- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06739369
La relación entre la rigidez arterial y las características pulmonares y extrapulmonares en la espondilitis anquilosante
10 de agosto de 2025 actualizado por: Merve Firat, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Investigación de la relación entre la rigidez arterial y las características pulmonares y extrapulmonares en pacientes con espondilitis anquilosante
El objetivo de este estudio fue investigar la relación entre la rigidez arterial y las características pulmonares y extrapulmonares en pacientes con espondilitis anquilosante.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
25
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Merve Firat
- Número de teléfono: +90 850 441 02 44
- Correo electrónico: mervefirat@ahievran.edu.tr
Ubicaciones de estudio
-
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-
Kirsehir, Pavo
- Reclutamiento
- Kirşehir Ahi Evran University
-
Contacto:
- Merve Firat
- Número de teléfono: +90 850 441 02 44
- Correo electrónico: mervefirat@ahievran.edu.tr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluirán pacientes seguidos con un diagnóstico de espondilitis anquilosante.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de espondilitis anquilosante según criterios diagnósticos de ASAS
- Tener entre 18 y 65 años
- Uso estable de medicamentos durante al menos 3 meses.
- Participación voluntaria en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Tener una enfermedad cardiopulmonar no controlada
- Estar embarazada
- Haber sido sometido a una cirugía reciente
- Presencia de malignidad
- Incumplimiento de las evaluaciones
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Espondiloartritis anquilosante
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rigidez arterial
Periodo de tiempo: 1er día
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Se evaluará con ondas de pulso braquial.
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1er día
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Fuerza de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: 1er día
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La presión inspiratoria máxima (MIP) y la presión espiratoria máxima (MEP) se medirán utilizando un dispositivo portátil de presión bucal.
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1er día
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Resistencia de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: 1er día
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Esto se evaluará con pruebas de mayor carga de trabajo.
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1er día
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Capacidad de ejercicio
Periodo de tiempo: 1er día
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La capacidad de ejercicio se evaluará con una prueba de caminata de 6 minutos.
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1er día
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Fuerza de los músculos periféricos
Periodo de tiempo: 1er día
|
La fuerza de agarre manual se evaluará con un dinamómetro de agarre.
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1er día
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Función muscular
Periodo de tiempo: 1er día
|
Se evaluará con una prueba de sentarse y levantarse de un minuto.
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1er día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actividad fisica
Periodo de tiempo: 1er día
|
El nivel de actividad física se evaluará mediante el formulario abreviado del Cuestionario internacional de actividad física.
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1er día
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Capacidad vital forzada
Periodo de tiempo: 1er día
|
La capacidad vital forzada (FVC) se evaluará mediante espirometría.
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1er día
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Volumen espiratorio forzado en un segundo
Periodo de tiempo: 1er día
|
El volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1) se evaluará mediante espirometría.
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1er día
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Relación volumen espiratorio forzado en un segundo/capacidad vital forzada
Periodo de tiempo: 1er día
|
La relación volumen espiratorio forzado en un segundo / capacidad vital forzada se evaluará mediante espirometría.
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1er día
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|
Flujo espiratorio máximo
Periodo de tiempo: 1er día
|
El flujo espiratorio máximo (PEF) se evaluará mediante espirometría.
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1er día
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Flujo espiratorio medio forzado
Periodo de tiempo: 1er día
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El flujo espiratorio medio forzado (FEF25-75) se evaluará mediante espirometría.
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1er día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de agosto de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
18 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-14/120
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .