- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06741137
Eine Pilotstudie zur Auswirkung der Kombination von inhaliertem Stickoxid und Bauchlage unter EIT-Überwachung auf die Wirksamkeit bei Patienten mit ARDS
8. Januar 2025 aktualisiert von: Northern Jiangsu People's Hospital
Untersuchung des Einflusses von kombiniertem inhaliertem Stickoxid und Bauchlagerung auf die Wirksamkeit bei ARDS-Patienten
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Chuanqing Zhang Study Director
- Telefonnummer: 1504572590
- E-Mail: 1504572590@qq.com
Studienorte
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, China, 211400
- Rekrutierung
- Northern Jiangsu People's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-80 Jahre;
- Patienten mit mittelschwerem bis schwerem ARDS unter mechanischer Beatmung
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit schwerem Asthma oder akuter Verschlimmerung einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD), Lungentumoren, nach Lungenresektion und nach Lungentransplantation.
- Patienten mit hämodynamischer Instabilität, die eine Vasopressorunterstützung benötigen: Dopamin oder Dobutamin >15 µg/kg/min, Noradrenalin >0,3 µg/kg/min.
- Kardiogenes Lungenödem.
- Patienten mit schweren Gesichtsdeformationen, einem Gesichtstrauma oder einem schweren thorakoabdominalen Trauma, das eine Beatmung in Bauchlage ausschließt.
- Mittlere bis späte Schwangerschaft.
- Patienten mit bösartigen Erkrankungen oder anderen irreversiblen Krankheiten/Zuständen in der Vorgeschichte, einschließlich solcher im Endstadium.
- Patienten, bei denen eine baldige Entlassung erwartet wird oder die eine invasive mechanische Beatmung für weniger als 24 Stunden benötigen.
- Patienten, die derzeit an anderen Studien teilnehmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: inhaliertes Stickoxid kombiniert mit Beatmung in Bauchlage
|
inhaliertes Stickoxid kombiniert mit Beatmung in Bauchlage
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Intratide Gasverteilung
Zeitfenster: 12 Stunden
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12 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Autonome Agenten
- Wirkstoffe des peripheren Nervensystems
- Neurotransmitter-Agenten
- Antioxidantien
- Schutzmittel
- Wirkstoffe für das Atmungssystem
- Freie Radikalfänger
- Antiasthmatische Mittel
- Bronchodilatatorische Wirkstoffe
- Vasodilatatorische Wirkstoffe
- Endothelabhängige Entspannungsfaktoren
- Gastransmitter
- Stickoxid
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024ky074
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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