- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06739785
Turecký překlad SCAT6 (SCAT 6-tr)
Turecký překlad a mezikulturní adaptace nástroje pro hodnocení sportovních otřesů mozku 6. vydání (SCAT6)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Otřesy mozku tvoří důležitou součást sportovních úrazů. Otřes mozku je poranění hlavy způsobené údery do hlavy, obličeje a krku. Úrazy hlavy jsou u kontaktních sportů běžné. Jsou to většinou drobná poranění. Zranění je však třeba brát vážně. Protože špatné hospodaření může být v případech špatné diagnózy fatální. Proto se řadí mezi lékařské pohotovosti (Brukner, 2012).
Pro správné zvládání otřesů mozku ve sportu byla zřízena skupina pro sportovní otřesy mozku. V roce 2022 se skupina sešla v Amsterdamu, obnovila stávající konsensus a v roce 2023 jej zveřejnila v British Journal of Sports Medicine (Patricios et al., 2023). Sport Concussion Assessment Tool (SCAT), vyvinutý skupinou pro sportovní otřesy mozku (CISG), je platným a spolehlivým přístupem k hodnocení zranění hlavy souvisejících se sportem („Sport Concussion Assessment Tool 6 (SCAT6)“, 2023). Hlavním účelem SCAT je vyhodnotit poranění hlavy standardizovanou metodou a řídit proces návratu sportovců ke sportu. SCAT je hodnotící nástroj, který hodnotí dospělé sportovce starší 13 let z hlediska fyzických, mentálních a kognitivních aspektů a zahrnuje různé sekce.
V literatuře existují adaptace předchozích a současných verzí SCAT v různých jazycích (korejština, čínština, perština, arabština) (Ahn et al., 2024; Halabchi et al., 2024; Holtzhausen et al., 2021; Yeung et al. al., 2018). Dosud však nebyla provedena žádná studie tureckého překladu a adaptace žádné verze. Turekizace tohoto hodnotícího nástroje je důležitým krokem, pokud jde o přesné vyhodnocení poranění otřesem mozku u turecky mluvících sportovců a správné řízení procesu návratu ke sportu. Cílem této studie je přeložit SCAT 6 do turečtiny a poskytnout interkulturní adaptaci SCAT 6 na literaturu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ordu, Krocan
- Ordu university
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
Být 13 let
- Mluvit v turečtině
- Být profesionálním sportovcem
Kritéria vyloučení:
- Sportovci, kteří během testu utrpí jakékoli zranění, budou ze studie vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Lawshe analýza
Časové okno: Před vytvořením poslední verze SCAT6-tr .Je plánováno trvat 1 měsíc.
|
Vhodnost hodnotícího nástroje bude určena analýzou formulářů znaleckých posudků předložených odborníky.
|
Před vytvořením poslední verze SCAT6-tr .Je plánováno trvat 1 měsíc.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spolehlivost mezi hodnotiteli
Časové okno: Po vytvoření poslední verze. Plánuje se trvat 2 měsíce
|
Scat 6-Tr bude náhodně aplikován na 30 sportovců 2 různými hodnotiteli.
Scat 6-Tr bude náhodně aplikován na 30 sportovců 2 různými hodnotiteli.
Inter-rater korelace bude analyzována pomocí Intra-class Correlation Coefficient (ICC).
|
Po vytvoření poslední verze. Plánuje se trvat 2 měsíce
|
|
Spolehlivost test-retest.
Časové okno: Po vytvoření poslední verze. Plánuje se trvat 2 měsíce
|
SCAT6-tr bude podáván 30 sportovcům 2x stejným posuzovatelem v 1 týdenních intervalech.
Korelace mezi měřeními bude vyhodnocena pomocí korelačního koeficientu uvnitř třídy (ICC).
|
Po vytvoření poslední verze. Plánuje se trvat 2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E-1467249-000-1071258
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .