- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06739369
Vztah mezi arteriální tuhostí a plicními a extrapulmonálními rysy u ankylozující spondylitidy
10. srpna 2025 aktualizováno: Merve Firat, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Zkoumání vztahu mezi arteriální tuhostí a plicními a mimoplicními rysy u pacientů s ankylozující spondylitidou
Cílem této studie bylo prozkoumat vztah mezi arteriální tuhostí a plicními a mimoplicními rysy u pacientů s ankylozující spondylitidou.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
25
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Merve Firat
- Telefonní číslo: +90 850 441 02 44
- E-mail: mervefirat@ahievran.edu.tr
Studijní místa
-
-
-
Kirsehir, Krocan
- Nábor
- Kirşehir Ahi Evran University
-
Kontakt:
- Merve Firat
- Telefonní číslo: +90 850 441 02 44
- E-mail: mervefirat@ahievran.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zařazeni budou pacienti s diagnózou ankylozující spondylitida.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Diagnostika ankylozující spondylitidy podle diagnostických kritérií ASAS
- Být ve věku 18-65 let
- Stabilní užívání léků po dobu nejméně 3 měsíců
- Dobrovolná účast na studii
Kritéria vyloučení:
- S nekontrolovaným kardiopulmonálním onemocněním
- Být těhotná
- Po nedávné operaci
- Přítomnost malignity
- Neprovedení hodnocení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Ankylozující spondylitida
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Arteriální tuhost
Časové okno: 1. den
|
Bude vyhodnocena brachiálními pulzními vlnami.
|
1. den
|
|
Síla dýchacích svalů
Časové okno: 1. den
|
Maximální inspirační tlak (MIP) a maximální exspirační tlak (MEP) budou měřeny pomocí přenosného přístroje na měření tlaku v ústech.
|
1. den
|
|
Odolnost dýchacích svalů
Časové okno: 1. den
|
To bude vyhodnoceno testováním zvýšené pracovní zátěže.
|
1. den
|
|
Kapacita cvičení
Časové okno: 1. den
|
Kapacita cvičení bude hodnocena 6minutovým testem chůze.
|
1. den
|
|
Síla periferních svalů
Časové okno: 1. den
|
Síla stisku ruky bude hodnocena pomocí dynamometru úchopu.
|
1. den
|
|
Funkce svalů
Časové okno: 1. den
|
Bude vyhodnocena minutovým testem vsedě
|
1. den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: 1. den
|
Úroveň pohybové aktivity bude hodnocena pomocí International Physical Activity Questionnaire-Short form
|
1. den
|
|
Vynucená vitální kapacita
Časové okno: 1. den
|
Forsírovaná vitální kapacita (FVC) bude hodnocena pomocí spirometrie.
|
1. den
|
|
Objem nuceného výdechu za jednu sekundu
Časové okno: 1. den
|
Objem usilovného výdechu za jednu sekundu (FEV1) bude hodnocen pomocí spirometrie.
|
1. den
|
|
Poměr usilovně vydechovaného objemu za jednu sekundu/usilované vitální kapacity
Časové okno: 1. den
|
Poměr usilovně vydechovaného objemu za jednu sekundu/usilované vitální kapacity bude hodnocen pomocí spirometrie.
|
1. den
|
|
Špičkový výdechový průtok
Časové okno: 1. den
|
Špičkový výdechový průtok (PEF) bude hodnocen pomocí spirometrie.
|
1. den
|
|
Nucený střední výdechový proud
Časové okno: 1. den
|
Vynucený střední exspirační průtok (FEF25-75) bude hodnocen pomocí spirometrie.
|
1. den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. srpna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
18. prosince 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-14/120
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .