- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06741137
Пилотное исследование влияния сочетания ингаляционного оксида азота и положения лежа на животе под мониторингом ЭИТ на эффективность у пациентов с ОРДС
8 января 2025 г. обновлено: Northern Jiangsu People's Hospital
Исследование влияния комбинированного вдыхания оксида азота и положения лежа на животе на эффективность у пациентов с ОРДС
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Chuanqing Zhang Study Director
- Номер телефона: 1504572590
- Электронная почта: 1504572590@qq.com
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Китай, 211400
- Рекрутинг
- Northern Jiangsu People's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-80 лет;
- Пациенты с ОРДС средней и тяжелой степени на искусственной вентиляции легких
Критерии исключения:
- Пациенты с тяжелой астмой или острым обострением хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), опухолями легких, после резекции легких и после трансплантации легких.
- Пациенты с гемодинамической нестабильностью, требующие вазопрессорной поддержки: дофамин или добутамин >15 мкг/кг/мин, норадреналин >0,3 мкг/кг/мин.
- Кардиогенный отек легких.
- Пациенты с тяжелыми деформациями лица, травмой лица или тяжелой торакоабдоминальной травмой, которая препятствует вентиляции в положении лежа.
- Середина и поздний срок беременности.
- Пациенты со злокачественными новообразованиями или другими необратимыми заболеваниями/состояниями в анамнезе, в том числе в терминальной стадии.
- Ожидается, что пациенты будут вскоре выписаны или им потребуется инвазивная искусственная вентиляция легких в течение менее 24 часов.
- Пациенты, в настоящее время участвующие в других исследованиях.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ингаляционный оксид азота в сочетании с вентиляцией в положении лежа
|
ингаляционный оксид азота в сочетании с вентиляцией в положении лежа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Распределение газа внутри прилива
Временное ограничение: 12 часов
|
12 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 января 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Нейромедиаторные агенты
- Антиоксиданты
- Защитные агенты
- Агенты дыхательной системы
- Поглотители свободных радикалов
- Противоастматические агенты
- Бронходилятаторы
- Сосудорасширяющие агенты
- Эндотелийзависимые релаксирующие факторы
- Газотрансмиттеры
- Оксид азота
Другие идентификационные номера исследования
- 2024ky074
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .