- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06736522
Program for fremtidige ledere (FLP)
Kan et ungdomsprogram for borgerligt lederskab, engagement og mindfulness reducere strukturel racisme og støtte funktion og velvære for farvede unge?
Den nuværende undersøgelse tester gennemførligheden og effektiviteten af en ungdomsintervention designet til at give meningsfulde lederskabsmuligheder og til at adressere barrierer for lighed gennem erhvervelse af civile lederskabs- og udviklingsevner samt mindfulness-praksis, LEAP: Leadership, Engagement, and Youth Activism Program med Mindfulness.
Målet med vores forslag er at afgøre, om læseplanen for lederskab, engagement og ungdomsaktivisme med mindfulness (LEAP), som blev udviklet med farvede unge, er en gennemførlig og effektiv intervention til at fremme borgerlig ledelse, samfundsudvikling og velvære. Vi søger at forstå, om LEAP kan understøtte velvære for farvede unge som en strategi til at øge unges mentale, følelsesmæssige og adfærdsmæssige (MEB) sundhed og mindske sundhedsforskelle hos farvede unge.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jennifer Greif Green, PhD
- Telefonnummer: 617-353-3253
- E-mail: jggreen@bu.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mario Cruz-Gonzalez, PhD
- Telefonnummer: 617-513-8762
- E-mail: mcruzgonzalez@mgh.harvard.edu
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60608
- Rekruttering
- University of Illinois, Chicago
-
Kontakt:
- Dana Rusch, PhD
- Telefonnummer: 312-413-1708
- E-mail: drusch1@uic.edu
-
Ledende efterforsker:
- Dana Rusch, PhD
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Rekruttering
- Boston University
-
Kontakt:
- Jennifer Green
- Telefonnummer: 617-353-3253
- E-mail: jggreen@bu.edu
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02119
- Rekruttering
- METCO
-
Kontakt:
- Wilmary Tejeda, MPA
- Telefonnummer: 119 617-427-1545
- E-mail: wtejeda@metcoinc.org
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Unge i alderen 14 år og ældre i klasse 9-12 i løbet af efteråret/vinteren eller i klasse 9-11 i løbet af foråret
- Tilmeldt et partnersted i MA eller Chicago, Il
- Unge medtages kun med forældresamtykke og ungdomssamtykke, hvis de er under 18 år. Unge på mindst 18 år kan give samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- De deltog i pilotfasen (UG3)
- De kan ikke forpligte sig til at deltage i hele undersøgelsen (f.eks. deltagelse i alle interventionssessioner)
- De går ikke i klasse 9-12 på et partnersted
- Forælder/værge har et andet foretrukket samtykkesprog end engelsk eller spansk.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: EnvisionIT
EnvisionIT er et universitets- og karriereparatprogram designet til elever i klasse 6-12.
EnvisionIT-programmet vil blive leveret over 14 sessioner og fokusere på færdigheder og karriere-/højskoleparathed.
|
Deltagere i denne arm vil modtage 14 sessioner med EnvisionIt -træning, fokuseret på at forberede studerende med væsentlige færdigheder, herunder digital læsefærdighed gennem kompetence inden for informationsteknologi, økonomisk læsefærdighed, engelsksprogede færdigheder og færdigheder i college og karriere.
Alle sessioner vil blive leveret af facilitatorer, der er uddannet i EnvisionIt.
|
|
Eksperimentel: Lederskab, engagement og ungdomshandlingsprogram med mindfulness
Programmet for lederskab, engagement og ungdom med Mindfulness Intervention (LEAP) består af 14 sessioner, der er fokuseret på ungdomsledelse og mindfulness.
|
Programmet for lederskab, engagement og ungdom med Mindfulness Intervention (LEAP) blev designet og co-skabt med ungdom for at forbedre ungdoms velvære ved at forbedre ledelsesmuligheder og ved at udvikle mindfulness i det daglige liv.
Leap søger at fremme disse forbedringer i ungdommen og øge ungdoms mentale, følelsesmæssige og adfærdsmæssige sundhed.
Ungdomsstemme er indarbejdet i interventionen, med facilitatorer, der fører de første 7 sessioner, og ungdom fører resten.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Engagement, udholdenhed, optimisme, forbundethed og lykke (EPOCH; Kern et al., 2016) mål for teenagers velbefindende
Tidsramme: Baseline, 2-3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
|
20-punkts, 5-punkts skala, der måler fem positive egenskaber, der understøtter højere niveauer af velvære: Engagement, vedholdenhed, optimisme, forbundethed og lykke.
Skalaen er 1-5, højere score indikerer bedre velvære.
|
Baseline, 2-3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
|
|
Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ; Goodman, 2001)
Tidsramme: Baseline, 2-3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
|
25 punkters multiple choice-spørgeskema, der måler internaliserende og eksternaliserende problemer og prosocial adfærd (emotionel, adfærd, hyperaktivitet-uopmærksomhed, peer, prosocial).
Skalaen er 0-40, højere score indikerer værre vanskeligheder.
|
Baseline, 2-3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
|
|
Selvvurderet helbredsundersøgelse med 12 punkter (SF-12; Ware et al., 1996)
Tidsramme: Baseline, 2-3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
|
12 punkt 5-punkts undersøgelse, der måler generel sundhed, spørger om overordnet helbreds selvvurdering, evne til at udføre daglige aktiviteter, energiniveauer og fysiske og følelsesmæssige begrænsninger.
Skalaen er 0-100, højere score indikerer bedre helbred.
|
Baseline, 2-3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Student Career Construction Inventory (Savickas, 2018)
Tidsramme: Baseline, 2-3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
|
18 punkt mål 5-punkts undersøgelse, der måler udkrystallisering af en faglig selvopfattelse, udforskning for at indsamle information om erhverv, beslutning om at forpligte sig til et erhvervsvalg og forberedelse til at implementere dette valg.
Skalaresultater spænder fra 1-5, hvor højere score indikerer større fokus på hver af de fire opgaver i karrierevalgskonstruktion.
|
Baseline, 2-3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
|
|
Vocational Skills Self-Efficacy (VSSE; McWhirter et al., 2000)
Tidsramme: Baseline, 2-3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
|
29 punkt 5-punkts undersøgelse, der måler tillidsniveauet til at etablere og arbejde hen imod jobmål.
Skalaresultater spænder fra 29-145, hvor højere score indikerer større erhvervsmæssig selveffektivitet.
|
Baseline, 2-3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mario Cruz-Gonzalez, PhD, Massachusetts General Hospital
- Ledende efterforsker: Jennifer Greif Green, Ph, Boston University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 7018E
- 4UH3AT012530 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .