- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06741137
En pilotstudie av effekten av kombinasjonen av inhalert nitrogenoksid og utsatt stilling under EIT-overvåking på effekt hos pasienter med ARDS
8. januar 2025 oppdatert av: Northern Jiangsu People's Hospital
Undersøker effekten av kombinert inhalert nitrogenoksid og utsatt posisjonering på effekten hos ARDS-pasienter
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Chuanqing Zhang Study Director
- Telefonnummer: 1504572590
- E-post: 1504572590@qq.com
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Kina, 211400
- Rekruttering
- Northern Jiangsu People's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 18-80 år;
- Pasienter med moderat til alvorlig ARDS på mekanisk ventilasjon
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med alvorlig astma eller akutt forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), lungesvulster, post-lunge-reseksjon og post-lungetransplantasjon.
- Pasienter med hemodynamisk ustabilitet som krever vasopressorstøtte: dopamin eller dobutamin >15 µg/kg/min, noradrenalin >0,3 µg/kg/min.
- Kardiogent lungeødem.
- Pasienter med alvorlige ansiktsdeformiteter, ansiktstraumer eller alvorlige thoracoabdominale traumer som utelukker ventilasjon i liggende posisjon.
- Midt til sent i svangerskapet.
- Pasienter med en historie med malignitet eller andre irreversible sykdommer/tilstander, inkludert de i terminalstadiet.
- Pasienter som forventes å bli utskrevet snart eller som trenger invasiv mekanisk ventilasjon i mindre enn 24 timer.
- Pasienter som for tiden deltar i andre studier.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: inhalert nitrogenoksid kombinert med ventilasjon i liggende stilling
|
inhalert nitrogenoksid kombinert med ventilasjon i liggende stilling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Intratidal gassfordeling
Tidsramme: 12 timer
|
12 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. januar 2025
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter i det perifere nervesystemet
- Nevrotransmittere agenter
- Antioksidanter
- Beskyttende agenter
- Luftveismidler
- Free Radical Scavengers
- Anti-astmatiske midler
- Bronkodilatatorer
- Vasodilaterende midler
- Endotel-avhengige avslappende faktorer
- Gassendere
- Nitrogenoksid
Andre studie-ID-numre
- 2024ky074
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .