- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06741137
Badanie pilotażowe dotyczące wpływu połączenia wdychanego tlenku azotu i pozycji na brzuchu w ramach monitorowania EIT na skuteczność u pacjentów z ARDS
8 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Northern Jiangsu People's Hospital
Badanie wpływu łącznego wdychanego tlenku azotu i pozycji na brzuchu na skuteczność u pacjentów z ARDS
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Chuanqing Zhang Study Director
- Numer telefonu: 1504572590
- E-mail: 1504572590@qq.com
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Chiny, 211400
- Rekrutacyjny
- Northern Jiangsu People's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 18-80 lat;
- Pacjenci z umiarkowanym lub ciężkim ARDS stosujący wentylację mechaniczną
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z ciężką astmą lub ostrym zaostrzeniem przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP), guzami płuc, po resekcji płuc i po przeszczepieniu płuc.
- Pacjenci z niestabilnością hemodynamiczną wymagający wsparcia wazopresorami: dopamina lub dobutamina >15 µg/kg/min, noradrenalina >0,3 µg/kg/min.
- Kardiogenny obrzęk płuc.
- Pacjenci z poważnymi deformacjami twarzy, urazami twarzy lub poważnym urazem klatki piersiowej i jamy brzusznej, który uniemożliwia wentylację w pozycji na brzuchu.
- Ciąża od połowy do końca.
- Pacjenci z nowotworem złośliwym lub innymi nieodwracalnymi chorobami/stanami w wywiadzie, w tym w fazie terminalnej.
- Pacjenci, którzy mają wkrótce zostać wypisani lub wymagają inwazyjnej wentylacji mechanicznej przez mniej niż 24 godziny.
- Pacjenci obecnie biorący udział w innych badaniach.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: wziewny tlenek azotu w połączeniu z wentylacją w pozycji na brzuchu
|
wziewny tlenek azotu w połączeniu z wentylacją w pozycji na brzuchu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Śródpływowa dystrybucja gazów
Ramy czasowe: 12 godzin
|
12 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki narkotyków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenci autonomiczni
- Czynniki działające na obwodowy układ nerwowy
- Agenci neuroprzekaźników
- Przeciwutleniacze
- Środki ochronne
- Agenci układu oddechowego
- Wolni wymiatacze radykalnych
- Środki przeciwastmatyczne
- Środki rozszerzające oskrzela
- Środki rozszerzające naczynia krwionośne
- Czynniki relaksacyjne zależne od śródbłonka
- Gazoprzekaźniki
- Tlenek azotu
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024ky074
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .