- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06741137
Pilotní studie vlivu kombinace inhalovaného oxidu dusnatého a polohy na břiše pod monitorováním EIT na účinnost u pacientů s ARDS
8. ledna 2025 aktualizováno: Northern Jiangsu People's Hospital
Zkoumání vlivu kombinovaného inhalovaného oxidu dusnatého a polohy na břiše na účinnost u pacientů s ARDS
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Chuanqing Zhang Study Director
- Telefonní číslo: 1504572590
- E-mail: 1504572590@qq.com
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Čína, 211400
- Nábor
- Northern Jiangsu People's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk 18-80 let;
- Pacienti se středně těžkým až těžkým ARDS na mechanické ventilaci
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s těžkým astmatem nebo akutní exacerbací chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN), plicními nádory, po resekci plic a po transplantaci plic.
- Pacienti s hemodynamickou nestabilitou vyžadující vazopresorickou podporu: dopamin nebo dobutamin >15 µg/kg/min, norepinefrin >0,3 µg/kg/min.
- Kardiogenní plicní edém.
- Pacienti s těžkými deformitami obličeje, traumatem obličeje nebo těžkým torakoabdominálním traumatem, které vylučuje ventilaci v poloze na břiše.
- Střední až pozdní těhotenství.
- Pacienti s anamnézou malignity nebo jiných nevratných onemocnění/stavů, včetně těch v terminálním stadiu.
- Pacienti, u kterých se očekává brzké propuštění nebo vyžadující invazivní mechanickou ventilaci po dobu kratší než 24 hodin.
- Pacienti se v současné době účastní jiných studií.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: inhalovaný oxid dusnatý v kombinaci s ventilací v poloze na břiše
|
inhalovaný oxid dusnatý v kombinaci s ventilací v poloze na břiše
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Intrapřílivová distribuce plynu
Časové okno: 12 hodin
|
12 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Neurotransmiterové látky
- Antioxidanty
- Ochranné prostředky
- Agenti dýchacího systému
- Free Radical Scavengers
- Antiastmatická činidla
- Bronchodilatační činidla
- Vazodilatační činidla
- Relaxační faktory závislé na endotelu
- Plynové vysílače
- Oxid dusnatý
Další identifikační čísla studie
- 2024ky074
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .