- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06739369
Związek między sztywnością tętnic a cechami płucnymi i pozapłucnymi w zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa
10 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Merve Firat, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Badanie związku między sztywnością tętnic a cechami płucnymi i pozapłucnymi u pacjentów ze zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa
Celem pracy było zbadanie związku pomiędzy sztywnością tętnic a cechami płucnymi i pozapłucnymi u chorych na zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
25
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Merve Firat
- Numer telefonu: +90 850 441 02 44
- E-mail: mervefirat@ahievran.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kirsehir, Indyk
- Rekrutacyjny
- Kirşehir Ahi Evran University
-
Kontakt:
- Merve Firat
- Numer telefonu: +90 850 441 02 44
- E-mail: mervefirat@ahievran.edu.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania zostaną włączeni pacjenci, u których zdiagnozowano zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa.
Opis
Kryteria włączenia:
- Rozpoznanie zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa według kryteriów diagnostycznych ASAS
- Będąc w wieku 18-65 lat
- Stałe stosowanie leków przez co najmniej 3 miesiące
- Dobrowolny udział w badaniu
Kryteria wykluczenia:
- Niekontrolowana choroba krążeniowo-oddechowa
- Będąc w ciąży
- Przeszedł niedawno operację
- Obecność nowotworu złośliwego
- Niedostosowanie się do ocen
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sztywność tętnicza
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zostanie on oceniony za pomocą fal tętna ramiennego.
|
1 dzień
|
|
Siła mięśni oddechowych
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP) i maksymalne ciśnienie wydechowe (MEP) będzie mierzone za pomocą przenośnego urządzenia ciśnieniowego w jamie ustnej.
|
1 dzień
|
|
Wytrzymałość mięśni oddechowych
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zostanie to ocenione podczas testów zwiększonego obciążenia.
|
1 dzień
|
|
Zdolność do ćwiczeń
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Wydolność wysiłkowa będzie oceniana za pomocą 6-minutowego testu marszu.
|
1 dzień
|
|
Siła mięśni obwodowych
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Siła uścisku dłoni będzie oceniana za pomocą dynamometru chwytnego.
|
1 dzień
|
|
Funkcja mięśni
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zostanie on oceniony za pomocą jednominutowego testu siedzenia i stania
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Poziom aktywności fizycznej będzie oceniany za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej – skrócona forma
|
1 dzień
|
|
Wymuszona pojemność życiowa
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Natężona pojemność życiowa (FVC) będzie oceniana za pomocą spirometrii.
|
1 dzień
|
|
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy (FEV1) będzie oceniana za pomocą spirometrii.
|
1 dzień
|
|
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy/stosunek wymuszonej pojemności życiowej
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Stosunek wymuszonej objętości wydechowej w ciągu jednej sekundy do natężonej pojemności życiowej będzie oceniany za pomocą spirometrii.
|
1 dzień
|
|
Szczytowy przepływ wydechowy
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Szczytowy przepływ wydechowy (PEF) będzie oceniany za pomocą spirometrii.
|
1 dzień
|
|
Wymuszony przepływ w połowie wydechu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Wymuszony przepływ środkowo-wydechowy (FEF25-75) będzie oceniany za pomocą spirometrii.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 sierpnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 grudnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-14/120
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .