- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06741137
En pilotundersøgelse af effekten af kombinationen af inhaleret nitrogenoxid og liggende stilling under EIT-monitorering på effektivitet hos patienter med ARDS
8. januar 2025 opdateret af: Northern Jiangsu People's Hospital
Undersøgelse af virkningen af kombineret inhaleret nitrogenoxid og tilbøjelig positionering på effekten hos ARDS-patienter
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Chuanqing Zhang Study Director
- Telefonnummer: 1504572590
- E-mail: 1504572590@qq.com
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Kina, 211400
- Rekruttering
- Northern Jiangsu People's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-80 år;
- Patienter med moderat til svær ARDS på mekanisk ventilation
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med svær astma eller akut forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), lungetumorer, post-lunge-resektion og post-lungetransplantation.
- Patienter med hæmodynamisk ustabilitet, der kræver vasopressorstøtte: dopamin eller dobutamin >15 µg/kg/min, noradrenalin >0,3 µg/kg/min.
- Kardiogent lungeødem.
- Patienter med alvorlige ansigtsdeformiteter, ansigtstraumer eller svære thoracoabdominale traumer, der udelukker liggende ventilation.
- Midt til sen graviditet.
- Patienter med en anamnese med malignitet eller andre irreversible sygdomme/tilstande, inklusive dem i terminalstadiet.
- Patienter, der forventes at blive udskrevet snart eller kræve invasiv mekanisk ventilation i mindre end 24 timer.
- Patienter, der i øjeblikket deltager i andre undersøgelser.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: inhaleret nitrogenoxid kombineret med bukkestillingsventilation
|
inhaleret nitrogenoxid kombineret med bukkestillingsventilation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Intratidal gasfordeling
Tidsramme: 12 timer
|
12 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. december 2024
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. januar 2025
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Neurotransmittermidler
- Antioxidanter
- Beskyttelsesagenter
- Respiratoriske midler
- Frie radikale scavengers
- Anti-astmatiske midler
- Bronkodilatatorer
- Vasodilatorer
- Endotel-afhængige afslappende faktorer
- Gastransmittere
- Nitrogenoxid
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024ky074
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .