- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06739785
Tyrkisk oversættelse af SCAT6 (SCAT 6-tr)
Tyrkisk oversættelse og tværkulturel tilpasning af værktøjet til vurdering af sport hjernerystelse 6. udgave (SCAT6)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hjernerystelse udgør en vigtig del af sportsskader. Hjernerystelse er et hovedtraume forårsaget af slag mod hoved, ansigt og nakke. Hovedskader er almindelige i kontaktsport. De er normalt mindre skader. Skader skal dog tages alvorligt. Fordi dårlig forvaltning kan være fatalt i tilfælde af fejldiagnosticering. Derfor er det blandt medicinske nødsituationer (Brukner, 2012).
Der er etableret en sportsgruppe for hjernerystelse til korrekt håndtering af hjernerystelse set i sport. I 2022 mødtes gruppen i Amsterdam, fornyede den eksisterende konsensus og offentliggjorde den i British Journal of Sports Medicine i 2023 (Patricios et al., 2023). Sport Concussion Assessment Tool (SCAT), udviklet af Sports Concussion Group (CISG), er en valid og pålidelig tilgang til vurdering af sportsrelaterede hovedskader ('Sport Concussion Assessment Tool 6 (SCAT6),' 2023). Hovedformålet med SCAT er at vurdere hovedskader med en standardiseret metode og at styre tilbagevenden til sporten for atleter. SCAT er et vurderingsværktøj, der evaluerer voksne atleter over 13 år med hensyn til fysiske, mentale og kognitive aspekter og omfatter forskellige sektioner.
I litteraturen er der tilpasninger af tidligere og nuværende versioner af SCAT på forskellige sprog (koreansk, kinesisk, persisk, arabisk) (Ahn et al., 2024; Halabchi et al., 2024; Holtzhausen et al., 2021; Yeung et al., 2024; al., 2018). Der er dog ikke tidligere udført nogen tyrkisk oversættelses- og tilpasningsundersøgelse af nogen version. Tyrkisering af dette vurderingsværktøj er et vigtigt skridt i forhold til præcis evaluering af hjernerystelsesskader hos tyrkisktalende atleter og styring af processen for tilbagevenden til sport korrekt. Formålet med denne undersøgelse er at oversætte SCAT 6 til tyrkisk og at give interkulturel tilpasning af SCAT 6 til litteraturen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ordu, Kalkun
- Ordu university
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
At være 13 år
- Taler på tyrkisk
- At være en professionel atlet
Ekskluderingskriterier:
- Atleter, der oplever nogen skade under testen, vil gentestprocessen blive udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lawshe Analyse
Tidsramme: Før oprettelse af sidste version af SCAT6-tr .Det er planlagt at tage 1 måned.
|
Evalueringsværktøjets egnethed vil blive afgjort ved at analysere ekspertudtalelsesformularerne indberettet af eksperterne.
|
Før oprettelse af sidste version af SCAT6-tr .Det er planlagt at tage 1 måned.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inter-bedømmer pålidelighed
Tidsramme: Efter den sidst oprettede version. Det er planlagt at tage 2 måneder
|
Scat 6-Tr vil blive anvendt tilfældigt til 30 atleter af 2 forskellige bedømmere.
Scat 6-Tr vil blive anvendt tilfældigt til 30 atleter af 2 forskellige bedømmere.
Korrelation mellem bedømmere vil blive analyseret ved hjælp af Intra-class Correlation Coefficient (ICC).
|
Efter den sidst oprettede version. Det er planlagt at tage 2 måneder
|
|
Test-gentest pålidelighed.
Tidsramme: Efter den sidst oprettede version. Det er planlagt at tage 2 måneder
|
SCAT6-tr vil blive administreret til 30 atleter 2 gange af den samme bedømmer med 1 uges mellemrum.
Korrelationen mellem målinger vil blive evalueret med Intra-class Correlation Coefficient (ICC).
|
Efter den sidst oprettede version. Det er planlagt at tage 2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E-1467249-000-1071258
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .