- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06733662
Влияние мотивационного обучения на основе интервью на приверженность лечению и самопомощь у пациентов с ХОБЛ
Влияние мотивационного обучения на основе интервью на приверженность лечению и самопомощь у пациентов с ХОБЛ: рандомизированное контролируемое исследование
Это рандомизированное контролируемое исследование будет проведено для оценки влияния обучения и мотивационного интервью на приверженность лечению и способность к самообслуживанию у пациентов с ХОБЛ.
Гипотезы исследования; H1: Обучение и мотивационное интервьюирование пациентов с ХОБЛ повышают приверженность пациентов лечению.
H2: Обучение и мотивационное интервьюирование пациентов с ХОБЛ повышают способность пациентов заботиться о себе.
В исследовании будут участвовать две группы: контрольная и группа вмешательства. Перед вмешательством в контрольной группе и группе вмешательства будут собраны данные предварительного тестирования. После вмешательства данные после тестирования будут собраны в обеих группах в соответствии с формами сбора данных.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В соответствии со списком рандомизации пациенты будут распределены в группу вмешательства и контрольную группу в соответствии с критериями включения. Данные предварительного тестирования будут собираться очно в интервенционной группе в соответствии с формами сбора данных. После сбора данных предварительного тестирования пациенту будет разрешено отдохнуть около 10 минут, а затем ему будет проведено обучение ХОБЛ за один сеанс продолжительностью около 45-50 минут в соответствии с учебным буклетом и путем оценки данные предварительных испытаний. Пациенту будет вручен учебный буклет. На третий день пройдет первая сессия мотивационного интервью. На 5-й, 7-й и 15-й дни с пациентами продолжатся мотивационные интервью. Во время мотивационного интервью пациентам будет оказана поддержка в соответствии с учебным буклетом. На 30-й день пациент будет опрошен лично и будут собраны данные после тестирования.
Пациенты контрольной группы будут опрошены, и после проведения предварительных тестов вмешательство не будет осуществляться. Пациенты контрольной группы продолжат обычный контроль. Во время заключительного теста (1-й месяц) с пациентом будет назначена дата встречи, и данные окончательного теста будут собраны лично.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yasemin SAZAK
- Номер телефона: 541 447 49 44
- Электронная почта: yasemin.sazak@istiklal.edu.tr
Места учебы
-
-
-
Kahramanmaraş, Турция
- Рекрутинг
- Kahramanmaraş Istiklal Universty
-
Младший исследователь:
- Meltem KALAYCI
-
Младший исследователь:
- Nermin OLGUN
-
Контакт:
- Yasemin SAZAK
- Номер телефона: 05414474944
- Электронная почта: yaseminsazak44@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Подтвержденный диагноз ХОБЛ в течение как минимум 6 месяцев.
- Поступил в грудную клинику
- Никаких проблем со связью
- Пациенты, добровольно согласившиеся принять участие в исследовании.
Критерии исключения:
- В период обострения
- Отказ от сотрудничества из-за одышки
- При злокачественном заболевании
- Пациенты с подтвержденным диагнозом психического заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Вмешательства в отношении лиц из этой группы не будет.
|
|
|
Экспериментальный: Группа мотивационного интервьюирования по вопросам образования
Пациентам в группе вмешательства будет предоставлено обучение ХОБЛ продолжительностью примерно 45-50 минут за один сеанс в соответствии с обучающим буклетом и путем оценки данных предварительного тестирования.
На третий день пройдет первая сессия мотивационного интервью.
На 5-й, 7-й и 15-й дни с пациентами продолжатся мотивационные интервью.
|
Влияние мотивационного обучения на основе интервью на приверженность лечению и самопомощь у пациентов с ХОБЛ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала приверженности лечению Мориски, состоящая из 8 пунктов
Временное ограничение: 0 дней
|
Это шкала, которая оценивает поведение пациента при приеме лекарств по самооценке.
Он состоит из восьми вопросов.
Подтверждающее исследование на турецком языке было проведено Огузюльгеном и др. в 2014 году.
В то время как на первые семь вопросов отвечают «да/нет», на восьмой вопрос по пятибалльной шкале Лайкерта отвечают как «никогда/редко», «иногда», «иногда», «обычно» и «всегда».
Шкала приверженности лечению Мориски, состоящая из 8 пунктов, рассчитывается по шкале от 0 до 8 баллов.
|
0 дней
|
|
Шкала приверженности лечению Мориски, состоящая из 8 пунктов
Временное ограничение: 30 дней
|
Это шкала, которая оценивает поведение пациента при приеме лекарств по самооценке.
Он состоит из восьми вопросов.
Подтверждающее исследование на турецком языке было проведено Огузюльгеном и др. в 2014 году.
В то время как на первые семь вопросов отвечают «да/нет», на восьмой вопрос по пятибалльной шкале Лайкерта отвечают как «никогда/редко», «иногда», «иногда», «обычно» и «всегда».
Шкала приверженности лечению Мориски, состоящая из 8 пунктов, рассчитывается по шкале от 0 до 8 баллов.
|
30 дней
|
|
Масштаб агентства по уходу за собой
Временное ограничение: 0 дней
|
Шкала была разработана Кирни и Флейшером, а исследование ее достоверности и надежности в Турции было проведено Нахчиваном в 1993 году.
В исследовании Начывана альфа-коэффициент шкалы Кронбаха оказался равным 0,92.
Эта шкала, в которой люди самостоятельно оценивают свою способность или способность выполнять действия по уходу за собой, состоит из 35 пунктов.
Максимальный балл, который можно получить по шкале, составляет 140.
По мере увеличения баллов, полученных по шкале, способность пациентов к самообслуживанию также увеличивается.
|
0 дней
|
|
Масштаб агентства по уходу за собой
Временное ограничение: 30 дней
|
Шкала была разработана Кирни и Флейшером, а исследование ее достоверности и надежности в Турции было проведено Нахчиваном в 1993 году.
В исследовании Начывана альфа-коэффициент шкалы Кронбаха оказался равным 0,92.
Эта шкала, в которой люди самостоятельно оценивают свою способность или способность выполнять действия по уходу за собой, состоит из 35 пунктов.
Максимальный балл, который можно получить по шкале, составляет 140.
По мере увеличения баллов, полученных по шкале, способность пациентов к самообслуживанию также увеличивается.
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IstiklalU-YSazak-003
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .