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Uno studio pilota sull'effetto della combinazione di ossido nitrico per inalazione e posizione prona sotto monitoraggio EIT sull'efficacia nei pazienti con ARDS

8 gennaio 2025 aggiornato da: Northern Jiangsu People's Hospital
Studio dell'impatto dell'ossido nitrico per inalazione combinato e della posizione prona sull'efficacia nei pazienti con ARDS

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Chuanqing Zhang Study Director
  • Numero di telefono: 1504572590
  • Email: 1504572590@qq.com

Luoghi di studio

    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Cina, 211400
        • Reclutamento
        • Northern Jiangsu People's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Età 18-80 anni;
  2. Pazienti con ARDS da moderata a grave in ventilazione meccanica

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con asma grave o esacerbazione acuta di broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), tumori polmonari, post-resezione polmonare e post-trapianto polmonare.
  2. Pazienti con instabilità emodinamica che richiedono supporto vasopressorio: dopamina o dobutamina >15 µg/kg/min, norepinefrina >0,3 µg/kg/min.
  3. Edema polmonare cardiogeno.
  4. Pazienti con gravi deformità facciali, traumi facciali o gravi traumi toraco-addominali che precludono la ventilazione in posizione prona.
  5. Dalla metà alla fine della gravidanza.
  6. Pazienti con una storia di tumori maligni o altre malattie/condizioni irreversibili, compresi quelli in fase terminale.
  7. Pazienti che dovrebbero essere dimessi presto o che necessitano di ventilazione meccanica invasiva per meno di 24 ore.
  8. Pazienti che attualmente partecipano ad altri studi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ossido nitrico per inalazione combinato con ventilazione in posizione prona
ossido nitrico per inalazione combinato con ventilazione in posizione prona

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Distribuzione del gas intratidale
Lasso di tempo: 12 ore
12 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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