- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06733662
O efeito da educação baseada em entrevistas motivacionais na adesão ao tratamento e na capacidade de autocuidado em pacientes com DPOC
O efeito da educação baseada em entrevistas motivacionais na adesão ao tratamento e na capacidade de autocuidado em pacientes com DPOC: um ensaio clínico randomizado
Este ensaio clínico randomizado será conduzido para avaliar o efeito da educação e entrevistas motivacionais na adesão ao tratamento e poder de autocuidado em pacientes com DPOC.
Hipóteses do Estudo; H1: A educação e as entrevistas motivacionais em pacientes com DPOC aumentam a adesão ao tratamento dos pacientes.
H2: A educação e as entrevistas motivacionais em pacientes com DPOC aumentam o poder de autocuidado dos pacientes.
Haverá dois grupos no estudo: grupos controle e intervenção. Antes da intervenção, os dados do pré-teste serão coletados nos grupos controle e intervenção. Após a intervenção, os dados do pós-teste serão coletados em ambos os grupos de acordo com os formulários de coleta de dados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
De acordo com a lista de randomização, os pacientes serão atribuídos aos grupos de intervenção e controle de acordo com os critérios de inclusão. Os dados do pré-teste serão coletados presencialmente no grupo de intervenção de acordo com os formulários de coleta de dados. Após a coleta dos dados do pré-teste, o paciente poderá descansar por cerca de 10 minutos e, em seguida, o treinamento em DPOC será dado ao paciente em uma única sessão com duração de cerca de 45-50 minutos de acordo com o livreto de treinamento e avaliando o dados de pré-teste. A cartilha educativa será entregue ao paciente. No 3º dia será realizada a primeira sessão de entrevista motivacional. No 5º dia e no 7º dia e no 15º dia, as sessões de entrevistas motivacionais continuarão com os pacientes. Durante a entrevista motivacional, os pacientes serão apoiados de acordo com o livreto de treinamento. No 30º dia, o paciente será entrevistado presencialmente e serão coletados dados pós-teste.
Os pacientes do grupo controle serão entrevistados e nenhuma intervenção será feita após a aplicação dos pré-testes. Os pacientes do grupo de controle continuarão com seus controles de rotina. No teste final (1º mês), será marcada uma data de consulta com o paciente e os dados do teste final serão coletados presencialmente.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yasemin SAZAK
- Número de telefone: 541 447 49 44
- E-mail: yasemin.sazak@istiklal.edu.tr
Locais de estudo
-
-
-
Kahramanmaraş, Peru
- Recrutamento
- Kahramanmaraş Istiklal Universty
-
Subinvestigador:
- Meltem KALAYCI
-
Subinvestigador:
- Nermin OLGUN
-
Contato:
- Yasemin SAZAK
- Número de telefone: 05414474944
- E-mail: yaseminsazak44@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnóstico confirmado de DPOC há pelo menos 6 meses
- Internado na clínica torácica
- Sem problemas de comunicação
- Pacientes que se voluntariaram para participar do estudo.
Critérios de exclusão:
- No período de exacerbação
- Não coopera devido à dispneia
- Com uma doença maligna
- Pacientes com diagnóstico confirmado de doença psiquiátrica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Não haverá intervenção para indivíduos deste grupo.
|
|
|
Experimental: Grupo de entrevistas motivacionais com base educacional
Os pacientes do grupo de intervenção receberão educação sobre DPOC com duração de aproximadamente 45-50 minutos em uma única sessão de acordo com o livreto educativo e avaliando os dados do pré-teste.
No 3º dia será realizada a primeira sessão de entrevista motivacional.
No 5º dia e no 7º dia e no 15º dia, as sessões de entrevistas motivacionais continuarão com os pacientes.
|
O efeito da educação baseada em entrevistas motivacionais na adesão ao tratamento e na capacidade de autocuidado em pacientes com DPOC
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de adesão à medicação de Morisky com 8 itens
Prazo: 0 dias
|
É uma escala que avalia os comportamentos de uso de medicamentos autorrelatados pelo paciente.
É composto por oito questões.
Um estudo de validação em turco foi conduzido por Oğuzülgen et al. em 2014.
Enquanto as primeiras sete questões são respondidas como “sim/não”, a oitava questão é respondida em uma escala Likert de cinco pontos como “nunca/raramente”, “às vezes”, “às vezes”, “normalmente” e “sempre”.
A escala de adesão à medicação de Morisky com 8 itens é calculada entre 0-8 pontos.
|
0 dias
|
|
Escala de adesão à medicação de Morisky com 8 itens
Prazo: 30 dias
|
É uma escala que avalia os comportamentos de uso de medicamentos autorrelatados pelo paciente.
É composto por oito questões.
Um estudo de validação em turco foi conduzido por Oğuzülgen et al. em 2014.
Enquanto as primeiras sete questões são respondidas como “sim/não”, a oitava questão é respondida em uma escala Likert de cinco pontos como “nunca/raramente”, “às vezes”, “às vezes”, “normalmente” e “sempre”.
A escala de adesão à medicação de Morisky com 8 itens é calculada entre 0-8 pontos.
|
30 dias
|
|
Escala de agência de autocuidado
Prazo: 0 dias
|
A escala foi desenvolvida por Kearney e Fleischer e seu estudo de validade e confiabilidade na Turquia foi conduzido por Nahcivan em 1993.
No estudo de Nahcivan, o coeficiente alfa de Cronbach da escala foi de 0,92.
Essa escala, na qual o indivíduo autoavalia sua capacidade ou poder para realizar ações de autocuidado, é composta por 35 itens.
A pontuação máxima a ser obtida na escala é 140.
À medida que aumenta a pontuação obtida na escala, aumenta também o poder de autocuidado dos pacientes.
|
0 dias
|
|
Escala de agência de autocuidado
Prazo: 30 dias
|
A escala foi desenvolvida por Kearney e Fleischer e seu estudo de validade e confiabilidade na Turquia foi conduzido por Nahcivan em 1993.
No estudo de Nahcivan, o coeficiente alfa de Cronbach da escala foi de 0,92.
Essa escala, na qual o indivíduo autoavalia sua capacidade ou poder para realizar ações de autocuidado, é composta por 35 itens.
A pontuação máxima a ser obtida na escala é 140.
À medida que aumenta a pontuação obtida na escala, aumenta também o poder de autocuidado dos pacientes.
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IstiklalU-YSazak-003
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .