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L’effetto dell’educazione basata sull’intervista motivazionale sull’aderenza al trattamento e sull’agenzia di auto-cura nei pazienti con BPCO

10 dicembre 2024 aggiornato da: Yasemin Sazak, Kahramanmaraş İstiklal University

L’effetto dell’educazione basata sull’intervista motivazionale sull’adesione al trattamento e sull’agenzia di auto-cura nei pazienti con BPCO: uno studio randomizzato e controllato

Questo studio randomizzato e controllato sarà condotto per valutare l'effetto dell'educazione e del colloquio motivazionale sull'aderenza al trattamento e sul potere di auto-cura nei pazienti con BPCO.

Ipotesi dello studio; H1: L’educazione e le interviste motivazionali nei pazienti con BPCO aumentano l’aderenza al trattamento nei pazienti.

H2: L’educazione e le interviste motivazionali nei pazienti con BPCO aumentano il potere di auto-cura nei pazienti.

Ci saranno due gruppi nello studio: gruppi di controllo e di intervento. Prima dell'intervento, i dati pre-test verranno raccolti nei gruppi di controllo e di intervento. Dopo l'intervento, i dati post-test verranno raccolti in entrambi i gruppi in linea con i moduli di raccolta dati.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

In linea con l'elenco di randomizzazione, i pazienti verranno assegnati ai gruppi di intervento e di controllo in linea con i criteri di inclusione. I dati pre-test verranno raccolti faccia a faccia nel gruppo di intervento in conformità con i moduli di raccolta dati. Dopo aver raccolto i dati pre-test, il paziente verrà lasciato riposare per circa 10 minuti, quindi al paziente verrà impartita la formazione sulla BPCO in un'unica sessione della durata di circa 45-50 minuti in linea con il libretto di formazione e valutando la dati pre-test. Al paziente verrà consegnato il libretto educativo. Il 3° giorno si terrà la prima sessione di colloquio motivazionale. Nei giorni 5, 7 e 15 proseguiranno le sessioni di colloqui motivazionali con i pazienti. Durante il colloquio motivazionale i pazienti verranno supportati secondo quanto previsto dal libretto formativo. Il 30° giorno, il paziente verrà intervistato faccia a faccia e verranno raccolti i dati post-test.

I pazienti nel gruppo di controllo verranno intervistati e non verrà effettuato alcun intervento dopo l'applicazione dei pre-test. I pazienti nel gruppo di controllo continueranno i loro controlli di routine. Nel test finale (1° mese), verrà fissata una data di appuntamento con il paziente e i dati del test finale verranno raccolti faccia a faccia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Kahramanmaraş, Tacchino
        • Reclutamento
        • Kahramanmaraş Istiklal Universty
        • Sub-investigatore:
          • Meltem KALAYCI
        • Sub-investigatore:
          • Nermin OLGUN
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi confermata di BPCO da almeno 6 mesi
  • Ricoverato nella clinica toracica
  • Nessun problema di comunicazione
  • Pazienti che si sono offerti volontari per partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Nel periodo di esacerbazione
  • Non collaborativo a causa della dispnea
  • Con una malattia maligna
  • Pazienti con diagnosi confermata di malattia psichiatrica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Non sarà previsto alcun intervento per gli individui di questo gruppo.
Sperimentale: Gruppo di interviste motivazionali basate sull'educazione
Ai pazienti del gruppo di intervento verrà fornita un'educazione sulla BPCO della durata di circa 45-50 minuti in un'unica sessione in linea con l'opuscolo educativo e valutando i dati pre-test. Il 3° giorno si terrà la prima sessione di colloquio motivazionale. Nei giorni 5, 7 e 15 proseguiranno le sessioni di colloqui motivazionali con i pazienti.
L’effetto dell’educazione basata sull’intervista motivazionale sull’aderenza al trattamento e sull’agenzia di auto-cura nei pazienti con BPCO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Morisky per l'aderenza ai farmaci a 8 voci
Lasso di tempo: 0 giorni
Si tratta di una scala che valuta i comportamenti auto-riferiti del paziente riguardo all’uso dei farmaci. Si compone di otto domande. Uno studio di validazione in turco è stato condotto da Oğuzülgen et al. nel 2014. Mentre alle prime sette domande si risponde "sì/no", all'ottava domanda su una scala Likert a cinque punti si risponde "mai/raramente", "a volte", "a volte", "di solito" e "sempre". La scala di aderenza ai farmaci Morisky a 8 voci è calcolata tra 0-8 punti.
0 giorni
Scala Morisky per l'aderenza ai farmaci a 8 voci
Lasso di tempo: 30 giorni
Si tratta di una scala che valuta i comportamenti auto-riferiti del paziente riguardo all’uso dei farmaci. Si compone di otto domande. Uno studio di validazione in turco è stato condotto da Oğuzülgen et al. nel 2014. Mentre alle prime sette domande si risponde "sì/no", all'ottava domanda su una scala Likert a cinque punti si risponde "mai/raramente", "a volte", "a volte", "di solito" e "sempre". La scala di aderenza ai farmaci Morisky a 8 voci è calcolata tra 0-8 punti.
30 giorni
Scala dell'agenzia di auto-cura
Lasso di tempo: 0 giorni
La scala è stata sviluppata da Kearney e Fleischer e il suo studio sulla validità e affidabilità in Turchia è stato condotto da Nahcivan nel 1993. Nello studio di Nahcivan, il coefficiente alfa della scala di Cronbach è risultato pari a 0,92. Questa scala, in cui gli individui autovalutano la propria capacità o potere di eseguire azioni di cura di sé, è composta da 35 item. Il punteggio massimo ottenibile dalla scala è 140. All’aumentare del punteggio ottenuto dalla scala aumenta anche il potere di autocura dei pazienti.
0 giorni
Scala dell'agenzia di auto-cura
Lasso di tempo: 30 giorni
La scala è stata sviluppata da Kearney e Fleischer e il suo studio sulla validità e affidabilità in Turchia è stato condotto da Nahcivan nel 1993. Nello studio di Nahcivan, il coefficiente alfa della scala di Cronbach è risultato pari a 0,92. Questa scala, in cui gli individui autovalutano la propria capacità o potere di eseguire azioni di cura di sé, è composta da 35 item. Il punteggio massimo ottenibile dalla scala è 140. All’aumentare del punteggio ottenuto dalla scala aumenta anche il potere di autocura dei pazienti.
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

10 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

15 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 dicembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

13 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

13 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IstiklalU-YSazak-003

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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