- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06741137
Un estudio piloto del efecto de la combinación de óxido nítrico inhalado y posición prona bajo monitorización EIT sobre la eficacia en pacientes con SDRA
8 de enero de 2025 actualizado por: Northern Jiangsu People's Hospital
Investigación del impacto del óxido nítrico inhalado combinado y la posición boca abajo sobre la eficacia en pacientes con SDRA
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Chuanqing Zhang Study Director
- Número de teléfono: 1504572590
- Correo electrónico: 1504572590@qq.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Porcelana, 211400
- Reclutamiento
- Northern Jiangsu People's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-80 años;
- Pacientes con SDRA de moderado a grave con ventilación mecánica
Criterios de exclusión:
- Pacientes con asma grave o exacerbación aguda de enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), tumores de pulmón, posresección pulmonar y postrasplante de pulmón.
- Pacientes con inestabilidad hemodinámica que requieran soporte vasopresor: dopamina o dobutamina >15 µg/kg/min, noradrenalina >0,3 µg/kg/min.
- Edema pulmonar cardiogénico.
- Pacientes con deformidades faciales graves, traumatismo facial o traumatismo toracoabdominal grave que impide la ventilación en decúbito prono.
- Embarazo medio o tardío.
- Pacientes con antecedentes de malignidad u otras enfermedades/afecciones irreversibles, incluidos aquellos en etapa terminal.
- Pacientes que se espera que sean dados de alta pronto o que requieran ventilación mecánica invasiva por menos de 24 horas.
- Pacientes que actualmente participan en otros estudios.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Óxido nítrico inhalado combinado con ventilación en decúbito prono.
|
Óxido nítrico inhalado combinado con ventilación en decúbito prono.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Distribución de gas intramareal
Periodo de tiempo: 12 horas
|
12 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes neurotransmisores
- Antioxidantes
- Agentes protectores
- Agentes del sistema respiratorio
- Eliminadores de radicales libres
- Agentes antiasmáticos
- Agentes broncodilatadores
- Agentes vasodilatadores
- Factores relajantes dependientes del endotelio
- Gasotransmisores
- Óxido nítrico
Otros números de identificación del estudio
- 2024ky074
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .