- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06741137
Uno studio pilota sull'effetto della combinazione di ossido nitrico per inalazione e posizione prona sotto monitoraggio EIT sull'efficacia nei pazienti con ARDS
8 gennaio 2025 aggiornato da: Northern Jiangsu People's Hospital
Studio dell'impatto dell'ossido nitrico per inalazione combinato e della posizione prona sull'efficacia nei pazienti con ARDS
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Chuanqing Zhang Study Director
- Numero di telefono: 1504572590
- Email: 1504572590@qq.com
Luoghi di studio
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Cina, 211400
- Reclutamento
- Northern Jiangsu People's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età 18-80 anni;
- Pazienti con ARDS da moderata a grave in ventilazione meccanica
Criteri di esclusione:
- Pazienti con asma grave o esacerbazione acuta di broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), tumori polmonari, post-resezione polmonare e post-trapianto polmonare.
- Pazienti con instabilità emodinamica che richiedono supporto vasopressorio: dopamina o dobutamina >15 µg/kg/min, norepinefrina >0,3 µg/kg/min.
- Edema polmonare cardiogeno.
- Pazienti con gravi deformità facciali, traumi facciali o gravi traumi toraco-addominali che precludono la ventilazione in posizione prona.
- Dalla metà alla fine della gravidanza.
- Pazienti con una storia di tumori maligni o altre malattie/condizioni irreversibili, compresi quelli in fase terminale.
- Pazienti che dovrebbero essere dimessi presto o che necessitano di ventilazione meccanica invasiva per meno di 24 ore.
- Pazienti che attualmente partecipano ad altri studi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: ossido nitrico per inalazione combinato con ventilazione in posizione prona
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ossido nitrico per inalazione combinato con ventilazione in posizione prona
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Distribuzione del gas intratidale
Lasso di tempo: 12 ore
|
12 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2024
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 dicembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici dei farmaci
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti neurotrasmettitori
- Antiossidanti
- Agenti protettivi
- Agenti del sistema respiratorio
- Spazzini dei radicali liberi
- Agenti antiasmatici
- Agenti broncodilatatori
- Agenti vasodilatatori
- Fattori rilassanti endotelio-dipendenti
- Gasotrasmettitori
- Ossido nitrico
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024ky074
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .