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Une étude pilote de l'effet de la combinaison de l'oxyde nitrique inhalé et de la position couchée sous surveillance EIT sur l'efficacité chez les patients atteints de SDRA

8 janvier 2025 mis à jour par: Northern Jiangsu People's Hospital
Étude de l'impact de l'oxyde nitrique inhalé combiné et du positionnement couché sur l'efficacité chez les patients atteints de SDRA

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Chuanqing Zhang Study Director
  • Numéro de téléphone: 1504572590
  • E-mail: 1504572590@qq.com

Lieux d'étude

    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Chine, 211400
        • Recrutement
        • Northern Jiangsu People's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  1. Âge 18-80 ans ;
  2. Patients atteints de SDRA modéré à sévère sous ventilation mécanique

Critères d'exclusion :

  1. Patients souffrant d'asthme sévère ou d'exacerbation aiguë d'une maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), de tumeurs pulmonaires, d'une résection post-pulmonaire et d'une transplantation post-pulmonaire.
  2. Patients présentant une instabilité hémodynamique nécessitant un soutien vasopresseur : dopamine ou dobutamine > 15 µg/kg/min, noradrénaline > 0,3 µg/kg/min.
  3. Œdème pulmonaire cardiogénique.
  4. Patients présentant de graves déformations faciales, un traumatisme facial ou un traumatisme thoraco-abdominal grave qui empêche une ventilation en position couchée.
  5. Milieu ou fin de grossesse.
  6. Patients ayant des antécédents de tumeur maligne ou d’autres maladies/affections irréversibles, y compris celles en phase terminale.
  7. Patients qui devraient sortir bientôt ou nécessitant une ventilation mécanique invasive pendant moins de 24 heures.
  8. Patients participant actuellement à d'autres études.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: monoxyde d'azote inhalé associé à une ventilation en position couchée
monoxyde d'azote inhalé associé à une ventilation en position couchée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Distribution de gaz intratidal
Délai: 12 heures
12 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2024

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2025

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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