- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06741137
Une étude pilote de l'effet de la combinaison de l'oxyde nitrique inhalé et de la position couchée sous surveillance EIT sur l'efficacité chez les patients atteints de SDRA
8 janvier 2025 mis à jour par: Northern Jiangsu People's Hospital
Étude de l'impact de l'oxyde nitrique inhalé combiné et du positionnement couché sur l'efficacité chez les patients atteints de SDRA
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Chuanqing Zhang Study Director
- Numéro de téléphone: 1504572590
- E-mail: 1504572590@qq.com
Lieux d'étude
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Chine, 211400
- Recrutement
- Northern Jiangsu People's Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Âge 18-80 ans ;
- Patients atteints de SDRA modéré à sévère sous ventilation mécanique
Critères d'exclusion :
- Patients souffrant d'asthme sévère ou d'exacerbation aiguë d'une maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), de tumeurs pulmonaires, d'une résection post-pulmonaire et d'une transplantation post-pulmonaire.
- Patients présentant une instabilité hémodynamique nécessitant un soutien vasopresseur : dopamine ou dobutamine > 15 µg/kg/min, noradrénaline > 0,3 µg/kg/min.
- Œdème pulmonaire cardiogénique.
- Patients présentant de graves déformations faciales, un traumatisme facial ou un traumatisme thoraco-abdominal grave qui empêche une ventilation en position couchée.
- Milieu ou fin de grossesse.
- Patients ayant des antécédents de tumeur maligne ou d’autres maladies/affections irréversibles, y compris celles en phase terminale.
- Patients qui devraient sortir bientôt ou nécessitant une ventilation mécanique invasive pendant moins de 24 heures.
- Patients participant actuellement à d'autres études.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: monoxyde d'azote inhalé associé à une ventilation en position couchée
|
monoxyde d'azote inhalé associé à une ventilation en position couchée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Distribution de gaz intratidal
Délai: 12 heures
|
12 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2024
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2025
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des drogues
- Mécanismes moléculaires d'action pharmacologique
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents neurotransmetteurs
- Antioxydants
- Agents de protection
- Agents du système respiratoire
- Chasseurs de radicaux libres
- Agents anti-asthmatiques
- Agents bronchodilatateurs
- Agents vasodilatateurs
- Facteurs relaxants dépendants de l'endothélium
- Transmetteurs de gaz
- Oxyde nitrique
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024ky074
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .