- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06733662
Effekten af motiverende samtalebaseret uddannelse på behandlingsadhærens og egenomsorgsagentur hos KOL-patienter
Effekten af motiverende samtalebaseret uddannelse på behandlingsadhærens og selvpleje hos KOL-patienter: et randomiseret kontrolleret forsøg
Dette randomiserede kontrollerede forsøg vil blive udført for at evaluere effekten af uddannelse og motiverende interviews på behandlingsadhærens og egenomsorgskraft hos KOL-patienter.
Undersøgelsens hypoteser; H1: Uddannelse og motiverende samtale hos KOL-patienter øger behandlingsadhærens hos patienter.
H2: Uddannelse og motiverende samtale hos KOL-patienter øger egenomsorgskraften hos patienter.
Der vil være to grupper i undersøgelsen: kontrol- og interventionsgrupper. Før interventionen vil prætestdata blive indsamlet i kontrol- og interventionsgrupperne. Efter interventionen vil post-testdata blive indsamlet i begge grupper i overensstemmelse med dataindsamlingsskemaerne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I overensstemmelse med randomiseringslisten vil patienterne blive tildelt interventions- og kontrolgrupperne i overensstemmelse med inklusionskriterierne. Pre-test data vil blive indsamlet ansigt til ansigt i interventionsgruppen i overensstemmelse med dataindsamlingsskemaerne. Efter indsamling af prætestdata vil patienten få lov til at hvile i ca. 10 minutter, og derefter gives KOL-træning til patienten i en enkelt session, der varer ca. 45-50 minutter i overensstemmelse med træningshæftet og ved at evaluere prætestdata. Uddannelseshæftet udleveres til patienten. På 3. dagen afholdes den første session af motiverende samtale. På 5. dag og 7. dag og 15. dag fortsætter motiverende samtalesessioner med patienterne. Under den motiverende samtale vil patienter blive støttet i tråd med træningshæftet. På den 30. dag vil patienten blive interviewet ansigt til ansigt, og post-testdata vil blive indsamlet.
Patienter i kontrolgruppen vil blive interviewet, og der vil ikke blive foretaget nogen intervention, efter at prætestene er anvendt. Patienter i kontrolgruppen vil fortsætte deres rutinekontroller. I den afsluttende test (1. måned) vil der blive fastsat en aftaledato med patienten, og de endelige testdata vil blive indsamlet ansigt til ansigt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Yasemin SAZAK
- Telefonnummer: 541 447 49 44
- E-mail: yasemin.sazak@istiklal.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Kahramanmaraş, Kalkun
- Rekruttering
- Kahramanmaraş Istiklal Universty
-
Underforsker:
- Meltem KALAYCI
-
Underforsker:
- Nermin OLGUN
-
Kontakt:
- Yasemin SAZAK
- Telefonnummer: 05414474944
- E-mail: yaseminsazak44@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bekræftet diagnose af KOL i mindst 6 måneder
- Indlagt på brystklinikken
- Ingen kommunikationsproblemer
- Patienter, der meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- I perioden med eksacerbation
- Usamarbejdsvillig på grund af dyspnø
- Med en ondartet sygdom
- Patienter med en bekræftet diagnose af psykiatrisk sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der vil ikke være nogen intervention for personer i denne gruppe.
|
|
|
Eksperimentel: Uddannelsesbaseret motiverende samtalegruppe
Patienter i interventionsgruppen vil blive givet KOL-undervisning af ca. 45-50 minutter i en enkelt session i overensstemmelse med undervisningshæftet og ved at evaluere prætestdata.
På 3. dagen afholdes den første session af motiverende samtale.
På 5. dag og 7. dag og 15. dag fortsætter motiverende samtalesessioner med patienterne.
|
Effekten af motiverende samtalebaseret uddannelse på behandlingsadhærens og egenomsorgsagentur hos KOL-patienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Morisky 8-item Medicin Adherence Scale
Tidsramme: 0 dage
|
Det er en skala, der vurderer patientens selvrapporterede medicinbrugsadfærd.
Den består af otte spørgsmål.
En valideringsundersøgelse på tyrkisk blev udført af Oğuzülgen et al. i 2014.
Mens de første syv spørgsmål besvares som "ja/nej", besvares det ottende spørgsmål på en fem-punkts Likert-skala som "aldrig/sjældent", "nogle gange", "nogle gange", "normalt" og "altid".
Morisky 8-elements medicinadhærensskala beregnes mellem 0-8 point.
|
0 dage
|
|
Morisky 8-item Medicin Adherence Scale
Tidsramme: 30 dage
|
Det er en skala, der vurderer patientens selvrapporterede medicinbrugsadfærd.
Den består af otte spørgsmål.
En valideringsundersøgelse på tyrkisk blev udført af Oğuzülgen et al. i 2014.
Mens de første syv spørgsmål besvares som "ja/nej", besvares det ottende spørgsmål på en fem-punkts Likert-skala som "aldrig/sjældent", "nogle gange", "nogle gange", "normalt" og "altid".
Morisky 8-elements medicinadhærensskala beregnes mellem 0-8 point.
|
30 dage
|
|
Self-care Agency Scale
Tidsramme: 0 dage
|
Skalaen blev udviklet af Kearney og Fleischer, og dens validitets- og pålidelighedsundersøgelse i Tyrkiet blev udført af Nahcivan i 1993.
I Nahcivans undersøgelse blev Cronbachs alfa-koefficient på skalaen fundet til at være 0,92.
Denne skala, hvor individer selv vurderer deres evne eller magt til at udføre egenomsorgshandlinger, består af 35 punkter.
Den maksimale score, der kan opnås fra skalaen, er 140.
Efterhånden som den opnåede score fra skalaen stiger, øges også patienternes egenomsorgskraft.
|
0 dage
|
|
Self-care Agency Scale
Tidsramme: 30 dage
|
Skalaen blev udviklet af Kearney og Fleischer, og dens validitets- og pålidelighedsundersøgelse i Tyrkiet blev udført af Nahcivan i 1993.
I Nahcivans undersøgelse blev Cronbachs alfa-koefficient på skalaen fundet til at være 0,92.
Denne skala, hvor individer selv vurderer deres evne eller magt til at udføre egenomsorgshandlinger, består af 35 punkter.
Den maksimale score, der kan opnås fra skalaen, er 140.
Efterhånden som den opnåede score fra skalaen stiger, øges også patienternes egenomsorgskraft.
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- IstiklalU-YSazak-003
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .