Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

0-3 měsíce Infantilní kolika Vliv oceánského zvuku na miminka

16. prosince 2024 aktualizováno: ÖZLEM YÜKSEL ALTUNTAŞ, Zonguldak Bulent Ecevit University
Kojenecká kolika je jedním z nejčastějších zdravotních problémů novorozenců a kojenců. Jde o syndrom neznámé příčiny, vyskytující se v atakách, oslabený zaťatými pěstmi, tvrdnutím břicha, plynatostí, přitahováním nohou k břichu, velmi těžko zastavitelným a nadměrným pláčem. Na toto téma byly provedeny různé studie a míra výskytu u zdravých dětí se pohybuje mezi 10–40 %. Významné problémy s chováním mohou nastat ve spánku, odpočinku a krmení v důsledku častých a dlouhodobých zástav, které jsou považovány za horní bod normálního pláče. U těchto matek se mohou objevit příznaky jako bezmoc, únava, nespavost, vyčerpání, ztráty na životech, pocity nedostatečnosti, úzkosti a problémy s pláčem. U těchto matek je také rozšířena variabilita. V děloze je plod naladěn na zvuk krve v matčiných tepnách a kývavý pohyb jejího břicha. Během kojeneckého věku děloha neustále slyší zvuky s vyšší frekvencí než vysavač a tyto zvuky stimulují uklidňující reflex u dítěte. Naším cílem v této studii bylo prozkoumat zvuk oceánu u kojenců s dětskou kolikou ve věku 0-3 měsíců.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Kojenecká kolika je jedním z nejčastějších zdravotních problémů v novorozeneckém a kojeneckém období. Jde o syndrom neznámé příčiny, vyskytující se při záchvatech, charakterizovaný zaťatými pěstmi, tvrdnutím břicha, plynatostí, přitahováním nohou k břichu a nadměrným pláčem, který je velmi těžké zastavit.

Ačkoli existují různé definice koliky, podle Wesselova pravidla třetin, které je ve většině studií nejrozšířenějším a nejpřijímanějším diagnostickým kritériem, nevysvětlitelné a nekontrolovatelné záchvaty pláče s nástupem v prvních týdnech, obvykle v prvních 3 měsících , trvající déle než 3 hodiny denně, více než 3 dny v týdnu a nejméně 3 týdny, vyskytující se obvykle v odpoledních a večerních hodinách, jsou akceptovány jako plynatost.

Na toto téma byly provedeny různé studie a bylo zjištěno, že výskyt u zdravých kojenců se pohybuje mezi 10–40 %.

Studie uvádějí, že příznaky koliky zmizely na konci 4. měsíce v 90 % případů. V důsledku častých a dlouhotrvajících záchvatů pláče dítěte, které jsou považovány za horní bod normálního pláče, mohou nastat důležité problémy s chováním dítěte ve spánku, odpočinku a krmení.

To může vést k příznakům, jako je bezmoc, únava, nespavost, vyčerpání, ztráta sebevědomí, pocity nedostatečnosti, úzkost a problémy s kojením. Studie ukázaly, že u těchto matek se také zvyšuje frekvence depresí.

Frekvence koliky nevykazuje žádný rozdíl mezi chlapci a dívkami, kojenými nebo uměle krmenými dětmi, donošenými a předčasně narozenými dětmi. Bylo hlášeno, že kolika je spojena s manželskými problémy, vnímáním stresu rodičů, nedostatkem sebevědomí rodičů během těhotenství, nespokojeností s porodem a úrovní stresu v rodině. Kolika je stav, který je třeba dobře zvládat, protože způsobuje stres u matky, lékaře i dítěte, vyvolává u matky úzkost a deprese, způsobuje přerušení kojení a podávání umělé výživy místo mateřského mléka a zvyšuje nebezpečí pobití.

Přestože příčiny koliky nelze plně vysvětlit, faktory jako potravinová alergie nebo intolerance laktózy, přecitlivělost, abnormální peristaltika nebo nadměrná plynatost, napětí a stres v rodině, krmení z láhve nebo polykání vzduchu při nadměrném pláči, gastroezofageální reflux, nízká porodnost váha, psychosociální problémy u matky jsou považovány za způsobující koliku. Protože příčina není přesně známa, neexistuje žádná definitivní léčba. Ke zmírnění příznaků se doporučují některé léčebné metody. Tyto symptomatické léčebné metody zahrnují medikaci, dietu a behaviorální přístupy.

