- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06741137
Een pilotstudie naar het effect van de combinatie van geïnhaleerd stikstofmonoxide en buikligging onder EIT-monitoring op de werkzaamheid bij patiënten met ARDS
8 januari 2025 bijgewerkt door: Northern Jiangsu People's Hospital
Onderzoek naar de impact van gecombineerd geïnhaleerd stikstofmonoxide en buikligging op de werkzaamheid bij ARDS-patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Chuanqing Zhang Study Director
- Telefoonnummer: 1504572590
- E-mail: 1504572590@qq.com
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, China, 211400
- Werving
- Northern Jiangsu People's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-80 jaar;
- Patiënten met matige tot ernstige ARDS die mechanische beademing ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met ernstig astma of acute exacerbatie van chronische obstructieve longziekte (COPD), longtumoren, post-longresectie en post-longtransplantatie.
- Patiënten met hemodynamische instabiliteit die ondersteuning van vasopressoren vereisen: dopamine of dobutamine >15 µg/kg/min, noradrenaline >0,3 µg/kg/min.
- Cardiogene longoedeem.
- Patiënten met ernstige gezichtsmisvormingen, gezichtstrauma of ernstig thoraco-abdominaal trauma waardoor beademing in buikligging onmogelijk is.
- Midden tot late zwangerschap.
- Patiënten met een voorgeschiedenis van maligniteit of andere onomkeerbare ziekten/aandoeningen, inclusief patiënten in de terminale fase.
- Patiënten die naar verwachting binnenkort worden ontslagen of die minder dan 24 uur invasieve mechanische beademing nodig hebben.
- Patiënten die momenteel deelnemen aan andere onderzoeken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: geïnhaleerd stikstofmonoxide gecombineerd met ventilatie in buikligging
|
geïnhaleerd stikstofmonoxide gecombineerd met ventilatie in buikligging
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Intragetijdendistributie van gas
Tijdsspanne: 12 uur
|
12 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Autonome agenten
- Perifere zenuwstelselagentia
- Neurotransmittermiddelen
- Antioxidanten
- Beschermende middelen
- Ademhalingssysteemagentia
- Gratis radicale aaseters
- Anti-astmatische middelen
- Bronchodilatormiddelen
- Vaatverwijderende middelen
- Endotheel-afhankelijke ontspannende factoren
- Gastransmitters
- Stikstofmonoxide
Andere studie-ID-nummers
- 2024ky074
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .