- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06739369
La relazione tra rigidità arteriosa e caratteristiche polmonari ed extrapolmonari nella spondilite anchilosante
10 agosto 2025 aggiornato da: Merve Firat, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Indagine sulla relazione tra rigidità arteriosa e caratteristiche polmonari ed extrapolmonari in pazienti con spondilite anchilosante
Lo scopo di questo studio era di indagare la relazione tra rigidità arteriosa e caratteristiche polmonari ed extrapolmonari in pazienti con spondilite anchilosante.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
25
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Merve Firat
- Numero di telefono: +90 850 441 02 44
- Email: mervefirat@ahievran.edu.tr
Luoghi di studio
-
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-
Kirsehir, Tacchino
- Reclutamento
- Kirşehir Ahi Evran University
-
Contatto:
- Merve Firat
- Numero di telefono: +90 850 441 02 44
- Email: mervefirat@ahievran.edu.tr
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Saranno inclusi pazienti seguiti con una diagnosi di spondilite anchilosante.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi di spondilite anchilosante secondo i criteri diagnostici ASAS
- Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni
- Uso stabile dei farmaci da almeno 3 mesi
- Partecipazione volontaria allo studio
Criteri di esclusione:
- Avere una malattia cardiopolmonare incontrollata
- Essere incinta
- Avendo subito un recente intervento chirurgico
- Presenza di tumore maligno
- Mancata esecuzione delle valutazioni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Spondilite anchilosante
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rigidità arteriosa
Lasso di tempo: 1° giorno
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Verrà valutato con onde pulsazionali brachiali.
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1° giorno
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Forza dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: 1° giorno
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La pressione inspiratoria massima (MIP) e la pressione espiratoria massima (MEP) saranno misurate utilizzando un dispositivo portatile per la pressione della bocca.
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1° giorno
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Resistenza dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: 1° giorno
|
Ciò verrà valutato con un aumento dei test del carico di lavoro.
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1° giorno
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Capacità di esercizio
Lasso di tempo: 1° giorno
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La capacità di esercizio sarà valutata con un test del cammino di 6 minuti.
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1° giorno
|
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Forza muscolare periferica
Lasso di tempo: 1° giorno
|
La forza della presa della mano sarà valutata con un dinamometro da presa.
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1° giorno
|
|
Funzione muscolare
Lasso di tempo: 1° giorno
|
Verrà valutato con un sit to stand test di un minuto
|
1° giorno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Attività fisica
Lasso di tempo: 1° giorno
|
Il livello di attività fisica verrà valutato utilizzando il modulo breve del questionario internazionale sull'attività fisica
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1° giorno
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Capacità vitale forzata
Lasso di tempo: 1° giorno
|
La capacità vitale forzata (FVC) sarà valutata mediante spirometria.
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1° giorno
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|
Volume espiratorio forzato in un secondo
Lasso di tempo: 1° giorno
|
Il volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1) sarà valutato mediante spirometria.
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1° giorno
|
|
Rapporto volume espiratorio forzato in un secondo/capacità vitale forzata
Lasso di tempo: 1° giorno
|
Il rapporto volume espiratorio forzato in un secondo/capacità vitale forzata sarà valutato mediante spirometria.
|
1° giorno
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|
Picco del flusso espiratorio
Lasso di tempo: 1° giorno
|
Il picco di flusso espiratorio (PEF) sarà valutato mediante spirometria.
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1° giorno
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Flusso medio espiratorio forzato
Lasso di tempo: 1° giorno
|
Il flusso medio espiratorio forzato (FEF25-75) sarà valutato mediante spirometria.
|
1° giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 agosto 2025
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 dicembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
18 dicembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 agosto 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-14/120
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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