Přechod z lůna do vnějšího světa je pro dítě velmi náročnou situací. Opustit matčino lůno, kde jsou uspokojeny všechny potřeby, a přijít na svět s tím, že k přežití potřebuje někoho jiného, ​​může být pro miminko naprostý šok. Zatímco některá miminka se snadno přizpůsobí, jiná ne.

Sluch je schopnost dítěte rozlišovat zvuky různé frekvence, intenzity a trvání. Jde o důležitou smyslovou zkušenost, která začíná v intrauterinním období a může vést k fyziologickým a behaviorálním následkům po celý život.

To může vést k příznakům, jako je bezmoc, únava, nespavost, vyčerpání, ztráta sebevědomí, pocity nedostatečnosti, úzkost a problémy s kojením. Studie také ukázaly, že u těchto matek se zvyšuje frekvence deprese. Jeden z těchto vědců, Dr. Harvey Karp, je vědec, který říká, že existuje několik věcí, které lze udělat, aby se dítě po příchodu domů cítilo, jako by bylo v děloze.

V děloze je plod navyknutý na zvuk krve v matčiných tepnách a houpavé pohyby břicha. V děloze plod neustále slyší zvuky s frekvencí vyšší než má vysavač, které stimulují uklidňující reflex plodu.

Hudba je přirozenou metodou používanou při léčbě bolesti, protože se snadno používá. Mechanismus, kterým muzikoterapie zmírňuje bolest, není přesně znám. Předpokládá se, že má relaxační nebo rozptylující účinek. Mnohá ​​miminka dokáže uklidnit zvuk ventilátoru nebo vysavače, magnetofonové nahrávky kručení slyšeného v děloze, zvuky přírody nebo hlasy jejich otců.

Při pokusech bylo pozorováno, že novorozenci ležící v místnosti, kde se zvuk dělohy přehrával na magnetofonu, usnuly dříve než děti ležící v místnosti, kde zvuk nehrál. To je považováno za známku toho, že novorozenci začínají získávat určitou citlivost k hudbě ještě před narozením.

Cílem této studie bylo prozkoumat vliv oceánského zvuku na symptomy u kojenců s infantilní kolikou ve věku 0-3 měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Dobrovolná účast ve studii
  • Diagnostika infantilní koliky podle Wesselových kritérií
  • Dítě se narodí předčasně/zrale
  • Miminko je mezi 0-3 měsíci
  • Děti musí projít screeningovým testem sluchu novorozenců (hladina zvuku použitá během testu je nastavena na 30 decibelů)
  • Otoskopické vyšetření miminek by měl provádět odborný lékař
  • Dítě při vyšetření nemá jinou diagnózu než dětskou koliku
  • Dítě nemá žádné chronické onemocnění
  • Matky vědí, jak číst, psát a mluvit turecky
  • Před aplikací by se neměla používat žádná alternativní aplikace (masáž, olej, bylinkové čaje atd.).

Kritéria vyloučení:

  • Dítě má jakékoli akutní a chronické onemocnění
  • Dítě má vrozenou anomálii
  • Matka má diagnostikované psychické a psychické problémy
  • Diagnostika laktózové intolerance u kojenců lékařem
  • Dříve diagnostikovaná dětská kolika a pokračující léčba
  • Děti neprošly novorozeneckým screeningovým vyšetřením sluchu
  • Otoskopická vyšetření kojenců neprovádí odborný lékař

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: experimentální
Rodiče nechají své děti poslouchat zvuky oceánu během kolikového pláče po dobu 1 týdne.
intervenční skupina poslouchala zvuk oceánu, kontrolní skupina pokračovala v každodenní péči
Žádný zásah: řízení
Rodiče budou pokračovat v běžných postupech péče během kolikového pláče dítěte

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
poslech zvuků oceánu snižuje příznaky koliky
Časové okno: miminkům v intervenční skupině bude týden po prvním setkání přehráván zvuk oceánu při pláči
zvuk oceánu se bude přehrávat miminkům jako zásah. Bude sledován vliv oceánského zvuku na pláč a délku spánku kojence a skóre na stupnici infantilní koliky.
miminkům v intervenční skupině bude týden po prvním setkání přehráván zvuk oceánu při pláči

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: TÜLAY KUZLU AYYILDIZ, Zonguldak Bülent Ecevit Üniversitesi

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OALTUNTAS

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na koncert oceánského zvuku

Předplatit