- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06739369
De relatie tussen arteriële stijfheid en pulmonale en extrapulmonale kenmerken bij spondylitis ankylopoetica
10 augustus 2025 bijgewerkt door: Merve Firat, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Onderzoek naar de relatie tussen arteriële stijfheid en pulmonale en extrapulmonale kenmerken bij patiënten met spondylitis ankylopoetica
Het doel van deze studie was om de relatie tussen arteriële stijfheid en pulmonale en extrapulmonale kenmerken bij patiënten met spondylitis ankylopoetica te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
25
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Merve Firat
- Telefoonnummer: +90 850 441 02 44
- E-mail: mervefirat@ahievran.edu.tr
Studie Locaties
-
-
-
Kirsehir, Kalkoen
- Werving
- Kirşehir Ahi Evran University
-
Contact:
- Merve Firat
- Telefoonnummer: +90 850 441 02 44
- E-mail: mervefirat@ahievran.edu.tr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten bij wie de diagnose spondylitis ankylopoetica is gesteld, zullen worden geïncludeerd.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van spondylitis ankylopoetica volgens de diagnostische criteria van ASAS
- In de leeftijd van 18-65 jaar
- Stabiel medicatiegebruik gedurende minimaal 3 maanden
- Vrijwillige deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Ongecontroleerde hart- en vaatziekten hebben
- Zwanger zijn
- Na een recente operatie te hebben ondergaan
- Aanwezigheid van maligniteit
- Het niet uitvoeren van beoordelingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Spondylitis ankylopoetica
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Arteriële stijfheid
Tijdsspanne: 1e dag
|
Het zal worden geëvalueerd met armpulsgolven.
|
1e dag
|
|
Ademhalingsspierkracht
Tijdsspanne: 1e dag
|
De maximale inspiratoire druk (MIP) en de maximale expiratoire druk (MEP) worden gemeten met behulp van een draagbaar monddrukapparaat.
|
1e dag
|
|
Uithoudingsvermogen van de ademhalingsspieren
Tijdsspanne: 1e dag
|
Dit zal worden geëvalueerd met verhoogde werklasttests.
|
1e dag
|
|
Oefencapaciteit
Tijdsspanne: 1e dag
|
De inspanningscapaciteit wordt beoordeeld met een looptest van 6 minuten.
|
1e dag
|
|
Perifere spierkracht
Tijdsspanne: 1e dag
|
De handgreepsterkte wordt beoordeeld met een grijpdynamometer.
|
1e dag
|
|
Spierfunctie
Tijdsspanne: 1e dag
|
Het wordt geëvalueerd met een zit-sta-test van één minuut
|
1e dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: 1e dag
|
Het fysieke activiteitsniveau wordt geëvalueerd met behulp van het International Physical Activity Questionnaire-Short-formulier
|
1e dag
|
|
Geforceerde vitale capaciteit
Tijdsspanne: 1e dag
|
De geforceerde vitale capaciteit (FVC) zal worden beoordeeld met behulp van spirometrie.
|
1e dag
|
|
Geforceerd uitademingsvolume in één seconde
Tijdsspanne: 1e dag
|
Het geforceerde uitademingsvolume in één seconde (FEV1) wordt beoordeeld met behulp van spirometrie.
|
1e dag
|
|
Verhouding geforceerd uitademingsvolume in één seconde/geforceerde vitale capaciteit
Tijdsspanne: 1e dag
|
De verhouding geforceerd uitademingsvolume in één seconde/geforceerde vitale capaciteit zal worden beoordeeld met behulp van spirometrie.
|
1e dag
|
|
Piek uitademingsstroom
Tijdsspanne: 1e dag
|
De piekuitademingsstroom (PEF) zal worden beoordeeld met behulp van spirometrie.
|
1e dag
|
|
Geforceerde mid-expiratoire flow
Tijdsspanne: 1e dag
|
De geforceerde mid-expiratoire flow (FEF25-75) zal worden beoordeeld met behulp van spirometrie.
|
1e dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 augustus 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 december 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-14/120
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .