Wpływ edukacji opartej na rozmowie motywacyjnej na przestrzeganie leczenia i samoopiekę u pacjentów z POChP
Wpływ edukacji opartej na rozmowie motywacyjnej na przestrzeganie leczenia i samoopiekę u pacjentów z POChP: randomizowane badanie kontrolowane
To randomizowane, kontrolowane badanie zostanie przeprowadzone w celu oceny wpływu edukacji i rozmów motywacyjnych na przestrzeganie leczenia i zdolność do samoopieki u pacjentów z POChP.
Hipotezy badania; H1: Edukacja i wywiad motywacyjny u chorych na POChP zwiększają przestrzeganie zaleceń terapeutycznych przez chorych.
H2: Edukacja i wywiad motywacyjny u chorych na POChP zwiększają zdolność pacjentów do samoopieki.
W badaniu zostaną wyodrębnione dwie grupy: kontrolna i interwencyjna. Przed interwencją w grupach kontrolnych i interwencyjnych zostaną zebrane dane przedtestowe. Po interwencji w obu grupach zostaną pobrane dane po badaniu, zgodnie z formularzami zbierania danych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zgodnie z listą randomizacyjną pacjenci zostaną przydzieleni do grup interwencyjnych i kontrolnych zgodnie z kryteriami włączenia. Dane przed badaniem będą zbierane osobiście w grupie interwencyjnej zgodnie z formularzami gromadzenia danych. Po zebraniu danych przed badaniem pacjent będzie mógł odpocząć około 10 minut, a następnie zostanie mu przeprowadzony trening POChP w jednej sesji trwającej około 45-50 minut zgodnie z książeczką szkoleniową i po ocenie dane przed testem. Pacjentowi zostanie przekazana broszura edukacyjna. Trzeciego dnia odbędzie się pierwsza sesja rozmowy motywacyjnej. W dniach 5, 7 i 15 z pacjentami będą kontynuowane rozmowy motywacyjne. Podczas rozmowy motywacyjnej pacjenci otrzymają wsparcie zgodnie z broszurą szkoleniową. W 30. dniu pacjent zostanie przesłuchany osobiście i zebrane zostaną dane po badaniu.
Z pacjentami z grupy kontrolnej zostanie przeprowadzony wywiad i po zastosowaniu testów wstępnych nie zostanie podjęta żadna interwencja. Pacjenci w grupie kontrolnej będą kontynuować rutynowe kontrole. Podczas badania końcowego (pierwszy miesiąc) zostanie ustalony z pacjentem termin wizyty i podczas bezpośredniej rozmowy zostaną zebrane ostateczne dane dotyczące badania.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yasemin SAZAK
- Numer telefonu: 541 447 49 44
- E-mail: yasemin.sazak@istiklal.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kahramanmaraş, Indyk
- Rekrutacyjny
- Kahramanmaraş Istiklal Universty
-
Pod-śledczy:
- Meltem KALAYCI
-
Pod-śledczy:
- Nermin OLGUN
-
Kontakt:
- Yasemin SAZAK
- Numer telefonu: 05414474944
- E-mail: yaseminsazak44@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Potwierdzona diagnoza POChP od co najmniej 6 miesięcy
- Przyjęty do kliniki klatki piersiowej
- Żadnych problemów z komunikacją
- Pacjenci, którzy zgłosili się na ochotnika do udziału w badaniu.
Kryteria wykluczenia:
- W okresie zaostrzenia
- Brak współpracy z powodu duszności
- Z chorobą nowotworową
- Pacjenci z potwierdzonym rozpoznaniem choroby psychicznej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Dla osób z tej grupy nie będzie żadnej interwencji.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa wywiadów motywacyjnych opartych na edukacji
Pacjenci w grupie interwencyjnej zostaną objęci edukacją dotyczącą POChP trwającą około 45–50 minut podczas jednej sesji, zgodnie z broszurą edukacyjną i na podstawie oceny danych sprzed badania.
Trzeciego dnia odbędzie się pierwsza sesja rozmowy motywacyjnej.
W dniach 5, 7 i 15 z pacjentami będą kontynuowane rozmowy motywacyjne.
|
Wpływ edukacji opartej na rozmowie motywacyjnej na przestrzeganie leczenia i samoopiekę u pacjentów z POChP
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Morisky 8-punktowa skala przestrzegania leków
Ramy czasowe: 0 dni
|
Jest to skala oceniająca zgłaszane przez pacjenta zachowania związane z używaniem leków.
Składa się z ośmiu pytań.
Badanie walidacyjne w języku tureckim przeprowadzili Oğuzülgen i in. w 2014 roku.
Podczas gdy na pierwsze siedem pytań odpowiada się „tak/nie”, na ósme pytanie odpowiada się w pięciostopniowej skali Likerta jako „nigdy/rzadko”, „czasami”, „czasami”, „zwykle” i „zawsze”.
8-punktowa skala przestrzegania zaleceń lekarskich Morisky'ego obliczana jest w przedziale 0-8 punktów.
|
0 dni
|
|
Morisky 8-punktowa skala przestrzegania leków
Ramy czasowe: 30 dni
|
Jest to skala oceniająca zgłaszane przez pacjenta zachowania związane z używaniem leków.
Składa się z ośmiu pytań.
Badanie walidacyjne w języku tureckim przeprowadzili Oğuzülgen i in. w 2014 roku.
Podczas gdy na pierwsze siedem pytań odpowiada się „tak/nie”, na ósme pytanie odpowiada się w pięciostopniowej skali Likerta jako „nigdy/rzadko”, „czasami”, „czasami”, „zwykle” i „zawsze”.
8-punktowa skala przestrzegania zaleceń lekarskich Morisky'ego obliczana jest w przedziale 0-8 punktów.
|
30 dni
|
|
Skala agencji samoopieki
Ramy czasowe: 0 dni
|
Skalę opracowali Kearney i Fleischer, a badanie jej ważności i rzetelności w Turcji przeprowadził Nahcivan w 1993 roku.
W badaniu Nahcivana współczynnik alfa Cronbacha w tej skali wyniósł 0,92.
Skala ta, w której jednostka samoocenia swoją zdolność lub siłę do wykonywania czynności samoobsługowych, składa się z 35 pozycji.
Maksymalny wynik, jaki można uzyskać w skali wynosi 140.
Wraz ze wzrostem wyniku uzyskanego w skali wzrasta także zdolność pacjentów do samoopieki.
|
0 dni
|
|
Skala agencji samoopieki
Ramy czasowe: 30 dni
|
Skalę opracowali Kearney i Fleischer, a badanie jej ważności i rzetelności w Turcji przeprowadził Nahcivan w 1993 roku.
W badaniu Nahcivana współczynnik alfa Cronbacha w tej skali wyniósł 0,92.
Skala ta, w której jednostka samoocenia swoją zdolność lub siłę do wykonywania czynności samoobsługowych, składa się z 35 pozycji.
Maksymalny wynik, jaki można uzyskać w skali wynosi 140.
Wraz ze wzrostem wyniku uzyskanego w skali wzrasta także zdolność pacjentów do samoopieki.
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IstiklalU-YSazak-003
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .