- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06736522
Program budoucích lídrů (FLP)
Může program mládežnického občanského vedení, angažovanosti a všímavosti snížit strukturální rasismus a podpořit fungování a pohodu u barevné mládeže?
Současná studie testuje proveditelnost a účinnost intervence pro mládež, která je navržena tak, aby poskytovala smysluplné příležitosti k vedení a řešila překážky rovnosti, a to prostřednictvím osvojení si dovedností občanského vedení a rozvoje, jakož i praxe všímavosti, LEAP: Leadership, Engagement, and Youth Activity Programme. s Všímavostí.
Cílem našeho návrhu je zjistit, zda je kurikulum Leadership, Engagement and Youth Activism Program with Mindfulness (LEAP), které bylo vyvinuto s barevnými mládeží, proveditelným a účinným zásahem pro podporu občanského vedení, občanského rozvoje a blahobytu. Snažíme se porozumět tomu, zda LEAP může podporovat pohodu u barevné mládeže jako strategie ke zvýšení mentálního, emocionálního a behaviorálního (MEB) zdraví mládeže a snížení zdravotních rozdílů u barevné mládeže.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jennifer Greif Green, PhD
- Telefonní číslo: 617-353-3253
- E-mail: jggreen@bu.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mario Cruz-Gonzalez, PhD
- Telefonní číslo: 617-513-8762
- E-mail: mcruzgonzalez@mgh.harvard.edu
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60608
- Nábor
- University of Illinois, Chicago
-
Kontakt:
- Dana Rusch, PhD
- Telefonní číslo: 312-413-1708
- E-mail: drusch1@uic.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Dana Rusch, PhD
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Nábor
- Boston University
-
Kontakt:
- Jennifer Green
- Telefonní číslo: 617-353-3253
- E-mail: jggreen@bu.edu
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02119
- Nábor
- METCO
-
Kontakt:
- Wilmary Tejeda, MPA
- Telefonní číslo: 119 617-427-1545
- E-mail: wtejeda@metcoinc.org
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Dospívající ve věku 14 let a starší ve třídách 9-12 během podzimu/zimy nebo ve třídách 9-11 během jara
- Zapsán na partnerském webu v MA nebo Chicagu, Il
- Dospívající jsou zahrnuti pouze se souhlasem rodičů a souhlasem mládeže, pokud jsou mladší 18 let. Souhlas mohou poskytnout mladiství starší 18 let.
Kritéria vyloučení:
- Zúčastnili se pilotní fáze (UG3)
- Nemohou se zavázat k účasti na celé studii (např. účast na všech intervenčních sezeních)
- Na partnerském webu nejsou ve třídách 9-12
- Rodič/zákonný zástupce má preferovaný jazyk souhlasu jiný než angličtinu nebo španělštinu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: EnvisionIT
EnvisionIT je vysokoškolský a kariérní program určený pro studenty ve třídách 6-12.
Program EnvisionIT bude probíhat ve 14 lekcích a zaměří se na dovednosti a připravenost na kariéru/vysokou školu.
|
Účastníci této ARM obdrží 14 sezení školení EnvisionIt, zaměřených na přípravu studentů se základními dovednostmi, včetně digitální gramotnosti prostřednictvím kompetencí v informačních technologiích, finanční gramotnosti, umělecké dovednosti v anglickém jazyce a připravenosti na vysokou školu a kariéru.
Všechna sezení budou poskytována facilitátory vyškolenými v Envisionit.
|
|
Experimentální: Akční program vedení, angažovanosti a mládeže s všímavostí
Program vedení, angažovanosti a mládeže s intervencí všímavosti (LEAP) se skládá ze 14 sezení zaměřených na vedení mládeže a všímavost.
|
Program vedení, angažovanosti a akcí pro mládež s intervencí všímavosti (LEAP) byl navržen a společně vytvořen s mládeží s cílem zlepšit pohodu mládeže posílením příležitostí vůdců a rozvíjením všímavosti v každodenním životě.
Leap se snaží podpořit tato zlepšení mládeže a zvýšit duševní, emoční a behaviorální zdraví mládeže.
Hlas mládeže je začleněn do intervence, přičemž facilitátoři vedou prvních 7 sezení a zbytek vedou mládež.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Angažovanost, vytrvalost, optimismus, propojenost a štěstí (EPOCH; Kern et al., 2016) měřítko blahobytu dospívajících
Časové okno: Výchozí stav, 2-3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců
|
20bodová pětibodová stupnice měřící pět pozitivních vlastností, které podporují vyšší úroveň pohody: angažovanost, vytrvalost, optimismus, propojenost a štěstí.
Rozsah stupnice je 1-5, vyšší skóre znamená lepší pohodu.
|
Výchozí stav, 2-3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců
|
|
Dotazník silných stránek a obtíží (SDQ; Goodman, 2001)
Časové okno: Výchozí stav, 2-3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců
|
25 položkový dotazník s výběrem odpovědí, který měří internalizaci a externalizaci problémů a prosociálního chování (emocionální, chování, hyperaktivita-nepozornost, vrstevnické, prosociální).
Rozsah stupnice je 0-40, vyšší skóre značí horší obtíže.
|
Výchozí stav, 2-3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců
|
|
Self-Rated Health 12-položkový Short-Form Survey (SF-12; Ware et al., 1996)
Časové okno: Výchozí stav, 2-3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců
|
12 položkový 5bodový průzkum měřící celkový zdravotní stav, dotazující se na celkové sebehodnocení zdraví, schopnost vykonávat denní aktivity, energetickou hladinu a fyzická a emocionální omezení.
Rozsah stupnice je 0-100, vyšší skóre znamená lepší zdraví.
|
Výchozí stav, 2-3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Studentská kariéra stavební inventář (Savickas, 2018)
Časové okno: Výchozí stav, 2-3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců
|
18 položek měření 5bodový průzkum měřící krystalizaci profesního sebepojetí, zkoumání shromažďování informací o povoláních, rozhodování o výběru povolání a příprava na realizaci této volby.
Skóre stupnice se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre naznačuje větší zaměření na každý ze čtyř úkolů při sestavování volby povolání.
|
Výchozí stav, 2-3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců
|
|
Sebeúčinnost odborných dovedností (VSSE; McWhirter et al., 2000)
Časové okno: Výchozí stav, 2-3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců
|
29 položkový 5bodový průzkum měřící úroveň důvěry při vytváření pracovních cílů a směřování k nim.
Skóre stupnice se pohybuje od 29 do 145, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší profesní sebeúčinnost.
|
Výchozí stav, 2-3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mario Cruz-Gonzalez, PhD, Massachusetts General Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Jennifer Greif Green, Ph, Boston University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 7018E
- 4UH3AT012530 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .