Forholdet mellem arteriel stivhed og pulmonale og ekstrapulmonale træk ved ankyloserende spondylitis
10. august 2025 opdateret af: Merve Firat, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Undersøgelse af sammenhængen mellem arteriel stivhed og lunge- og ekstrapulmonære træk hos patienter med ankyloserende spondylitis
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge sammenhængen mellem arteriel stivhed og pulmonale og ekstrapulmonale træk hos patienter med ankyloserende spondylitis.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
25
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Merve Firat
- Telefonnummer: +90 850 441 02 44
- E-mail: mervefirat@ahievran.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Kirsehir, Kalkun
- Rekruttering
- Kirşehir Ahi Evran University
-
Kontakt:
- Merve Firat
- Telefonnummer: +90 850 441 02 44
- E-mail: mervefirat@ahievran.edu.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der følges op med diagnosen ankyloserende spondylitis, vil blive inkluderet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af ankyloserende spondylitis i henhold til ASAS diagnostiske kriterier
- At være i alderen 18-65
- Stabil medicinbrug i mindst 3 måneder
- Frivillig deltagelse i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- At have ukontrolleret hjerte-lungesygdom
- At være gravid
- Efter at have gennemgået en nylig operation
- Tilstedeværelse af malignitet
- Manglende opfyldelse af vurderinger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Ankyloserende spondylitis
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arteriel stivhed
Tidsramme: 1. dag
|
Det vil blive evalueret med brachiale pulsbølger.
|
1. dag
|
|
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: 1. dag
|
Maksimalt inspiratorisk tryk (MIP) og maksimalt ekspiratorisk tryk (MEP) vil blive målt ved hjælp af en bærbar mundtryksanordning.
|
1. dag
|
|
Respiratorisk muskeludholdenhed
Tidsramme: 1. dag
|
Dette vil blive evalueret med øget arbejdsbelastningstest.
|
1. dag
|
|
Træningskapacitet
Tidsramme: 1. dag
|
Træningskapaciteten vil blive vurderet med 6 minutters gangtest.
|
1. dag
|
|
Perifer muskelstyrke
Tidsramme: 1. dag
|
Håndgrebsstyrken vil blive vurderet med et grebdynamometer.
|
1. dag
|
|
Muskelfunktion
Tidsramme: 1. dag
|
Det vil blive evalueret med et minuts sidde-til-stå-test
|
1. dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 1. dag
|
Fysisk aktivitetsniveau vil blive evalueret ved hjælp af International Physical Activity Questionnaire-Short formular
|
1. dag
|
|
Tvunget vital kapacitet
Tidsramme: 1. dag
|
Forceret vital kapacitet (FVC) vil blive vurderet ved hjælp af spirometri.
|
1. dag
|
|
Forceret udåndingsvolumen på et sekund
Tidsramme: 1. dag
|
Forceret ekspiratorisk volumen på et sekund (FEV1) vil blive vurderet ved hjælp af spirometri.
|
1. dag
|
|
Forceret ekspiratorisk volumen i et sekund/forceret vitalkapacitetsforhold
Tidsramme: 1. dag
|
Forceret ekspiratorisk volumen i et sekund/forceret vitalkapacitetsforhold vil blive vurderet ved hjælp af spirometri.
|
1. dag
|
|
Maksimal ekspiratorisk flow
Tidsramme: 1. dag
|
Peak expiratory flow (PEF) vil blive vurderet ved hjælp af spirometri.
|
1. dag
|
|
Forceret midekspiratorisk flow
Tidsramme: 1. dag
|
Forceret midekspiratorisk flow (FEF25-75) vil blive vurderet ved hjælp af spirometri.
|
1. dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. august 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. december 2024
Først opslået (Faktiske)
18. december 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. august 2025
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-14/120
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .