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Die Auswirkung motivierender, auf Interviews basierender Aufklärung auf die Therapietreue und die Selbstfürsorge bei COPD-Patienten

10. Dezember 2024 aktualisiert von: Yasemin Sazak, Kahramanmaraş İstiklal University

Die Auswirkung motivierender, auf Interviews basierender Aufklärung auf die Therapietreue und Selbstfürsorge bei COPD-Patienten: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese randomisierte kontrollierte Studie wird durchgeführt, um die Wirkung von Aufklärung und Motivationsinterviews auf die Einhaltung der Behandlung und die Fähigkeit zur Selbstfürsorge bei COPD-Patienten zu bewerten.

Hypothesen der Studie; H1: Aufklärung und motivierende Gespräche bei COPD-Patienten erhöhen die Therapietreue der Patienten.

H2: Aufklärung und motivierende Gesprächsführung bei COPD-Patienten steigern die Selbstfürsorgefähigkeit der Patienten.

In der Studie wird es zwei Gruppen geben: Kontroll- und Interventionsgruppen. Vor der Intervention werden Vortestdaten in der Kontroll- und Interventionsgruppe gesammelt. Nach dem Eingriff werden in beiden Gruppen Post-Test-Daten gemäß den Datenerfassungsformularen erhoben.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Entsprechend der Randomisierungsliste werden die Patienten gemäß den Einschlusskriterien den Interventions- und Kontrollgruppen zugeordnet. Die Daten vor dem Test werden persönlich in der Interventionsgruppe gemäß den Datenerfassungsformularen erhoben. Nach dem Sammeln der Daten vor dem Test wird dem Patienten eine Ruhezeit von ca. 10 Minuten gewährt. Anschließend erhält der Patient ein COPD-Training in einer einzigen Sitzung von ca. 45–50 Minuten Dauer entsprechend dem Schulungsheft und durch Auswertung der Daten Daten vor dem Test. Die Aufklärungsbroschüre wird dem Patienten ausgehändigt. Am 3. Tag findet die erste Sitzung des Motivationsgesprächs statt. Am 5., 7. und 15. Tag werden motivierende Interviewsitzungen mit den Patienten fortgesetzt. Während des Motivationsgesprächs werden die Patienten entsprechend dem Schulungsheft unterstützt. Am 30. Tag wird der Patient persönlich befragt und es werden Daten nach dem Test gesammelt.

Patienten in der Kontrollgruppe werden befragt und es erfolgt keine Intervention, nachdem die Vortests durchgeführt wurden. Patienten in der Kontrollgruppe setzen ihre Routinekontrollen fort. Im letzten Test (1. Monat) wird ein Termin mit dem Patienten vereinbart und die endgültigen Testdaten werden persönlich erhoben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Kahramanmaraş, Truthahn
        • Rekrutierung
        • Kahramanmaraş Istiklal Universty
        • Unterermittler:
          • Meltem KALAYCI
        • Unterermittler:
          • Nermin OLGUN
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bestätigte COPD-Diagnose seit mindestens 6 Monaten
  • Einweisung in die Brustklinik
  • Keine Kommunikationsprobleme
  • Patienten, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärten.

Ausschlusskriterien:

  • In der Zeit der Exazerbation
  • Wegen Dyspnoe unkooperativ
  • Mit einer bösartigen Erkrankung
  • Patienten mit einer bestätigten Diagnose einer psychiatrischen Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Für Einzelpersonen dieser Gruppe wird es keine Intervention geben.
Experimental: Bildungsbasierte Motivationsinterviewgruppe
Patienten in der Interventionsgruppe erhalten eine etwa 45-50-minütige COPD-Schulung in einer einzigen Sitzung gemäß der Aufklärungsbroschüre und durch Auswertung der Daten vor dem Test. Am 3. Tag findet die erste Sitzung des Motivationsgesprächs statt. Am 5., 7. und 15. Tag werden motivierende Interviewsitzungen mit den Patienten fortgesetzt.
Die Auswirkung motivierender, auf Interviews basierender Aufklärung auf die Therapietreue und die Selbstfürsorge bei COPD-Patienten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Morisky 8-Punkte-Skala zur Medikamenteneinhaltung
Zeitfenster: 0 Tage
Dabei handelt es sich um eine Skala, die das selbstberichtete Medikamentenkonsumverhalten des Patienten bewertet. Es besteht aus acht Fragen. Eine Validierungsstudie auf Türkisch wurde von Oğuzülgen et al. durchgeführt. im Jahr 2014. Während die ersten sieben Fragen mit „ja/nein“ beantwortet werden, wird die achte Frage auf einer fünfstufigen Likert-Skala mit „nie/selten“, „manchmal“, „manchmal“, „normalerweise“ und „immer“ beantwortet. Die 8-Punkte-Skala zur Medikamenteneinhaltung von Morisky wird zwischen 0 und 8 Punkten berechnet.
0 Tage
Morisky 8-Punkte-Skala zur Medikamenteneinhaltung
Zeitfenster: 30 Tage
Dabei handelt es sich um eine Skala, die das selbstberichtete Medikamentenkonsumverhalten des Patienten bewertet. Es besteht aus acht Fragen. Eine Validierungsstudie auf Türkisch wurde von Oğuzülgen et al. durchgeführt. im Jahr 2014. Während die ersten sieben Fragen mit „ja/nein“ beantwortet werden, wird die achte Frage auf einer fünfstufigen Likert-Skala mit „nie/selten“, „manchmal“, „manchmal“, „normalerweise“ und „immer“ beantwortet. Die 8-Punkte-Skala zur Medikamenteneinhaltung von Morisky wird zwischen 0 und 8 Punkten berechnet.
30 Tage
Skala der Selbstpflegeagentur
Zeitfenster: 0 Tage
Die Skala wurde von Kearney und Fleischer entwickelt und ihre Gültigkeits- und Zuverlässigkeitsstudie in der Türkei wurde 1993 von Nahcivan durchgeführt. In Nahcivans Studie wurde festgestellt, dass der Cronbach-Alpha-Koeffizient der Skala 0,92 beträgt. Diese Skala, in der Einzelpersonen ihre Fähigkeit oder Kraft zur Durchführung von Selbstfürsorgemaßnahmen selbst einschätzen, besteht aus 35 Elementen. Die maximale Punktzahl, die auf der Skala erreicht werden kann, beträgt 140. Mit zunehmender Punktzahl auf der Skala steigt auch die Selbstfürsorgefähigkeit der Patienten.
0 Tage
Skala der Selbstpflegeagentur
Zeitfenster: 30 Tage
Die Skala wurde von Kearney und Fleischer entwickelt und ihre Gültigkeits- und Zuverlässigkeitsstudie in der Türkei wurde 1993 von Nahcivan durchgeführt. In Nahcivans Studie wurde festgestellt, dass der Cronbach-Alpha-Koeffizient der Skala 0,92 beträgt. Diese Skala, in der Einzelpersonen ihre Fähigkeit oder Kraft zur Durchführung von Selbstfürsorgemaßnahmen selbst einschätzen, besteht aus 35 Elementen. Die maximale Punktzahl, die auf der Skala erreicht werden kann, beträgt 140. Mit zunehmender Punktzahl auf der Skala steigt auch die Selbstfürsorgefähigkeit der Patienten.
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

13. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

13. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IstiklalU-YSazak-003

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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