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Cólico infantil de 0 a 3 meses El efecto del sonido del océano en los bebés

16 de diciembre de 2024 actualizado por: ÖZLEM YÜKSEL ALTUNTAŞ, Zonguldak Bulent Ecevit University
El cólico infantil es uno de los problemas de salud más comunes en recién nacidos y bebés. Es un síndrome de causa desconocida, que se presenta en ataques, debilitamiento por puños cerrados, endurecimiento del abdomen, flatulencias, tiramiento de las piernas hacia el abdomen, mucha dificultad para detener y llanto excesivo. Se han realizado varios estudios sobre este tema y las tasas de incidencia en bebés sanos varían entre el 10-40%. Pueden surgir importantes problemas de conducta durante el sueño, el descanso y la alimentación debido a los frecuentes y prolongados períodos de paro, que se consideran el punto superior del llanto normal. En estas madres pueden presentarse síntomas como impotencia, fatiga, insomnio, agotamiento, pérdida de la vida, sentimientos de insuficiencia, ansiedad y problemas de llanto. En estas madres la variabilidad también es amplia. Mientras está en el útero, el feto está en sintonía con el sonido de la sangre en las arterias de la madre y el movimiento oscilante de su abdomen. Durante la infancia, el útero escucha constantemente sonidos de mayor frecuencia que una aspiradora y estos sonidos estimulan un reflejo calmante en el bebé. Nuestro objetivo en este estudio fue investigar el sonido del océano en bebés con cólico infantil de 0 a 3 meses.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

El cólico infantil es uno de los problemas de salud más comunes en los periodos neonatal e infantil. Es un síndrome de causa desconocida, que se presenta en ataques, caracterizado por puños cerrados, endurecimiento abdominal, flatulencias, tiramiento de las piernas hacia el abdomen y llanto excesivo muy difícil de detener.

Aunque existen diferentes definiciones de cólico, según la definición de la regla de los tercios de Wessel, que es la más aceptada y aceptada como criterio diagnóstico en la mayoría de los estudios, los ataques de llanto inexplicables e incontrolables con inicio en las primeras semanas, generalmente en los primeros 3 meses. Se aceptan como dolores causados ​​por gases, que duran más de 3 horas al día, más de 3 días a la semana y al menos 3 semanas, y que generalmente ocurren en horas de la tarde y noche.

Se han realizado varios estudios sobre este tema y se ha encontrado que la incidencia en bebés sanos oscila entre el 10 y el 40%.

Los estudios han informado que los síntomas de los cólicos desaparecieron al final del cuarto mes en el 90% de los casos. Pueden surgir importantes problemas de comportamiento en el sueño, el descanso y la alimentación del bebé debido a los frecuentes y prolongados ataques de llanto del bebé, que se consideran el punto superior del llanto normal.

Esto puede provocar síntomas como impotencia, fatiga, insomnio, agotamiento, pérdida de confianza en uno mismo, sentimientos de incapacidad, ansiedad y problemas con la lactancia. Los estudios han demostrado que la frecuencia de la depresión también aumenta en estas madres.

La frecuencia de cólicos no muestra diferencias entre niños y niñas, lactantes amamantados o alimentados con fórmula, bebés a término y prematuros. Se ha informado que el cólico está asociado con problemas matrimoniales, percepción de estrés de los padres, falta de confianza en sí mismos de los padres durante el embarazo, insatisfacción con el parto y niveles de estrés familiar. El cólico es una condición que necesita ser manejada bien porque causa estrés en la madre y en el médico, así como en el bebé, causa ansiedad y depresión en la madre, hace que se interrumpa la lactancia materna y se administre fórmula en lugar de leche materna, y aumenta el riesgo de maltrato.

Aunque las causas de los cólicos no se pueden explicar completamente, factores como alergia alimentaria o intolerancia a la lactosa, hipersensibilidad, peristaltismo anormal o exceso de gases, tensión y estrés en la familia, alimentación con biberón o tragar aire durante el llanto excesivo, reflujo gastroesofágico, parto bajo peso, se cree que los problemas psicosociales en la madre causan cólicos. Dado que no se conoce exactamente la causa, no existe un tratamiento definitivo. Se recomiendan algunos métodos de tratamiento para aliviar los síntomas. Estos métodos de tratamiento sintomático incluyen medicación, dieta y enfoques conductuales.

La transición del útero al mundo exterior es una situación muy desafiante para el niño. Dejar el útero materno, donde se satisfacen todas las necesidades, y venir al mundo necesitando de alguien más para sobrevivir, puede suponer un completo shock para el bebé. Mientras que algunos bebés se adaptan fácilmente, otros no.

La audición es la capacidad del bebé para distinguir sonidos de diferente frecuencia, intensidad y duración. Es una experiencia sensorial importante que comienza en el período intrauterino y puede tener consecuencias fisiológicas y conductuales a lo largo de la vida.

Esto puede provocar síntomas como impotencia, fatiga, insomnio, agotamiento, pérdida de confianza en uno mismo, sentimientos de incapacidad, ansiedad y problemas con la lactancia. Los estudios también han demostrado que la frecuencia de la depresión aumenta en estas madres. Uno de estos científicos, el Dr. Harvey Karp, es el científico que dice que hay algunas cosas que se pueden hacer para que el bebé se sienta como si estuviera en el útero después de regresar a casa.

Mientras está en el útero, el feto está acostumbrado al sonido de la sangre en las arterias de la madre y al movimiento oscilante del abdomen. Mientras está en el útero, el feto escucha constantemente sonidos con una frecuencia superior a la de una aspiradora, que estimulan un reflejo calmante en el feto.

La música es un método natural utilizado en el manejo del dolor debido a su facilidad de uso. No se conoce con exactitud el mecanismo por el cual la musicoterapia alivia el dolor. Se cree que tiene un efecto de relajación o distracción. Muchos bebés pueden calmarse con el sonido de un ventilador o una aspiradora, grabaciones de los ruidos que se escuchan en el útero, sonidos de la naturaleza o las voces de sus padres.

En experimentos, se observó que los bebés recién nacidos que yacían en una habitación donde se reproducía el sonido del útero en una grabadora se dormían antes que los bebés que yacían en una habitación donde no se reproducía ningún sonido. Esto se considera un indicio de que los recién nacidos comienzan a adquirir cierta sensibilidad a la música antes de nacer.

El objetivo de este estudio fue investigar el efecto del sonido del océano sobre los síntomas en bebés con cólico infantil de 0 a 3 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Voluntariado para participar en el estudio.
  • Diagnóstico del cólico infantil según criterios de Wessel.
  • El bebé nace prematuro/maduro.
  • El bebe tiene entre 0-3 meses
  • Los bebés deben haber pasado la prueba de detección de audición del recién nacido (el nivel de sonido utilizado durante la prueba se establece en 30 decibelios)
  • Los exámenes otoscópicos de los bebés deben ser realizados por un médico especialista.
  • El bebé no tiene otro diagnóstico que el cólico infantil en el examen.
  • El bebé no tiene ninguna enfermedad crónica.
  • Las madres saben leer, escribir y hablar turco.
  • No se debe utilizar ninguna aplicación alternativa (masaje, aceite, infusiones, etc.) antes de la aplicación.

Criterios de exclusión:

  • El bebé tiene alguna enfermedad aguda y crónica.
  • El bebé tiene una anomalía congénita.
  • La madre ha diagnosticado problemas mentales y psicológicos.
  • Diagnóstico de intolerancia a la lactosa en bebés por un médico.
  • Previamente diagnosticado con Cólico Infantil y continuando con tratamiento médico.
  • Los bebés no han pasado la prueba de detección de audición en recién nacidos
  • Exámenes otoscópicos de bebés no realizados por un médico especialista.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: experimental
Los padres dejarán que sus bebés escuchen los sonidos del océano durante los llantos de los cólicos durante 1 semana.
El grupo de intervención escuchó el sonido del océano, el grupo de control continuó con sus rutinas de cuidado diarias.
Sin intervención: control
Los padres continuarán con las prácticas de cuidados habituales durante los llantos con cólicos del bebé

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escuchar los sonidos del océano reduce los síntomas de los cólicos.
Periodo de tiempo: A los bebés del grupo de intervención se les reproducirá el sonido del océano cuando lloren durante una semana después del primer encuentro.
El sonido del océano se reproducirá ante los bebés como intervención. Se controlará el efecto del sonido del océano sobre el llanto y la duración del sueño del bebé y la puntuación de la escala de cólicos infantiles.
A los bebés del grupo de intervención se les reproducirá el sonido del océano cuando lloren durante una semana después del primer encuentro.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: TÜLAY KUZLU AYYILDIZ, Zonguldak Bülent Ecevit Üniversitesi

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de enero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • OALTUNTAS

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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