- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06741137
Um estudo piloto do efeito da combinação de óxido nítrico inalado e posição prona sob monitoramento EIT na eficácia em pacientes com SDRA
8 de janeiro de 2025 atualizado por: Northern Jiangsu People's Hospital
Investigando o impacto do óxido nítrico inalado combinado e da posição prona na eficácia em pacientes com SDRA
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Chuanqing Zhang Study Director
- Número de telefone: 1504572590
- E-mail: 1504572590@qq.com
Locais de estudo
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, China, 211400
- Recrutamento
- Northern Jiangsu People's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade 18-80 anos;
- Pacientes com SDRA moderada a grave em ventilação mecânica
Critérios de exclusão:
- Pacientes com asma grave ou exacerbação aguda de doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), tumores pulmonares, pós-ressecção pulmonar e pós-transplante pulmonar.
- Pacientes com instabilidade hemodinâmica que necessitam de suporte vasopressor: dopamina ou dobutamina >15 µg/kg/min, norepinefrina >0,3 µg/kg/min.
- Edema pulmonar cardiogênico.
- Pacientes com deformidades faciais graves, trauma facial ou trauma toracoabdominal grave que impeça a ventilação em posição prona.
- Gravidez intermediária a tardia.
- Pacientes com história de malignidade ou outras doenças/condições irreversíveis, incluindo aqueles em estágio terminal.
- Pacientes com previsão de alta hospitalar em breve ou que necessitem de ventilação mecânica invasiva por menos de 24 horas.
- Pacientes atualmente participando de outros estudos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: óxido nítrico inalado combinado com ventilação em posição prona
|
óxido nítrico inalado combinado com ventilação em posição prona
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Distribuição de gás intratidal
Prazo: 12 horas
|
12 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes Neurotransmissores
- Antioxidantes
- Agentes Protetores
- Agentes do Sistema Respiratório
- Eliminadores de Radicais Livres
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes broncodilatadores
- Agentes Vasodilatadores
- Fatores Relaxantes Dependentes do Endotélio
- Gasotransmissores
- Óxido Nítrico
Outros números de identificação do estudo
- 2024ky074
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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