414474944
- Correo electrónico: yaseminsazak44@gmail.com
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico confirmado de EPOC durante al menos 6 meses.
- Ingresado en la clínica de tórax.
- Sin problemas de comunicación
- Pacientes que se ofrecieron voluntariamente a participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- En el período de exacerbación.
- No cooperativo debido a disnea.
- Con una enfermedad maligna
- Pacientes con diagnóstico confirmado de enfermedad psiquiátrica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Grupo de control
No habrá intervención para las personas de este grupo.
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Experimental: Grupo de entrevistas motivacionales basadas en la educación.
Los pacientes del grupo de intervención recibirán educación sobre la EPOC que durará aproximadamente entre 45 y 50 minutos en una sola sesión de acuerdo con el folleto educativo y mediante la evaluación de los datos previos a la prueba.
El 3er día se realizará la primera sesión de entrevista motivacional.
El día 5, 7 y 15, se continuarán las sesiones de entrevistas motivacionales con los pacientes.
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El efecto de la educación basada en entrevistas motivacionales sobre la adherencia al tratamiento y la agencia de autocuidado en pacientes con EPOC
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de adherencia a la medicación de Morisky de 8 ítems
Periodo de tiempo: 0 días
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Es una escala que evalúa las conductas de uso de medicamentos autoinformadas por el paciente.
Consta de ocho preguntas.
Oğuzülgen et al. realizaron un estudio de validación en turco. en 2014.
Mientras que las primeras siete preguntas se responden con "sí/no", la octava pregunta se responde en una escala Likert de cinco puntos como "nunca/rara vez", "a veces", "a veces", "normalmente" y "siempre".
La escala de adherencia a la medicación de Morisky de 8 ítems se calcula entre 0 y 8 puntos.
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0 días
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Escala de adherencia a la medicación de Morisky de 8 ítems
Periodo de tiempo: 30 dias
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Es una escala que evalúa las conductas de uso de medicamentos autoinformadas por el paciente.
Consta de ocho preguntas.
Oğuzülgen et al. realizaron un estudio de validación en turco. en 2014.
Mientras que las primeras siete preguntas se responden con "sí/no", la octava pregunta se responde en una escala Likert de cinco puntos como "nunca/rara vez", "a veces", "a veces", "normalmente" y "siempre".
La escala de adherencia a la medicación de Morisky de 8 ítems se calcula entre 0 y 8 puntos.
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30 dias
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Escala de agencia de autocuidado
Periodo de tiempo: 0 días
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La escala fue desarrollada por Kearney y Fleischer y su estudio de validez y confiabilidad en Turquía fue realizado por Nahcivan en 1993.
En el estudio de Nahcivan, se encontró que el coeficiente alfa de Cronbach de la escala era 0,92.
Esta escala, en la que los individuos autoevalúan su capacidad o poder para realizar acciones de autocuidado, consta de 35 ítems.
La puntuación máxima a obtener de la escala es 140.
A medida que aumenta la puntuación obtenida en la escala, también aumenta el poder de autocuidado de los pacientes.
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0 días
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Escala de agencia de autocuidado
Periodo de tiempo: 30 dias
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La escala fue desarrollada por Kearney y Fleischer y su estudio de validez y confiabilidad en Turquía fue realizado por Nahcivan en 1993.
En el estudio de Nahcivan, se encontró que el coeficiente alfa de Cronbach de la escala era 0,92.
Esta escala, en la que los individuos autoevalúan su capacidad o poder para realizar acciones de autocuidado, consta de 35 ítems.
La puntuación máxima a obtener de la escala es 140.
A medida que aumenta la puntuación obtenida en la escala, también aumenta el poder de autocuidado de los pacientes.
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IstiklalU-YSazak-003
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .