- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06733662
L’effetto dell’educazione basata sull’intervista motivazionale sull’aderenza al trattamento e sull’agenzia di auto-cura nei pazienti con BPCO
L’effetto dell’educazione basata sull’intervista motivazionale sull’adesione al trattamento e sull’agenzia di auto-cura nei pazienti con BPCO: uno studio randomizzato e controllato
Questo studio randomizzato e controllato sarà condotto per valutare l'effetto dell'educazione e del colloquio motivazionale sull'aderenza al trattamento e sul potere di auto-cura nei pazienti con BPCO.
Ipotesi dello studio; H1: L’educazione e le interviste motivazionali nei pazienti con BPCO aumentano l’aderenza al trattamento nei pazienti.
H2: L’educazione e le interviste motivazionali nei pazienti con BPCO aumentano il potere di auto-cura nei pazienti.
Ci saranno due gruppi nello studio: gruppi di controllo e di intervento. Prima dell'intervento, i dati pre-test verranno raccolti nei gruppi di controllo e di intervento. Dopo l'intervento, i dati post-test verranno raccolti in entrambi i gruppi in linea con i moduli di raccolta dati.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In linea con l'elenco di randomizzazione, i pazienti verranno assegnati ai gruppi di intervento e di controllo in linea con i criteri di inclusione. I dati pre-test verranno raccolti faccia a faccia nel gruppo di intervento in conformità con i moduli di raccolta dati. Dopo aver raccolto i dati pre-test, il paziente verrà lasciato riposare per circa 10 minuti, quindi al paziente verrà impartita la formazione sulla BPCO in un'unica sessione della durata di circa 45-50 minuti in linea con il libretto di formazione e valutando la dati pre-test. Al paziente verrà consegnato il libretto educativo. Il 3° giorno si terrà la prima sessione di colloquio motivazionale. Nei giorni 5, 7 e 15 proseguiranno le sessioni di colloqui motivazionali con i pazienti. Durante il colloquio motivazionale i pazienti verranno supportati secondo quanto previsto dal libretto formativo. Il 30° giorno, il paziente verrà intervistato faccia a faccia e verranno raccolti i dati post-test.
I pazienti nel gruppo di controllo verranno intervistati e non verrà effettuato alcun intervento dopo l'applicazione dei pre-test. I pazienti nel gruppo di controllo continueranno i loro controlli di routine. Nel test finale (1° mese), verrà fissata una data di appuntamento con il paziente e i dati del test finale verranno raccolti faccia a faccia.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Yasemin SAZAK
- Numero di telefono: 541 447 49 44
- Email: yasemin.sazak@istiklal.edu.tr
Luoghi di studio
-
-
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Kahramanmaraş, Tacchino
- Reclutamento
- Kahramanmaraş Istiklal Universty
-
Sub-investigatore:
- Meltem KALAYCI
-
Sub-investigatore:
- Nermin OLGUN
-
Contatto:
- Yasemin SAZAK
- Numero di telefono: 05414474944
- Email: yaseminsazak44@gmail.com
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi confermata di BPCO da almeno 6 mesi
- Ricoverato nella clinica toracica
- Nessun problema di comunicazione
- Pazienti che si sono offerti volontari per partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Nel periodo di esacerbazione
- Non collaborativo a causa della dispnea
- Con una malattia maligna
- Pazienti con diagnosi confermata di malattia psichiatrica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Non sarà previsto alcun intervento per gli individui di questo gruppo.
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Sperimentale: Gruppo di interviste motivazionali basate sull'educazione
Ai pazienti del gruppo di intervento verrà fornita un'educazione sulla BPCO della durata di circa 45-50 minuti in un'unica sessione in linea con l'opuscolo educativo e valutando i dati pre-test.
Il 3° giorno si terrà la prima sessione di colloquio motivazionale.
Nei giorni 5, 7 e 15 proseguiranno le sessioni di colloqui motivazionali con i pazienti.
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L’effetto dell’educazione basata sull’intervista motivazionale sull’aderenza al trattamento e sull’agenzia di auto-cura nei pazienti con BPCO
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala Morisky per l'aderenza ai farmaci a 8 voci
Lasso di tempo: 0 giorni
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Si tratta di una scala che valuta i comportamenti auto-riferiti del paziente riguardo all’uso dei farmaci.
Si compone di otto domande.
Uno studio di validazione in turco è stato condotto da Oğuzülgen et al. nel 2014.
Mentre alle prime sette domande si risponde "sì/no", all'ottava domanda su una scala Likert a cinque punti si risponde "mai/raramente", "a volte", "a volte", "di solito" e "sempre".
La scala di aderenza ai farmaci Morisky a 8 voci è calcolata tra 0-8 punti.
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0 giorni
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Scala Morisky per l'aderenza ai farmaci a 8 voci
Lasso di tempo: 30 giorni
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Si tratta di una scala che valuta i comportamenti auto-riferiti del paziente riguardo all’uso dei farmaci.
Si compone di otto domande.
Uno studio di validazione in turco è stato condotto da Oğuzülgen et al. nel 2014.
Mentre alle prime sette domande si risponde "sì/no", all'ottava domanda su una scala Likert a cinque punti si risponde "mai/raramente", "a volte", "a volte", "di solito" e "sempre".
La scala di aderenza ai farmaci Morisky a 8 voci è calcolata tra 0-8 punti.
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30 giorni
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Scala dell'agenzia di auto-cura
Lasso di tempo: 0 giorni
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La scala è stata sviluppata da Kearney e Fleischer e il suo studio sulla validità e affidabilità in Turchia è stato condotto da Nahcivan nel 1993.
Nello studio di Nahcivan, il coefficiente alfa della scala di Cronbach è risultato pari a 0,92.
Questa scala, in cui gli individui autovalutano la propria capacità o potere di eseguire azioni di cura di sé, è composta da 35 item.
Il punteggio massimo ottenibile dalla scala è 140.
All’aumentare del punteggio ottenuto dalla scala aumenta anche il potere di autocura dei pazienti.
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0 giorni
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Scala dell'agenzia di auto-cura
Lasso di tempo: 30 giorni
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La scala è stata sviluppata da Kearney e Fleischer e il suo studio sulla validità e affidabilità in Turchia è stato condotto da Nahcivan nel 1993.
Nello studio di Nahcivan, il coefficiente alfa della scala di Cronbach è risultato pari a 0,92.
Questa scala, in cui gli individui autovalutano la propria capacità o potere di eseguire azioni di cura di sé, è composta da 35 item.
Il punteggio massimo ottenibile dalla scala è 140.
All’aumentare del punteggio ottenuto dalla scala aumenta anche il potere di autocura dei pazienti.
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30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IstiklalU-YSazak-003
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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