- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06739369
La relation entre la rigidité artérielle et les caractéristiques pulmonaires et extrapulmonaires dans la spondylarthrite ankylosante
10 août 2025 mis à jour par: Merve Firat, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Étude de la relation entre la raideur artérielle et les caractéristiques pulmonaires et extrapulmonaires chez les patients atteints de spondylarthrite ankylosante
Le but de cette étude était d'étudier la relation entre la rigidité artérielle et les caractéristiques pulmonaires et extrapulmonaires chez les patients atteints de spondylarthrite ankylosante.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
25
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Merve Firat
- Numéro de téléphone: +90 850 441 02 44
- E-mail: mervefirat@ahievran.edu.tr
Lieux d'étude
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Kirsehir, Turquie
- Recrutement
- Kirşehir Ahi Evran University
-
Contact:
- Merve Firat
- Numéro de téléphone: +90 850 441 02 44
- E-mail: mervefirat@ahievran.edu.tr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients suivis avec un diagnostic de spondylarthrite ankylosante seront inclus.
La description
Critères d'intégration :
- Diagnostic de la spondylarthrite ankylosante selon les critères diagnostiques ASAS
- Être âgé de 18 à 65 ans
- Utilisation stable du médicament pendant au moins 3 mois
- Participation volontaire à l'étude
Critères d'exclusion :
- Avoir une maladie cardio-pulmonaire incontrôlée
- Être enceinte
- Ayant subi une intervention chirurgicale récente
- Présence de malignité
- Défaut de se conformer aux évaluations
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Spondylarthrite ankylosante
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rigidité artérielle
Délai: 1er jour
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Il sera évalué avec des ondes de pouls brachiales.
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1er jour
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Force musculaire respiratoire
Délai: 1er jour
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La pression inspiratoire maximale (MIP) et la pression expiratoire maximale (MEP) seront mesurées à l'aide d'un appareil de pression buccale portable.
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1er jour
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Endurance musculaire respiratoire
Délai: 1er jour
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Ceci sera évalué avec des tests de charge de travail accrus.
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1er jour
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Capacité d'exercice
Délai: 1er jour
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La capacité d'exercice sera évaluée avec un test de marche de 6 minutes.
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1er jour
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Force musculaire périphérique
Délai: 1er jour
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La force de préhension de la main sera évaluée à l'aide d'un dynamomètre à préhension.
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1er jour
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Fonction musculaire
Délai: 1er jour
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Il sera évalué avec un test assis-debout d'une minute
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1er jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Activité physique
Délai: 1er jour
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Le niveau d'activité physique sera évalué à l'aide du questionnaire international sur l'activité physique - forme courte
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1er jour
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Capacité vitale forcée
Délai: 1er jour
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La capacité vitale forcée (CVF) sera évaluée par spirométrie.
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1er jour
|
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Volume expiratoire forcé en une seconde
Délai: 1er jour
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Le volume expiratoire forcé en une seconde (VEMS) sera évalué par spirométrie.
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1er jour
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Rapport volume expiratoire forcé en une seconde/capacité vitale forcée
Délai: 1er jour
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Le rapport volume expiratoire forcé en une seconde/capacité vitale forcée sera évalué par spirométrie.
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1er jour
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Débit expiratoire de pointe
Délai: 1er jour
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Le débit expiratoire de pointe (PEF) sera évalué par spirométrie.
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1er jour
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Flux mi-expiratoire forcé
Délai: 1er jour
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Le débit mi-expiratoire forcé (FEF25-75) sera évalué par spirométrie.
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1er jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 août 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2024
Première publication (Réel)
18 décembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2025
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-14/120
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .