- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06739369
Der Zusammenhang zwischen arterieller Steifheit und pulmonalen und extrapulmonalen Merkmalen bei Spondylitis ankylosans
10. August 2025 aktualisiert von: Merve Firat, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Untersuchung des Zusammenhangs zwischen arterieller Steifheit und pulmonalen und extrapulmonalen Merkmalen bei Patienten mit Spondylitis ankylosans
Ziel dieser Studie war es, den Zusammenhang zwischen arterieller Steifheit und pulmonalen und extrapulmonalen Merkmalen bei Patienten mit Morbus Bechterew zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
25
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Merve Firat
- Telefonnummer: +90 850 441 02 44
- E-Mail: mervefirat@ahievran.edu.tr
Studienorte
-
-
-
Kirsehir, Truthahn
- Rekrutierung
- Kirşehir Ahi Evran University
-
Kontakt:
- Merve Firat
- Telefonnummer: +90 850 441 02 44
- E-Mail: mervefirat@ahievran.edu.tr
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Eingeschlossen werden Patienten, bei denen nach der Nachuntersuchung eine Spondylitis ankylosans diagnostiziert wurde.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer Morbus Bechterew nach ASAS-Diagnosekriterien
- Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
- Stabile Medikamenteneinnahme für mindestens 3 Monate
- Freiwillige Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Eine unkontrollierte Herz-Lungen-Erkrankung haben
- Schwanger sein
- Ich habe mich kürzlich einer Operation unterzogen
- Vorliegen einer Malignität
- Nichterfüllung der Beurteilungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Spondylitis ankylosans
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Arterielle Steifheit
Zeitfenster: 1. Tag
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Es wird mit brachialen Pulswellen ausgewertet.
|
1. Tag
|
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Kraft der Atemmuskulatur
Zeitfenster: 1. Tag
|
Der maximale Inspirationsdruck (MIP) und der maximale Exspirationsdruck (MEP) werden mit einem tragbaren Munddruckgerät gemessen.
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1. Tag
|
|
Ausdauer der Atemmuskulatur
Zeitfenster: 1. Tag
|
Dies wird durch erhöhte Arbeitsbelastungstests evaluiert.
|
1. Tag
|
|
Übungsfähigkeit
Zeitfenster: 1. Tag
|
Die körperliche Leistungsfähigkeit wird mit einem 6-minütigen Gehtest beurteilt.
|
1. Tag
|
|
Periphere Muskelkraft
Zeitfenster: 1. Tag
|
Die Handgriffstärke wird mit einem Griffprüfstand beurteilt.
|
1. Tag
|
|
Muskelfunktion
Zeitfenster: 1. Tag
|
Es wird mit einem einminütigen Sitz-Steh-Test bewertet
|
1. Tag
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Körperliche Aktivität
Zeitfenster: 1. Tag
|
Das körperliche Aktivitätsniveau wird mithilfe des internationalen Fragebogens zur körperlichen Aktivität – Kurzform – bewertet
|
1. Tag
|
|
Erzwungene Vitalkapazität
Zeitfenster: 1. Tag
|
Die forcierte Vitalkapazität (FVC) wird mittels Spirometrie bestimmt.
|
1. Tag
|
|
Forciertes Exspirationsvolumen in einer Sekunde
Zeitfenster: 1. Tag
|
Das forcierte Exspirationsvolumen in einer Sekunde (FEV1) wird mittels Spirometrie bestimmt.
|
1. Tag
|
|
Verhältnis von forciertem Exspirationsvolumen in einer Sekunde/forcierter Vitalkapazität
Zeitfenster: 1. Tag
|
Das Verhältnis von erzwungenem Exspirationsvolumen in einer Sekunde/erzwungener Vitalkapazität wird mittels Spirometrie bewertet.
|
1. Tag
|
|
Maximaler exspiratorischer Fluss
Zeitfenster: 1. Tag
|
Der maximale exspiratorische Fluss (PEF) wird mittels Spirometrie bewertet.
|
1. Tag
|
|
Erzwungener Fluss in der Mitte der Ausatmung
Zeitfenster: 1. Tag
|
Der erzwungene Fluss in der Mitte der Ausatmung (FEF25-75) wird mittels Spirometrie beurteilt.
|
1. Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. August 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Januar 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Dezember 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. August 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. August 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-14/120
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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