- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06736522
Program for fremtidige ledere (FLP)
Kan et program for samfunnslederskap, engasjement og mindfulness for ungdom redusere strukturell rasisme og støtte funksjon og velvære for fargede ungdommer?
Den nåværende studien tester gjennomførbarheten og effektiviteten til en ungdomsintervensjon designet for å gi meningsfulle lederskapsmuligheter og adressere barrierer for rettferdighet, gjennom tilegnelse av samfunnslederskap og utviklingsferdigheter samt oppmerksomhetspraksis, LEAP: Leadership, Engagement, and Youth Activism Program med Mindfulness.
Målet med forslaget vårt er å finne ut om læreplanen for lederskap, engasjement og ungdomsaktivisme med mindfulness (LEAP), som ble utviklet med fargede ungdommer, er en gjennomførbar og effektiv intervensjon for å fremme samfunnsledelse, samfunnsutvikling og velvære. Vi søker å forstå om LEAP kan støtte velvære for fargede ungdommer som en strategi for å øke ungdommens mentale, emosjonelle og atferdsmessige (MEB) helse og redusere helseforskjeller hos fargede ungdommer.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jennifer Greif Green, PhD
- Telefonnummer: 617-353-3253
- E-post: jggreen@bu.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mario Cruz-Gonzalez, PhD
- Telefonnummer: 617-513-8762
- E-post: mcruzgonzalez@mgh.harvard.edu
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60608
- Rekruttering
- University of Illinois, Chicago
-
Ta kontakt med:
- Dana Rusch, PhD
- Telefonnummer: 312-413-1708
- E-post: drusch1@uic.edu
-
Hovedetterforsker:
- Dana Rusch, PhD
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Rekruttering
- Boston University
-
Ta kontakt med:
- Jennifer Green
- Telefonnummer: 617-353-3253
- E-post: jggreen@bu.edu
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02119
- Rekruttering
- METCO
-
Ta kontakt med:
- Wilmary Tejeda, MPA
- Telefonnummer: 119 617-427-1545
- E-post: wtejeda@metcoinc.org
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Ungdom i alderen 14 år og eldre i klassene 9-12 om høsten/vinteren eller i klassene 9-11 om våren
- Registrert på et partnernettsted i MA eller Chicago, Il
- Ungdom inngår kun med samtykke fra foreldre og ungdom dersom de er under 18 år. Ungdom som er minst 18 år kan gi samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- De deltok i pilotfasen (UG3)
- De kan ikke forplikte seg til å delta i hele studien (f.eks. oppmøte på alle intervensjonsøkter)
- De går ikke i klasse 9-12 på en partnerside
- Foreldre/foresatte har et annet foretrukket samtykkespråk enn engelsk eller spansk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: EnvisionIT
EnvisionIT er et høyskole- og karriereberedskapsprogram designet for studenter i klasse 6-12.
EnvisionIT-programmet vil bli levert over 14 økter, og fokusere på ferdigheter og karriere-/høgskoleberedskap.
|
Deltakere i denne armen vil motta 14 økter med envisionit -opplæring, fokusert på å forberede studenter med essensielle ferdigheter, inkludert digital literacy gjennom kompetanse innen informasjonsteknologi, økonomisk literacy, engelskspråklige kunstferdigheter og høyskole- og karriereberedskap.
Alle økter vil bli levert av tilretteleggere som er trent i Envisionit.
|
|
Eksperimentell: Ledelse, engasjement og ungdomshandlingsprogram med mindfulness
Ledelse, engasjement og ungdomshandlingsprogram med Mindfulness Intervention (LEAP) består av 14 økter med fokus på ungdomsledelse og mindfulness.
|
Ledelses-, engasjement og ungdomshandlingsprogrammet med mindfulness Intervention (LEAP) ble designet og co-skapt med ungdom for å forbedre ungdommens velvære ved å forbedre ledermuligheter og ved å utvikle mindfulness i det daglige livet.
Leap søker å fremme disse forbedringene i ungdom og å øke ungdommens mentale, emosjonelle og atferdsmessige helse.
Ungdomsstemmen er innlemmet i intervensjonen, med tilretteleggere som leder de første 7 øktene, og ungdom som leder resten.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Engasjement, utholdenhet, optimisme, tilknytning og lykke (EPOCH; Kern et al., 2016) mål på ungdommens velvære
Tidsramme: Baseline, 2-3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
|
20-punkts, 5-punkts skala som måler fem positive egenskaper som støtter høyere nivåer av velvære: Engasjement, utholdenhet, optimisme, tilknytning og lykke.
Skalaområdet er 1-5, høyere skår indikerer bedre velvære.
|
Baseline, 2-3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
|
|
Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ; Goodman, 2001)
Tidsramme: Baseline, 2-3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
|
25-element flervalgsspørreskjema som måler internaliserende og eksternaliserende problemer og prososial atferd (emosjonell, atferd, hyperaktivitet-uoppmerksomhet, jevnaldrende, prososial).
Skalaområdet er 0-40, høyere skår indikerer verre vanskeligheter.
|
Baseline, 2-3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
|
|
Selvvurdert helse 12-elements kortskjemaundersøkelse (SF-12; Ware et al., 1996)
Tidsramme: Baseline, 2-3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
|
12 punkt 5-punkts undersøkelse som måler generell helse, spør om generell helse selvvurdering, evne til å utføre daglige aktiviteter, energinivåer og fysiske og emosjonelle begrensninger.
Skalaområdet er 0-100, høyere skår indikerer bedre helse.
|
Baseline, 2-3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Studentkarrierekonstruksjonsinventar (Savickas, 2018)
Tidsramme: Baseline, 2-3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
|
18 punkt mål 5-punkts undersøkelse som måler utkrystallisering av et yrkesrettet selvkonsept, utforsker for å samle informasjon om yrker, bestemmer seg for å forplikte seg til et yrkesvalg og forbereder seg på å implementere det valget.
Skalapoeng varierer fra 1-5, med høyere poengsum indikerer større fokus på hver av de fire oppgavene med karrierevalgkonstruksjon.
|
Baseline, 2-3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
|
|
Yrkesfaglige ferdigheter Self-Efficacy (VSSE; McWhirter et al., 2000)
Tidsramme: Baseline, 2-3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
|
29 punkt 5-punkts undersøkelse som måler nivå av tillit til å etablere og jobbe mot jobbmål.
Skalapoeng varierer fra 29-145, med høyere skåre som indikerer større yrkesmessig selveffektivitet.
|
Baseline, 2-3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mario Cruz-Gonzalez, PhD, Massachusetts General Hospital
- Hovedetterforsker: Jennifer Greif Green, Ph, Boston University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 7018E
- 4UH3AT012530 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .