Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie vlivu kombinace inhalovaného oxidu dusnatého a polohy na břiše pod monitorováním EIT na účinnost u pacientů s ARDS

8. ledna 2025 aktualizováno: Northern Jiangsu People's Hospital
Zkoumání vlivu kombinovaného inhalovaného oxidu dusnatého a polohy na břiše na účinnost u pacientů s ARDS

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Chuanqing Zhang Study Director
  • Telefonní číslo: 1504572590
  • E-mail: 1504572590@qq.com

Studijní místa

    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Čína, 211400
        • Nábor
        • Northern Jiangsu People's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Věk 18-80 let;
  2. Pacienti se středně těžkým až těžkým ARDS na mechanické ventilaci

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s těžkým astmatem nebo akutní exacerbací chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN), plicními nádory, po resekci plic a po transplantaci plic.
  2. Pacienti s hemodynamickou nestabilitou vyžadující vazopresorickou podporu: dopamin nebo dobutamin >15 µg/kg/min, norepinefrin >0,3 µg/kg/min.
  3. Kardiogenní plicní edém.
  4. Pacienti s těžkými deformitami obličeje, traumatem obličeje nebo těžkým torakoabdominálním traumatem, které vylučuje ventilaci v poloze na břiše.
  5. Střední až pozdní těhotenství.
  6. Pacienti s anamnézou malignity nebo jiných nevratných onemocnění/stavů, včetně těch v terminálním stadiu.
  7. Pacienti, u kterých se očekává brzké propuštění nebo vyžadující invazivní mechanickou ventilaci po dobu kratší než 24 hodin.
  8. Pacienti se v současné době účastní jiných studií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: inhalovaný oxid dusnatý v kombinaci s ventilací v poloze na břiše
inhalovaný oxid dusnatý v kombinaci s ventilací v poloze na břiše

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Intrapřílivová distribuce plynu
Časové okno: 12 hodin
12 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit