- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06736522
Programma voor toekomstige leiders (FLP)
Kan een programma voor burgerschapsleiderschap, betrokkenheid en mindfulness voor jongeren structureel racisme verminderen en het functioneren en welzijn van gekleurde jongeren ondersteunen?
De huidige studie test de haalbaarheid en effectiviteit van een jongereninterventie die is ontworpen om zinvolle leiderschapskansen te bieden en barrières voor gelijkheid aan te pakken, door het verwerven van burgerlijk leiderschap en ontwikkelingsvaardigheden, evenals mindfulness-oefeningen, LEAP: Leadership, Engagement, and Youth Activism Program met Mindfulness.
Het doel van ons voorstel is om te bepalen of het Leadership, Engagement, and Youth Activism Program with Mindfulness (LEAP) curriculum, dat is ontwikkeld met gekleurde jongeren, een haalbare en effectieve interventie is voor het bevorderen van burgerlijk leiderschap, burgerontwikkeling en welzijn. We proberen te begrijpen of LEAP het welzijn van gekleurde jongeren kan ondersteunen als een strategie om de mentale, emotionele en gedragsmatige (CBG) gezondheid van jongeren te vergroten en de gezondheidsverschillen bij gekleurde jongeren te verkleinen.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jennifer Greif Green, PhD
- Telefoonnummer: 617-353-3253
- E-mail: jggreen@bu.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Mario Cruz-Gonzalez, PhD
- Telefoonnummer: 617-513-8762
- E-mail: mcruzgonzalez@mgh.harvard.edu
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60608
- Werving
- University of Illinois, Chicago
-
Contact:
- Dana Rusch, PhD
- Telefoonnummer: 312-413-1708
- E-mail: drusch1@uic.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Dana Rusch, PhD
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
- Werving
- Boston University
-
Contact:
- Jennifer Green
- Telefoonnummer: 617-353-3253
- E-mail: jggreen@bu.edu
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02119
- Werving
- METCO
-
Contact:
- Wilmary Tejeda, MPA
- Telefoonnummer: 119 617-427-1545
- E-mail: wtejeda@metcoinc.org
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Adolescenten van 14 jaar en ouder in groep 9 t/m 12 tijdens de herfst/winter of in groep 9 t/m 11 tijdens de lente
- Ingeschreven bij een partnersite in MA of Chicago, Il
- Adolescenten worden alleen opgenomen met toestemming van de ouders en de instemming van de jeugd als ze jonger zijn dan 18 jaar. Adolescenten van minimaal 18 jaar kunnen toestemming geven.
Uitsluitingscriteria:
- Zij namen deel aan de pilotfase (UG3)
- Ze kunnen zich niet verplichten tot deelname aan het volledige onderzoek (bijvoorbeeld deelname aan alle interventiesessies)
- Ze zitten niet in groep 9 tot en met 12 op een partnerlocatie
- Ouder/voogd heeft een andere voorkeurstaal dan Engels of Spaans.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: EnvisionIT
EnvisionIT is een programma voor universiteits- en loopbaanvoorbereiding, ontworpen voor studenten in groep 6 tot en met 12.
Het EnvisionIT-programma wordt gegeven in 14 sessies en richt zich op vaardigheden en carrière-/studiegereedheid.
|
Deelnemers aan deze arm ontvangen 14 sessies van Envisionit -training, gericht op het voorbereiden van studenten met essentiële vaardigheden, waaronder digitale geletterdheid door competentie in informatietechnologie, financiële geletterdheid, kunstvaardigheden in Engelse taal en gereedheid van universiteiten en loopbaan.
