- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06733662
Motivoivaan haastatteluun perustuvan koulutuksen vaikutus hoitoon sitoutumiseen ja itsehoitovirastoon keuhkoahtaumatautipotilailla
Motivoivan haastatteluun perustuvan koulutuksen vaikutus hoitoon sitoutumiseen ja itsehoitovirastoon keuhkoahtaumatautipotilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritetaan koulutuksen ja motivoivan haastattelun vaikutusten arvioimiseksi keuhkoahtaumatautipotilaiden hoitoon sitoutumiseen ja itsehoitokykyyn.
Tutkimuksen hypoteesit; H1: Keuhkoahtaumatautipotilaiden koulutus ja motivoiva haastattelu lisäävät potilaiden hoitoon sitoutumista.
H2: Keuhkoahtaumatautipotilaiden koulutus ja motivoiva haastattelu lisää potilaiden itsehoitokykyä.
Tutkimuksessa on kaksi ryhmää: kontrolli- ja interventioryhmät. Ennen interventiota kerätään esitestiä kontrolli- ja interventioryhmissä. Intervention jälkeen molemmista ryhmistä kerätään jälkitestin tiedot tiedonkeruulomakkeiden mukaisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistuslistan mukaisesti potilaat jaetaan interventio- ja kontrolliryhmiin osallistumiskriteerien mukaisesti. Testiä edeltävät tiedot kerätään kasvokkain interventioryhmässä tiedonkeruulomakkeiden mukaisesti. Esitestitietojen keruun jälkeen potilaan annetaan levätä noin 10 minuuttia, minkä jälkeen potilaalle annetaan keuhkoahtaumatautiharjoittelu yhdessä noin 45-50 minuutin mittaisessa istunnossa koulutusvihkon mukaisesti ja arvioimalla testiä edeltävät tiedot. Opetuskirja annetaan potilaalle. Kolmantena päivänä pidetään ensimmäinen motivoivan haastattelun istunto. 5. päivänä ja 7. päivänä ja 15. päivänä motivaatiohaastattelut jatkuvat potilaiden kanssa. Motivaatiohaastattelussa potilaita tuetaan koulutusvihkon mukaisesti. 30. päivänä potilasta haastatellaan kasvokkain ja kerätään testin jälkeiset tiedot.
Verrokkiryhmän potilaat haastatellaan, eikä niihin puututa esitestien jälkeen. Kontrolliryhmän potilaat jatkavat rutiininomaista kontrolliaan. Viimeisessä testissä (1. kuukausi) sovitaan tapaamispäivä potilaan kanssa ja lopulliset testitiedot kerätään kasvokkain.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yasemin SAZAK
- Puhelinnumero: 541 447 49 44
- Sähköposti: yasemin.sazak@istiklal.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Kahramanmaraş, Turkki
- Rekrytointi
- Kahramanmaraş Istiklal Universty
-
Alatutkija:
- Meltem KALAYCI
-
Alatutkija:
- Nermin OLGUN
-
Ottaa yhteyttä:
- Yasemin SAZAK
- Puhelinnumero: 05414474944
- Sähköposti: yaseminsazak44@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Vahvistettu COPD-diagnoosi vähintään 6 kuukauden ajan
- Päästettiin rintaklinikalle
- Ei kommunikaatioongelmia
- Potilaat, jotka vapaaehtoisesti osallistuivat tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Pahenemisen aikana
- Yhteistyökyvytön hengenahdistuksen vuoksi
- Pahanlaatuisen sairauden kanssa
- Potilaat, joilla on vahvistettu psykiatrisen sairauden diagnoosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tähän ryhmään kuuluville henkilöille ei puututa.
|
|
|
Kokeellinen: Koulutukseen perustuva motivoiva haastatteluryhmä
Interventioryhmän potilaille annetaan noin 45-50 minuutin mittainen keuhkoahtaumatautikoulutus yhdessä istunnossa koulutusvihkon mukaisesti ja arvioimalla esitestiä.
Kolmantena päivänä pidetään ensimmäinen motivoivan haastattelun istunto.
5. päivänä ja 7. päivänä ja 15. päivänä motivaatiohaastattelut jatkuvat potilaiden kanssa.
|
Motivoivaan haastatteluun perustuvan koulutuksen vaikutus hoitoon sitoutumiseen ja itsehoitovirastoon keuhkoahtaumatautipotilailla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Moriskyn 8-osainen lääkkeiden sitoutumisasteikko
Aikaikkuna: 0 päivää
|
Se on asteikko, joka arvioi potilaan itse ilmoittamaa lääkityskäyttäytymistä.
Se koostuu kahdeksasta kysymyksestä.
Oğuzülgen et al. suorittivat turkinkielisen validointitutkimuksen. vuonna 2014.
Seitsemään ensimmäiseen kysymykseen vastataan "kyllä/ei", kun taas kahdeksanteen kysymykseen vastataan viiden pisteen Likert-asteikolla "ei koskaan/harvoin", "joskus", "joskus", "yleensä" ja "aina".
Moriskyn 8-osainen lääkityssidonnaisuusasteikko lasketaan välillä 0-8 pistettä.
|
0 päivää
|
|
Moriskyn 8-osainen lääkkeiden sitoutumisasteikko
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Se on asteikko, joka arvioi potilaan itse ilmoittamaa lääkityskäyttäytymistä.
Se koostuu kahdeksasta kysymyksestä.
Oğuzülgen et al. suorittivat turkinkielisen validointitutkimuksen. vuonna 2014.
Seitsemään ensimmäiseen kysymykseen vastataan "kyllä/ei", kun taas kahdeksanteen kysymykseen vastataan viiden pisteen Likert-asteikolla "ei koskaan/harvoin", "joskus", "joskus", "yleensä" ja "aina".
Moriskyn 8-osainen lääkityssidonnaisuusasteikko lasketaan välillä 0-8 pistettä.
|
30 päivää
|
|
Itsehoitoviraston mittakaava
Aikaikkuna: 0 päivää
|
Asteikon ovat kehittäneet Kearney ja Fleischer, ja sen validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen Turkissa suoritti Nahcivan vuonna 1993.
Nahcivanin tutkimuksessa asteikon Cronbachin alfa-kertoimeksi todettiin 0,92.
Tämä asteikko, jossa yksilöt arvioivat itse kykyään tai kykyään suorittaa itsehoitotoimia, koostuu 35 kohdasta.
Asteikolta saatava maksimipistemäärä on 140.
Asteikosta saadun pistemäärän kasvaessa myös potilaiden itsehoitokyky kasvaa.
|
0 päivää
|
|
Itsehoitoviraston mittakaava
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Asteikon ovat kehittäneet Kearney ja Fleischer, ja sen validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen Turkissa suoritti Nahcivan vuonna 1993.
Nahcivanin tutkimuksessa asteikon Cronbachin alfa-kertoimeksi todettiin 0,92.
Tämä asteikko, jossa yksilöt arvioivat itse kykyään tai kykyään suorittaa itsehoitotoimia, koostuu 35 kohdasta.
Asteikolta saatava maksimipistemäärä on 140.
Asteikosta saadun pistemäärän kasvaessa myös potilaiden itsehoitokyky kasvaa.
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IstiklalU-YSazak-003
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .