- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06733662
Die Auswirkung motivierender, auf Interviews basierender Aufklärung auf die Therapietreue und die Selbstfürsorge bei COPD-Patienten
Die Auswirkung motivierender, auf Interviews basierender Aufklärung auf die Therapietreue und Selbstfürsorge bei COPD-Patienten: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Diese randomisierte kontrollierte Studie wird durchgeführt, um die Wirkung von Aufklärung und Motivationsinterviews auf die Einhaltung der Behandlung und die Fähigkeit zur Selbstfürsorge bei COPD-Patienten zu bewerten.
Hypothesen der Studie; H1: Aufklärung und motivierende Gespräche bei COPD-Patienten erhöhen die Therapietreue der Patienten.
H2: Aufklärung und motivierende Gesprächsführung bei COPD-Patienten steigern die Selbstfürsorgefähigkeit der Patienten.
In der Studie wird es zwei Gruppen geben: Kontroll- und Interventionsgruppen. Vor der Intervention werden Vortestdaten in der Kontroll- und Interventionsgruppe gesammelt. Nach dem Eingriff werden in beiden Gruppen Post-Test-Daten gemäß den Datenerfassungsformularen erhoben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Entsprechend der Randomisierungsliste werden die Patienten gemäß den Einschlusskriterien den Interventions- und Kontrollgruppen zugeordnet. Die Daten vor dem Test werden persönlich in der Interventionsgruppe gemäß den Datenerfassungsformularen erhoben. Nach dem Sammeln der Daten vor dem Test wird dem Patienten eine Ruhezeit von ca. 10 Minuten gewährt. Anschließend erhält der Patient ein COPD-Training in einer einzigen Sitzung von ca. 45–50 Minuten Dauer entsprechend dem Schulungsheft und durch Auswertung der Daten Daten vor dem Test. Die Aufklärungsbroschüre wird dem Patienten ausgehändigt. Am 3. Tag findet die erste Sitzung des Motivationsgesprächs statt. Am 5., 7. und 15. Tag werden motivierende Interviewsitzungen mit den Patienten fortgesetzt. Während des Motivationsgesprächs werden die Patienten entsprechend dem Schulungsheft unterstützt. Am 30. Tag wird der Patient persönlich befragt und es werden Daten nach dem Test gesammelt.
Patienten in der Kontrollgruppe werden befragt und es erfolgt keine Intervention, nachdem die Vortests durchgeführt wurden. Patienten in der Kontrollgruppe setzen ihre Routinekontrollen fort. Im letzten Test (1. Monat) wird ein Termin mit dem Patienten vereinbart und die endgültigen Testdaten werden persönlich erhoben.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Yasemin SAZAK
- Telefonnummer: 541 447 49 44
- E-Mail: yasemin.sazak@istiklal.edu.tr
Studienorte
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Kahramanmaraş, Truthahn
- Rekrutierung
- Kahramanmaraş Istiklal Universty
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Unterermittler:
- Meltem KALAYCI
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Unterermittler:
- Nermin OLGUN
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Kontakt:
- Yasemin SAZAK
- Telefonnummer: 05414474944
- E-Mail: yaseminsazak44@gmail.com
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bestätigte COPD-Diagnose seit mindestens 6 Monaten
- Einweisung in die Brustklinik
- Keine Kommunikationsprobleme
- Patienten, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärten.
Ausschlusskriterien:
- In der Zeit der Exazerbation
- Wegen Dyspnoe unkooperativ
- Mit einer bösartigen Erkrankung
- Patienten mit einer bestätigten Diagnose einer psychiatrischen Erkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Für Einzelpersonen dieser Gruppe wird es keine Intervention geben.
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Experimental: Bildungsbasierte Motivationsinterviewgruppe
Patienten in der Interventionsgruppe erhalten eine etwa 45-50-minütige COPD-Schulung in einer einzigen Sitzung gemäß der Aufklärungsbroschüre und durch Auswertung der Daten vor dem Test.
Am 3. Tag findet die erste Sitzung des Motivationsgesprächs statt.
Am 5., 7. und 15. Tag werden motivierende Interviewsitzungen mit den Patienten fortgesetzt.
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Die Auswirkung motivierender, auf Interviews basierender Aufklärung auf die Therapietreue und die Selbstfürsorge bei COPD-Patienten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Morisky 8-Punkte-Skala zur Medikamenteneinhaltung
Zeitfenster: 0 Tage
|
Dabei handelt es sich um eine Skala, die das selbstberichtete Medikamentenkonsumverhalten des Patienten bewertet.
Es besteht aus acht Fragen.
Eine Validierungsstudie auf Türkisch wurde von Oğuzülgen et al. durchgeführt. im Jahr 2014.
Während die ersten sieben Fragen mit „ja/nein“ beantwortet werden, wird die achte Frage auf einer fünfstufigen Likert-Skala mit „nie/selten“, „manchmal“, „manchmal“, „normalerweise“ und „immer“ beantwortet.
Die 8-Punkte-Skala zur Medikamenteneinhaltung von Morisky wird zwischen 0 und 8 Punkten berechnet.
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0 Tage
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Morisky 8-Punkte-Skala zur Medikamenteneinhaltung
Zeitfenster: 30 Tage
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Dabei handelt es sich um eine Skala, die das selbstberichtete Medikamentenkonsumverhalten des Patienten bewertet.
Es besteht aus acht Fragen.
Eine Validierungsstudie auf Türkisch wurde von Oğuzülgen et al. durchgeführt. im Jahr 2014.
Während die ersten sieben Fragen mit „ja/nein“ beantwortet werden, wird die achte Frage auf einer fünfstufigen Likert-Skala mit „nie/selten“, „manchmal“, „manchmal“, „normalerweise“ und „immer“ beantwortet.
Die 8-Punkte-Skala zur Medikamenteneinhaltung von Morisky wird zwischen 0 und 8 Punkten berechnet.
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30 Tage
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Skala der Selbstpflegeagentur
Zeitfenster: 0 Tage
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Die Skala wurde von Kearney und Fleischer entwickelt und ihre Gültigkeits- und Zuverlässigkeitsstudie in der Türkei wurde 1993 von Nahcivan durchgeführt.
In Nahcivans Studie wurde festgestellt, dass der Cronbach-Alpha-Koeffizient der Skala 0,92 beträgt.
Diese Skala, in der Einzelpersonen ihre Fähigkeit oder Kraft zur Durchführung von Selbstfürsorgemaßnahmen selbst einschätzen, besteht aus 35 Elementen.
Die maximale Punktzahl, die auf der Skala erreicht werden kann, beträgt 140.
Mit zunehmender Punktzahl auf der Skala steigt auch die Selbstfürsorgefähigkeit der Patienten.
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0 Tage
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Skala der Selbstpflegeagentur
Zeitfenster: 30 Tage
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Die Skala wurde von Kearney und Fleischer entwickelt und ihre Gültigkeits- und Zuverlässigkeitsstudie in der Türkei wurde 1993 von Nahcivan durchgeführt.
In Nahcivans Studie wurde festgestellt, dass der Cronbach-Alpha-Koeffizient der Skala 0,92 beträgt.
Diese Skala, in der Einzelpersonen ihre Fähigkeit oder Kraft zur Durchführung von Selbstfürsorgemaßnahmen selbst einschätzen, besteht aus 35 Elementen.
Die maximale Punktzahl, die auf der Skala erreicht werden kann, beträgt 140.
Mit zunehmender Punktzahl auf der Skala steigt auch die Selbstfürsorgefähigkeit der Patienten.
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30 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IstiklalU-YSazak-003
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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