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Un estudio piloto del efecto de la combinación de óxido nítrico inhalado y posición prona bajo monitorización EIT sobre la eficacia en pacientes con SDRA

8 de enero de 2025 actualizado por: Northern Jiangsu People's Hospital
Investigación del impacto del óxido nítrico inhalado combinado y la posición boca abajo sobre la eficacia en pacientes con SDRA

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Chuanqing Zhang Study Director
  • Número de teléfono: 1504572590
  • Correo electrónico: 1504572590@qq.com

Ubicaciones de estudio

    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Porcelana, 211400
        • Reclutamiento
        • Northern Jiangsu People's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad 18-80 años;
  2. Pacientes con SDRA de moderado a grave con ventilación mecánica

Criterios de exclusión:

  1. Pacientes con asma grave o exacerbación aguda de enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), tumores de pulmón, posresección pulmonar y postrasplante de pulmón.
  2. Pacientes con inestabilidad hemodinámica que requieran soporte vasopresor: dopamina o dobutamina >15 µg/kg/min, noradrenalina >0,3 µg/kg/min.
  3. Edema pulmonar cardiogénico.
  4. Pacientes con deformidades faciales graves, traumatismo facial o traumatismo toracoabdominal grave que impide la ventilación en decúbito prono.
  5. Embarazo medio o tardío.
  6. Pacientes con antecedentes de malignidad u otras enfermedades/afecciones irreversibles, incluidos aquellos en etapa terminal.
  7. Pacientes que se espera que sean dados de alta pronto o que requieran ventilación mecánica invasiva por menos de 24 horas.
  8. Pacientes que actualmente participan en otros estudios.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Óxido nítrico inhalado combinado con ventilación en decúbito prono.
Óxido nítrico inhalado combinado con ventilación en decúbito prono.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Distribución de gas intramareal
Periodo de tiempo: 12 horas
12 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2025

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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