- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06739369
Forholdet mellom arteriell stivhet og lunge- og ekstrapulmonale egenskaper ved ankyloserende spondylitt
10. august 2025 oppdatert av: Merve Firat, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Undersøkelse av forholdet mellom arteriell stivhet og lunge- og ekstrapulmonale egenskaper hos pasienter med ankyloserende spondylitt
Målet med denne studien var å undersøke sammenhengen mellom arteriell stivhet og lunge- og ekstrapulmonale trekk hos pasienter med ankyloserende spondylitt.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
25
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Merve Firat
- Telefonnummer: +90 850 441 02 44
- E-post: mervefirat@ahievran.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Kirsehir, Tyrkia
- Rekruttering
- Kirşehir Ahi Evran University
-
Ta kontakt med:
- Merve Firat
- Telefonnummer: +90 850 441 02 44
- E-post: mervefirat@ahievran.edu.tr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som følges opp med diagnosen ankyloserende spondylitt vil bli inkludert.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Diagnose av ankyloserende spondylitt i henhold til ASAS diagnostiske kriterier
- Å være 18-65 år
- Stabil medisinbruk i minst 3 måneder
- Frivillig deltakelse i studien
Ekskluderingskriterier:
- Har ukontrollert hjerte- og lungesykdom
- Å være gravid
- Har nylig gjennomgått operasjon
- Tilstedeværelse av malignitet
- Unnlatelse av å utføre vurderinger
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Ankyloserende spondylitt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arteriell stivhet
Tidsramme: 1. dag
|
Det vil bli evaluert med brachiale pulsbølger.
|
1. dag
|
|
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: 1. dag
|
Maksimalt inspirasjonstrykk (MIP) og maksimalt ekspiratorisk trykk (MEP) vil bli målt ved hjelp av en bærbar munntrykksenhet.
|
1. dag
|
|
Respirasjonsmuskelutholdenhet
Tidsramme: 1. dag
|
Dette vil bli evaluert med økt arbeidsbelastningstesting.
|
1. dag
|
|
Treningskapasitet
Tidsramme: 1. dag
|
Treningskapasiteten vil bli vurdert med 6 minutters gangtest.
|
1. dag
|
|
Perifer muskelstyrke
Tidsramme: 1. dag
|
Håndgrepsstyrke vil bli vurdert med et grepdynamometer.
|
1. dag
|
|
Muskelfunksjon
Tidsramme: 1. dag
|
Det vil bli evaluert med ett minutts sitte-til-stå-test
|
1. dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 1. dag
|
Fysisk aktivitetsnivå vil bli evaluert ved hjelp av International Physical Activity Questionnaire-Short-skjema
|
1. dag
|
|
Tvunget vital kapasitet
Tidsramme: 1. dag
|
Forsert vitalkapasitet (FVC) vil bli vurdert ved bruk av spirometri.
|
1. dag
|
|
Forsert ekspirasjonsvolum på ett sekund
Tidsramme: 1. dag
|
Forsert ekspiratorisk volum på ett sekund (FEV1) vil bli vurdert ved bruk av spirometri.
|
1. dag
|
|
Forsert ekspiratorisk volum i ett sekund/forsert vitalkapasitetsforhold
Tidsramme: 1. dag
|
Forsert ekspiratorisk volum i ett sekund/forsert vitalkapasitetsforhold vil bli vurdert ved bruk av spirometri.
|
1. dag
|
|
Topp ekspirasjonsstrøm
Tidsramme: 1. dag
|
Peak expiratory flow (PEF) vil bli vurdert ved bruk av spirometri.
|
1. dag
|
|
Forsert midekspiratorisk strømning
Tidsramme: 1. dag
|
Forsert midekspiratorisk strømning (FEF25-75) vil bli vurdert ved bruk av spirometri.
|
1. dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. august 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
18. desember 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2025
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-14/120
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .