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Coliche infantili da 0 a 3 mesi L'effetto del suono dell'oceano sui bambini

16 dicembre 2024 aggiornato da: ÖZLEM YÜKSEL ALTUNTAŞ, Zonguldak Bulent Ecevit University
Le coliche infantili sono uno dei problemi di salute più comuni nei neonati e nei lattanti. È una sindrome di causa sconosciuta, che si manifesta con attacchi, indebolimento con pugni chiusi, indurimento dell'addome, flatulenza, trascinamento delle gambe verso l'addome, molto difficile fermarsi e pianto eccessivo. Sono stati condotti diversi studi su questo argomento e i tassi di incidenza nei bambini sani variano tra il 10 e il 40%. Possono insorgere notevoli problemi comportamentali nel sonno, nel riposo e nell'alimentazione a causa di periodi di arresto frequenti e prolungati, che sono considerati il ​​punto superiore del pianto normale. In queste madri possono manifestarsi sintomi come impotenza, stanchezza, insonnia, spossatezza, perdita della vita, senso di inadeguatezza, ansia e problemi di pianto. In queste madri anche la variabilità è estesa. Mentre è nel grembo materno, il feto è in sintonia con il suono del sangue nelle arterie della madre e con il movimento oscillatorio del suo addome. Durante l'infanzia, l'utero sente costantemente suoni con una frequenza più alta rispetto a quella di un aspirapolvere e questi suoni stimolano un riflesso calmante nel bambino. Il nostro scopo in questo studio era di indagare il suono dell'oceano nei bambini con coliche infantili di età compresa tra 0 e 3 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Le coliche infantili sono uno dei problemi di salute più comuni nel periodo neonatale e infantile. Si tratta di una sindrome dalla causa sconosciuta, che si manifesta con attacchi, caratterizzata da pugni chiusi, indurimento addominale, flatulenza, trascinamento delle gambe verso l'addome e pianto eccessivo che è molto difficile da fermare.

Sebbene esistano diverse definizioni di colica, secondo la definizione della regola dei terzi di Wessel, che è quella più ampiamente accettata e accettata come criterio diagnostico nella maggior parte degli studi, attacchi di pianto inspiegabili e incontrollabili con esordio nelle prime settimane, di solito nei primi 3 mesi , che durano più di 3 ore al giorno, più di 3 giorni alla settimana e almeno 3 settimane, che di solito si verificano nelle ore pomeridiane e serali, sono accettati come dolori da gas.

Sono stati condotti diversi studi su questo argomento e l'incidenza nei neonati sani è risultata compresa tra il 10 e il 40%.

Gli studi hanno riportato che i sintomi delle coliche scompaiono alla fine del 4° mese nel 90% dei casi. Possono insorgere importanti problemi comportamentali nel sonno, nel riposo e nell'alimentazione del bambino a causa degli attacchi di pianto frequenti e prolungati del bambino, che sono considerati il ​​punto superiore del pianto normale.

Ciò può portare a sintomi quali impotenza, stanchezza, insonnia, spossatezza, perdita di fiducia in se stessi, senso di inadeguatezza, ansia e problemi di allattamento al seno. Gli studi hanno dimostrato che anche in queste madri aumenta la frequenza della depressione.

La frequenza delle coliche non mostra alcuna differenza tra ragazzi e ragazze, neonati allattati al seno o con latte artificiale, neonati a termine e prematuri. È stato riportato che le coliche sono associate a problemi coniugali, percezione dello stress da parte dei genitori, mancanza di fiducia in se stessi durante la gravidanza, insoddisfazione per il parto e livelli di stress familiare. La colica è una condizione che deve essere gestita bene perché provoca stress sia nella madre, nel medico che nel bambino, provoca ansia e depressione nella madre, provoca l'interruzione dell'allattamento al seno e la somministrazione di latte artificiale al posto del latte materno, e un aumento rischio di percosse.

Anche se le cause delle coliche non possono essere completamente spiegate, fattori come allergia alimentare o intolleranza al lattosio, ipersensibilità, peristalsi anomala o gas eccessivo, tensione e stress in famiglia, allattamento artificiale o ingestione di aria durante il pianto eccessivo, reflusso gastroesofageo, parto basso peso, si ritiene che i problemi psicosociali della madre causino le coliche. Poiché la causa non è nota esattamente, non esiste un trattamento definitivo. Alcuni metodi di trattamento sono raccomandati per alleviare i sintomi. Questi metodi di trattamento sintomatico comprendono farmaci, dieta e approcci comportamentali.

La transizione dal grembo materno al mondo esterno è una situazione molto impegnativa per il bambino. Lasciare il grembo materno, dove tutti i bisogni sono soddisfatti, e venire al mondo, avendo bisogno di qualcun altro per sopravvivere, può essere uno shock totale per il bambino. Mentre alcuni bambini si adattano facilmente, altri no.

L'udito è la capacità del bambino di distinguere suoni di diversa frequenza, intensità e durata. È un'importante esperienza sensoriale che inizia nel periodo intrauterino e può portare a conseguenze fisiologiche e comportamentali per tutta la vita.

Ciò può portare a sintomi quali impotenza, stanchezza, insonnia, spossatezza, perdita di fiducia in se stessi, senso di inadeguatezza, ansia e problemi di allattamento al seno. Gli studi hanno anche dimostrato che la frequenza della depressione aumenta in queste madri. Uno di questi scienziati, il dottor Harvey Karp, è lo scienziato che afferma che ci sono alcune cose che si possono fare per far sentire il bambino come se fosse nel grembo materno dopo essere tornato a casa.

Mentre è nel grembo materno, il feto è abituato al rumore del sangue nelle arterie della madre e al movimento oscillatorio dell'addome. Mentre si trova nell'utero, il feto sente costantemente suoni con una frequenza superiore a quella di un aspirapolvere, che stimolano un riflesso calmante nel feto.

La musica è un metodo naturale utilizzato nella gestione del dolore per la sua facilità d'uso. Il meccanismo attraverso il quale la musicoterapia allevia il dolore non è noto esattamente. Si ritiene che abbia un effetto rilassante o distraente. Molti bambini possono essere calmati dal rumore di un ventilatore o di un aspirapolvere, dalle registrazioni su nastro dei brontolii sentiti nel grembo materno, dai suoni della natura o dalle voci dei loro padri.

Negli esperimenti, è stato osservato che i neonati che giacevano in una stanza dove veniva riprodotto il suono dell'utero su un registratore si addormentavano prima dei bambini che giacevano in una stanza dove non veniva riprodotto alcun suono. Ciò è considerato un'indicazione che i neonati iniziano ad acquisire una certa sensibilità alla musica prima della nascita.

Lo scopo di questo studio era di indagare l'effetto del suono dell'oceano sui sintomi nei bambini con coliche infantili di età compresa tra 0 e 3 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Volontariato per partecipare allo studio
  • Diagnosi di colica infantile secondo i criteri di Wessel
  • Il bambino nasce prematuro/maturo
  • Il bambino ha tra 0 e 3 mesi
  • I bambini devono aver superato il test di screening dell'udito neonatale (il livello sonoro utilizzato durante il test è fissato a 30 decibel)
  • Gli esami otoscopici dei neonati devono essere eseguiti da un medico specialista
  • All'esame il bambino non ha altra diagnosi che colica infantile
  • Il bambino non ha alcuna malattia cronica
  • Le madri sanno leggere, scrivere e parlare turco
  • Prima dell'applicazione non deve essere utilizzata alcuna applicazione alternativa (massaggio, olio, tisane, ecc.).

Criteri di esclusione:

  • Il bambino ha qualche malattia acuta e cronica
  • Il bambino ha un'anomalia congenita
  • La madre ha diagnosticato problemi mentali e psicologici
  • Diagnosi di intolleranza al lattosio nei neonati da parte di un medico
  • Precedentemente diagnosticata una colica infantile e trattamento medico in corso
  • I bambini non hanno superato il test di screening dell'udito neonatale
  • Esami otoscopici dei neonati non eseguiti da un medico specialista

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: sperimentale
I genitori lasceranno che i loro bambini ascoltino i suoni dell'oceano durante le coliche per 1 settimana.
Il gruppo di intervento ha ascoltato il suono dell'oceano, il gruppo di controllo ha continuato la propria routine di cura quotidiana
Nessun intervento: controllare
I genitori continueranno con le pratiche assistenziali di routine durante le grida coliche del bambino

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ascoltare i suoni dell'oceano riduce i sintomi delle coliche
Lasso di tempo: ai bambini del gruppo di intervento verrà riprodotto il suono dell'oceano mentre piangono per una settimana dopo il primo incontro
il suono dell'oceano verrà riprodotto ai bambini come intervento. Verranno monitorati l'effetto del suono dell'oceano sul pianto del bambino, sulla durata del sonno e sul punteggio della scala delle coliche infantili.
ai bambini del gruppo di intervento verrà riprodotto il suono dell'oceano mentre piangono per una settimana dopo il primo incontro

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: TÜLAY KUZLU AYYILDIZ, Zonguldak Bülent Ecevit Üniversitesi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

30 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OALTUNTAS

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su concerto del suono dell'oceano

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