Alle sessies zullen worden geleverd door facilitators die zijn opgeleid in Envisionit.
|
|
Experimenteel: Leiderschap, betrokkenheid en jeugdactieprogramma met mindfulness
Het leiderschaps-, engagement- en jeugdactieprogramma met Mindfulness Intervention (LEAP) bestaat uit 14 sessies gericht op jeugdleiderschap en mindfulness.
|
Het leiderschaps-, engagement- en jeugdactieprogramma met mindfulness-interventie (LEAP) werd ontworpen en mede gecreëerd met jongeren om het welzijn van jongeren te verbeteren door leiderschapskansen te verbeteren en door mindfulness in het dagelijks leven te ontwikkelen.
Leap probeert deze verbeteringen in de jeugd te bevorderen en de geestelijke, emotionele en gedragsgezondheid van jongeren te vergroten.
Jeugdstem is opgenomen in de interventie, met facilitators die de eerste 7 sessies leiden en jongeren die de rest leiden.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Betrokkenheid, doorzettingsvermogen, optimisme, verbondenheid en geluk (EPOCH; Kern et al., 2016) maatstaf voor het welzijn van adolescenten
Tijdsspanne: Basislijn, 2-3 maanden, 6 maanden, 9 maanden
|
Schaal van 20 items en 5 punten die vijf positieve kenmerken meet die een hoger niveau van welzijn ondersteunen: betrokkenheid, doorzettingsvermogen, optimisme, verbondenheid en geluk.
Het schaalbereik is 1-5, hogere scores duiden op een beter welzijn.
|
Basislijn, 2-3 maanden, 6 maanden, 9 maanden
|
|
Vragenlijst over sterke punten en moeilijkheden (SDQ; Goodman, 2001)
Tijdsspanne: Basislijn, 2-3 maanden, 6 maanden, 9 maanden
|
Meerkeuzevragenlijst met 25 items die internaliserende en externaliserende problemen en prosociaal gedrag meet (emotioneel, gedrag, hyperactiviteit-onoplettendheid, peer, prosociaal).
Het schaalbereik loopt van 0-40, hogere scores duiden op grotere problemen.
|
Basislijn, 2-3 maanden, 6 maanden, 9 maanden
|
|
Zelfbeoordeling van de gezondheid, korte enquête met 12 items (SF-12; Ware et al., 1996)
Tijdsspanne: Basislijn, 2-3 maanden, 6 maanden, 9 maanden
|
12-punts 5-puntsenquête die de algemene gezondheid meet, waarbij wordt gevraagd naar de algehele zelfwaardering van de gezondheid, het vermogen om dagelijkse activiteiten uit te voeren, het energieniveau en fysieke en emotionele beperkingen.
Het schaalbereik is 0-100, hogere scores duiden op een betere gezondheid.
|
Basislijn, 2-3 maanden, 6 maanden, 9 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inventaris van de bouw van studentencarrières (Savickas, 2018)
Tijdsspanne: Basislijn, 2-3 maanden, 6 maanden, 9 maanden
|
Maatstaf met 18 items 5-puntsenquête die het kristalliseren van een beroepszelfconcept meet, onderzoek doet naar het verzamelen van informatie over beroepen, besluit zich te engageren voor een beroepskeuze en voorbereidingen treft om die keuze te implementeren.
Schaalscores variëren van 1 tot 5, waarbij hogere scores duiden op een grotere focus op elk van de vier taken van loopbaankeuzeconstructie.
|
Basislijn, 2-3 maanden, 6 maanden, 9 maanden
|
|
Zelfeffectiviteit op het gebied van beroepsvaardigheden (VSSE; McWhirter et al., 2000)
Tijdsspanne: Basislijn, 2-3 maanden, 6 maanden, 9 maanden
|
5-puntsenquête met 29 items die het vertrouwen meet in het vaststellen en nastreven van werkdoelen.
Schaalscores variëren van 29-145, waarbij hogere scores wijzen op een grotere zelfeffectiviteit op beroepsgebied.
|
Basislijn, 2-3 maanden, 6 maanden, 9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mario Cruz-Gonzalez, PhD, Massachusetts General Hospital
- Hoofdonderzoeker: Jennifer Greif Green, Ph, Boston University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 7018E
- 4UH3AT012530 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .