- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06733662
Effekten av motiverende intervjubasert opplæring på behandlingsoverholdelse og egenomsorg hos KOLS-pasienter
Effekten av motiverende intervjubasert opplæring på behandlingsoverholdelse og egenomsorgsbyrå hos KOLS-pasienter: En randomisert kontrollert studie
Denne randomiserte kontrollerte studien vil bli utført for å evaluere effekten av opplæring og motiverende intervju på behandlingsoverholdelse og egenomsorgskraft hos KOLS-pasienter.
Studiens hypoteser; H1: Utdanning og motiverende intervju hos KOLS-pasienter øker behandlingsetterlevelsen hos pasienter.
H2: Utdanning og motiverende intervju hos KOLS-pasienter øker egenomsorgskraften hos pasientene.
Det vil være to grupper i studien: kontroll- og intervensjonsgrupper. Før intervensjonen vil det bli samlet inn pretestdata i kontroll- og intervensjonsgruppene. Etter intervensjonen vil posttestdata samles inn i begge grupper i tråd med datainnsamlingsskjemaene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I tråd med randomiseringslisten vil pasientene bli tildelt intervensjons- og kontrollgruppene i tråd med inklusjonskriteriene. Pre-testdata vil bli samlet inn ansikt til ansikt i intervensjonsgruppen i henhold til datainnsamlingsskjemaene. Etter innsamling av pre-testdata vil pasienten få hvile i ca. 10 minutter, og deretter vil KOLS-trening gis til pasienten i en enkelt økt som varer ca. 45-50 minutter i tråd med treningsheftet og ved å evaluere forhåndstestdata. Utdanningsheftet vil bli gitt til pasienten. Den 3. dagen avholdes første økt med motiverende intervju. På 5. dag og 7. dag og 15. dag vil motiverende intervjusamlinger fortsette med pasientene. Under motivasjonssamtalen vil pasientene få støtte i tråd med opplæringsheftet. På den 30. dagen vil pasienten bli intervjuet ansikt til ansikt og data etter test vil bli samlet inn.
Pasienter i kontrollgruppen vil bli intervjuet og ingen intervensjon vil bli gjort etter at fortestene er tatt i bruk. Pasienter i kontrollgruppen vil fortsette sine rutinekontroller. I den siste testen (1. måned) vil det bli satt en avtaledato med pasienten og de endelige testdataene vil bli samlet inn ansikt til ansikt.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Yasemin SAZAK
- Telefonnummer: 541 447 49 44
- E-post: yasemin.sazak@istiklal.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Kahramanmaraş, Tyrkia
- Rekruttering
- Kahramanmaraş Istiklal Universty
-
Underetterforsker:
- Meltem KALAYCI
-
Underetterforsker:
- Nermin OLGUN
-
Ta kontakt med:
- Yasemin SAZAK
- Telefonnummer: 05414474944
- E-post: yaseminsazak44@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Bekreftet diagnose av KOLS i minst 6 måneder
- Innlagt på brystklinikken
- Ingen kommunikasjonsproblemer
- Pasienter som meldte seg frivillig til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- I perioden med eksacerbasjon
- Ikke samarbeidsvillig på grunn av dyspné
- Med en ondartet sykdom
- Pasienter med bekreftet diagnose psykiatrisk sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Det vil ikke være noen intervensjon for enkeltpersoner i denne gruppen.
|
|
|
Eksperimentell: Utdanningsbasert motiverende intervjugruppe
Pasienter i intervensjonsgruppen vil få KOLS-undervisning som varer ca. 45-50 minutter i en enkelt økt i tråd med opplæringsheftet og ved å evaluere pre-testdata.
Den 3. dagen avholdes første økt med motiverende intervju.
På 5. dag og 7. dag og 15. dag vil motiverende intervjusamlinger fortsette med pasientene.
|
Effekten av motiverende intervjubasert opplæring på behandlingsoverholdelse og egenomsorg hos KOLS-pasienter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Morisky 8-elements medisinoverholdelsesskala
Tidsramme: 0 dager
|
Det er en skala som vurderer selvrapportert medisinbruksatferd hos pasienten.
Den består av åtte spørsmål.
En valideringsstudie på tyrkisk ble utført av Oğuzülgen et al. i 2014.
Mens de første syv spørsmålene besvares som «ja/nei», besvares det åttende spørsmålet på en fempunkts Likert-skala som «aldri/sjelden», «noen ganger», «noen ganger», «vanligvis» og «alltid».
Morisky 8-elements medisinoverholdelsesskala beregnes mellom 0-8 poeng.
|
0 dager
|
|
Morisky 8-elements medisinoverholdelsesskala
Tidsramme: 30 dager
|
Det er en skala som vurderer selvrapportert medisinbruksatferd hos pasienten.
Den består av åtte spørsmål.
En valideringsstudie på tyrkisk ble utført av Oğuzülgen et al. i 2014.
Mens de første syv spørsmålene besvares som «ja/nei», besvares det åttende spørsmålet på en fempunkts Likert-skala som «aldri/sjelden», «noen ganger», «noen ganger», «vanligvis» og «alltid».
Morisky 8-elements medisinoverholdelsesskala beregnes mellom 0-8 poeng.
|
30 dager
|
|
Egenomsorg Agency Scale
Tidsramme: 0 dager
|
Skalaen ble utviklet av Kearney og Fleischer og dens validitets- og reliabilitetsstudie i Tyrkia ble utført av Nahcivan i 1993.
I Nahcivans studie ble Cronbachs alfa-koeffisient på skalaen funnet å være 0,92.
Denne skalaen, der individer selv vurderer sin evne eller makt til å utføre egenomsorgshandlinger, består av 35 elementer.
Maksimal poengsum som kan oppnås fra skalaen er 140.
Etter hvert som skåren oppnådd fra skalaen øker, øker også pasientenes egenomsorgskraft.
|
0 dager
|
|
Egenomsorg Agency Scale
Tidsramme: 30 dager
|
Skalaen ble utviklet av Kearney og Fleischer og dens validitets- og reliabilitetsstudie i Tyrkia ble utført av Nahcivan i 1993.
I Nahcivans studie ble Cronbachs alfa-koeffisient på skalaen funnet å være 0,92.
Denne skalaen, der individer selv vurderer sin evne eller makt til å utføre egenomsorgshandlinger, består av 35 elementer.
Maksimal poengsum som kan oppnås fra skalaen er 140.
Etter hvert som skåren oppnådd fra skalaen øker, øker også pasientenes egenomsorgskraft.
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- IstiklalU-YSazak-003
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .